FDA verleen goedkeuring aan nuwe tipe griep-entstof

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het `n roman tipe griep-entstof goedgekeur, die agentskap aangekondig Woensdag.

Flublok, as die entstof genoem word, gebruik nie die tradisionele metode van die griepvirus of eiers in die produksie. In plaas daarvan, is dit gemaak met behulp van `n "insek virus (baculovirus) uitdrukking stelsel en rekombinante DNA-tegnologie," sê die FDA in `n nuusvrystelling. Dit sal jou toelaat entstof maker Protein Wetenskappe Corporation, van Meriden, Conn., Om Flublok produseer in groot hoeveelhede, die agentskap bygevoeg.

Die entstof is goedgekeur vir gebruik in dié bejaardes 18-49.

"Dit goedkeuring verteenwoordig `n tegnologiese vooruitgang in die vervaardiging van `n griep-entstof," sê dr Karen Midthun, direkteur van die FDA se Sentrum vir Biologiese Evaluasie en Navorsing. "Die nuwe tegnologie bied die potensiaal vir vinniger begin-up van die entstof vervaardigingsproses in die geval van `n pandemie, want dit is nie afhanklik van `n eier supply of op die beskikbaarheid van die griepvirus."

Terwyl die tegnologie is `n nuwe griep-entstof produksie, is dit in diens in die maak van entstowwe wat ander aansteeklike siektes te voorkom, het die agentskap gesê.

As dit die geval is met al die griep entstowwe, sal die FDA Flublok evalueer voor elke griep seisoen. In navorsing wat op verskillende plekke in die Verenigde State van Amerika, Flublok was ongeveer 45 persent doeltreffend teen alle sirkuleer griep stamme, nie net die stamme wat dié in die entstof ooreenstem. Die mees algemene berig negatiewe reaksies ingesluit pyn by die plek van inspuiting, hoofpyn, moegheid en spierpyn - gebeure ook tipies vir konvensionele griep entstowwe, het die agentskap gesê.

Die nuwe griep-entstof kon nie op `n beter tyd, met die griep seisoen goed op dreef en sporadiese tekorte aan beide die tradisionele griep-entstof en die griep behandeling Tamiflu.

"Ons het berigte dat sommige verbruikers spot tekorte van die entstof gevind het," FDA Kommissaris Dr. Margaret Hamburg het Maandag gesê op haar blog op die agentskap se webwerf.

Tot dusver het meer as 128 miljoen dosisse van griep-entstof versprei, Hamburg gesê, maar nie al die dosisse is nog toegedien word aan mense.

Sy het gesê dat mense wat reeds die griep ook mag ondervind plaaslike tekorte van Tamiflu.

"Ons doen verwag onderbroke, tydelike tekorte aan die orale suspensie vorm van Tamiflu - die vloeistof weergawe dikwels voorgeskryf vir kinders -. Vir die res van die griep seisoen egter FDA is besig met die vervaardiger om voorsiening te verhoog," het sy gesê.

Griep seisoen pieke tipies in Januarie of Februarie, maar kan so laat as Mei verleng. Hierdie griep seisoen draai uit erger as verlede jaar se te wees.

Amptenare by die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention het Vrydag gesê dat 47 state verslagdoening wydverspreide griep aktiwiteit, alhoewel griep geval getalle is besig om te bedaar in sommige streke, veral in die Suidoos, waar die griep het opgedaag eerste.

Dit is nog nie te laat om `n griepinspuiting te help om jouself te beskerm nie, Hamburg beklemtoon. Sy het opgemerk dat dit duur ongeveer twee weke na inenting vir jou liggaam om `n immuun reaksie op beskerming teen die griep te voorsien ontwikkel.

Mense wat wil om ontslae te ingeënt kan besoek flu.gov, klik op die "griep-entstof Finder," voer hul poskode en vind `n lys van klinieke, supermarkte, apteke en ander griep inenting plekke in hul woonbuurte.

Maar voor jy gaan na een van die plekke, bel voor te bevestig dat hulle die griep-entstof, Hamburg aangeraai.

Volgens die aanbevelings van die CDC, moet alle volwassenes en kinders wat ten minste 6 maande oud `n griepinspuiting elke jaar ontvang. Die beste tyd om ontslae te ingeënt is in die herfs.