FDA verleen goedkeuring aan `morning-after` pil sonder `n voorskrif

Die Amerikaanse Food and Drug Administration laat Dinsdag het die oor-die-toonbank verkoop van Plan B Een-stap, `n weergawe van die sogenaamde "morning after" pil, vir gebruik as noodkontrasepsie deur meisies en vroue 15 jaar en ouer.

Die skuif eindig jaar van die debat oor die kwessie, en volg `n federale regter se bevel vroeër vandeesmaand dat die FDA maak Plan B beskikbaar vir alle vroue, ongeag hul ouderdom.

Die nood kontraseptiewe gemaak deur Teva Women`s Health Inc.

"Navorsing het getoon dat toegang tot nood kontraseptiewe produkte het die potensiaal om die tempo van onbeplande swangerskappe in die Verenigde State van Amerika verder te verminder," sê FDA Kommissaris Dr. Margaret Hamburg in `n agentskap nuusvrystelling.

"Die ondersoek deur die agentskap data het getoon dat vroue 15 jaar en ouer in staat was om te verstaan ​​hoe Plan B Een-stap werke, hoe om dit behoorlik te gebruik en dat dit nie verhoed dat die oordrag van `n seksueel oordraagbare siekte," het sy gesê .

Om meisies onder die ouderdom van 15 te verhoed dat die aankoop van Plan B, die FDA het gesê die produk sal `n etiket wat verklaar dat `n bewys van ouderdom sal vereis word dra, en `n spesiale produk-kode sal so `n ondersoek van die kassier gevra. "Daarbenewens het Teva gereël om `n sekuriteit tag op alle produk kartonne geplaas om diefstal te voorkom," het die FDA opgemerk.

Op 5 April Regter Edward Korman, uit die Oos-distrik van New York, het die FDA 30 dae ouderdom beperkings op die verkoop van noodkontrasepsie, soos Plan B Een-stap verwyder. Tot nou toe, meisies 16 en jonger nodig `n voorskrif vir die pil, wat tipies werk as wat binne 72 uur na omgang kry.

Ander handelsmerke van noodkontrasepsie sluit Volgende Choice en Ella.

Die skuif is die nuutste hoofstuk in `n 10-jarige, omstrede debat oor wie toegang tot die dwelm en hoekom moet hê.

Plan B verhoed inplanting van `n bevrugte eiersel in die uterus van `n vrou deur gebruik van levonorgestrel, `n sintetiese vorm van die hormoon progesteroon gebruik vir dekades in geboorte beheer pille. Plan B bevat 1.5 mg levonorgestrel, meer as "die pil" bevat. Dit word beskou as `n vorm van geboortebeperking, nie aborsie.

Vroue se gesondheid advokate vol lof vir die FDA besluit.

"Hoewel daar nog praktiese vrae op te los, dit is `n belangrike stap vorentoe om toegang tot noodkontrasepsie en vir die voorkoming van onbeplande swangerskap uit te brei," Cecile Richards, president van Beplande Ouerskap Federasie van Amerika, het gesê in `n nuusvrystelling.

"Nood-voorbehoeding is `n veilige en doeltreffende vorm van geboortebeperking wat kan voorkom swangerskap indien dit binne vyf dae van onbeskermde seks," het sy bygevoeg. "Hierdie besluit sal `n paar van die grootste hindernisse en struikelblokke wat vroue in die gesig staar in om noodkontrasepsie wanneer hulle dit nodig het, wat beteken dat baie meer vroue in staat is om onbeplande swangerskap te voorkom sal wees uit te skakel."

Maar nie almal is geneig om te wees tevrede met die beweeg.

Vroeër hierdie maand, Janice Shaw Crouse - direkteur en senior fellow by die Beverly LaHaye Instituut, die think tank vir groep se die konserwatiewe vroue betrokke vrou vir Amerika - genoem Korman se beslissing " `n politieke besluit, wat deur diegene wat staan ​​om finansieel voordeel te trek uit `n aksie wat sit ideologie voor meisies die nasie se en jong vroue. "

"Dit is onverantwoordelik om oor-die-toonbank gebruik van hierdie hoë-sterkte dwelms, wat hulle beskikbaar aan enigiemand sou maak advokaat - insluitend dié roofdiere wat jong meisies te ontgin," het Shaw Crouse.

In sy uitspraak, Korman was dismissive van argumente die regering se en, in die besonder, vorige besluite deur Amerikaanse Gesondheid en Human Services Sekretaris Kathleen Sebelius dat meisies nodig onder 17 om `n voorskrif vir die nood kontraseptiewe kry. Korman geskryf dat Sebelius se optrede "ten opsigte van B Een-stap plan... Was arbitrêr, wispelturig en onredelik."

In 2011, Sebelius onderhewig `n aanbeveling deur die FDA om die dwelm beskikbaar vir alle vroue te maak sonder `n voorskrif. Die FDA het gesê teen die tyd dat dit goed ondersteun wetenskaplike bewyse dat Plan B Een-stap is `n veilige en doeltreffende manier om onbeplande swangerskap te voorkom.

Sebelius egter gesê sy is bekommerd was dat baie jong meisies nie behoorlik kon verstaan ​​hoe om die dwelm te gebruik sonder die hulp van `n volwassene.

Sy drie maande haar gesag onder die federale Food, Drug en Kosmetiese Wet en gerig FDA Kommissaris Margaret Hamburg uit te reik " `n volledige reaksie brief." As gevolg hiervan, "het die aanvulling vir nonprescription gebruik in vroue onder die ouderdom van 17 is nie goedgekeur," Hamburg het op daardie tydstip.