Gevare van vaginale mesh chirurgie vir inkontinensie kan oorbeklemtoon

Chirurgiese mesh verskyn relatief veilig is vir die behandeling van urinêre inkontinensie in vroue te wees, ten spyte van kommer wat deur Amerikaanse reguleerders, `n nuwe verslag beweer.

Slegs een uit elke 30 vroue wat `n sintetiese vaginale mesh slinger te behandel stres inkontinensie sal `n komplikasie wat `n tweede operasie vereis ly ontvang, volgens `n dekade-lange opvolg studie van byna 60,000 Kanadese vroue.

"As `n persoon `n slinger in, 97 persent van hulle sal dit ook goed doen en sal `n goeie uitslag potensieel tot 10 jaar, in terme van hul risiko vir toekomstige chirurgie te hê," sê studie skrywer Dr. Blayne Welk, `n assistent-professor van urologie by Western University se Schulich School of Medicine Tandheelkunde in Ontario.

Die navorsers het ook bevind dat vroue baie hul risiko van komplikasies kan verminder word deur die keuse van `n chirurg wat hierdie mesh inplantings op `n gereelde basis doen.

"Jy wil om te gaan met iemand wat hierdie roetine doen," sê dr Harvey Winkler, mede-hoof van die afdeling van die vroulike bekken medisyne en rekonstruktiewe chirurgie by North Shore-LIJ Health System in Great Neck, NY "Wanneer hy sit dit slinger in, dis net nog `n dag by die kantoor vir hom, "het Winkler, wat nie betrokke was met die studie.

Stres inkontinensie kom voor wanneer klein hoeveelhede urine lek as gevolg van hoes, lag, nies of ander bewegings wat plaasvind stres op die blaas.

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het verskeie waarskuwings vrygestel in die afgelope jaar met betrekking tot die veiligheid van vaginale mesh, volgens agtergrondinligting in die artikel.

Die maas toestelle kan pyn, infeksie, bloeding, pyn veroorsaak tydens omgang en urinêre probleme, volgens die agentskap. En chirurgie te verwyder of te los die mesh nie altyd opklaar hierdie simptome.

Mees onlangs, die FDA het gesê in April 2014 is dit beplan om chirurgiese maas as `n "hoë-risiko" toestel te herklassifiseer vir die vasstelling van pelviese organe prolaps, waarin swak of versuim spiere laat bekkenorgane soos die blaas, derm en baarmoeder te laat val onder hul normale posisie en bult (prolaps) in die vagina.

VERWANTE: Die Lowdown op Vaginale Mesh vir Prolaps

In die Verenigde State van Amerika, het meer as 50,000 vroue aangesluit klas-aksie regsgedinge vir komplikasies as gevolg van inkontinensie en prolaps prosedures met betrekking tot chirurgiese mesh, het die navorsers gesê.

Welk en Winkler het aangevoer dat die FDA `n swak werk skeiding van die risiko van chirurgiese maas gebruik vir inkontinensie van die groter risiko van maas gebruik vir die behandeling van prolaps gedoen het.

Chirurgiese mesh is veel meer dikwels gebruik vir die behandeling van inkontinensie as bekken orgaan prolaps, het gesê Welk. Gedurende hierdie 10-jaar studie, slegs sowat 5000 vroue ontvang mesh inplantings te behandel prolaps, terwyl byna 60,000 ontvang mesh vir inkontinensie.

Winkler het verduidelik dat inkontinensie behandeling vereis net `n klein strook van sintetiese mesh wat ingevoeg om die uretra te ondersteun, terwyl chirurge groter stukke moet gebruik van mesh vir die behandeling van prolaps.

Om die veiligheid van mesh in die behandeling van inkontinensie te evalueer, Welk se span nagespoor die aantal Ontario vroue wat `n opvolg operasie nodig is om te verwyder of te los `n mesh inplanting. Die studie, wat aanlyn 9 September gepubliseer in die joernaal JAMA Chirurgie, ingesluit byna 60,000 vroue wat die prosedure moes April 2002 deur Desember 2012.

Algehele, net meer as 1300 vroue - of 2.2 persent - nadat hy `n mesh inplanting vir stres urinêre inkontinensie nodig om `n follow-up chirurgie binne `n gemiddeld van sowat `n jaar, die bevindinge getoon.

Teen die einde van die dekade-lange studie tydperk, was daar `n bietjie meer as 3 persent kumulatiewe risiko van komplikasies, die ondersoekbeamptes gevind.

Pasiënte van "lae-volume" chirurge was 37 persent meer geneig om `n follow-up chirurgie vereis, in vergelyking met vroue wat behandeling ontvang deur `n chirurg wat gereeld hierdie proses verrig, het die navorsers gesê.

Maar Welk daarop gewys dat definisie van `n hoë-volume chirurg die studie se ingesluit dokters wat `n gemiddeld van 17 slinger prosedures elke jaar uit te voer.

"Dit is nie iets waar jy moet honderde van hierdie doen `n jaar," het Welk. "Dit kom neer op een of twee per maand, wat nie uit die reeks moontlikheid vir die gemiddelde ginekoloog of uroloog."

Die resultate dui daarop dat inkontinensie chirurgie met behulp van die sintetiese mesh is veilig, en dat vroue wat die prosedure ondergaan het voel gerusgestel kan, Winkler gesê.

"Ek het drie vriende van my in `n blok van my wat die slinger in," het hy gesê. "Mense moet nie wakker lê in die nag om bekommerd te wees dat die maas gaan hulle probleme te veroorsaak."

Tog het die studie bevind dat vroue wat meervoudige mesh gebaseer prosedures vir urinêre inkontinensie ontvang het `n byna vyfvoudig verhoogde risiko van komplikasies wat `n tweede operasie sal benodig.

Die studie is deur skenkings van die Ontario regering en ontvang geen befondsing van mediese toestel makers.