Baba sterftes wat verband hou met formule verdikking, sê FDA

Woensdag, September 19, 2012 - Sewe babas gesterf nadat inneem SimplyThick formule verdikking en die ontwikkeling van nekrotiserende enterokolitis (NEC), `n maag toestand, sê die federale Food and Drug Administration.

"Die Food and Drug Administration wil ouers, versorgers en professionele verskaffers van gesondheidsorg om bewus te wees dat babas van enige ouderdom `n verhoogde risiko van die ontwikkeling van `n lewensbedreigende toestand as gevoed `n verdikking produk, genaamd SimplyThick, in die gesig staar" volgens `n FDA release.

NEC, wat gekenmerk word deur infeksie, inflammasie, en die vernietiging van weefsel in die ingewande, kom meestal in premature babas. Die presiese oorsaak is onbekend.

Terwyl navorsing is nodig om `n skakel tussen SimplyThick en NEC bevestig, het die FDA die voorsorgmaatreëls waarskuwing uitgereik.

Verdikkingsmiddels gemeng met moedersmelk en baba formule vir premature babas wat sukkel om te sluk. Dit help hulle hou kos af sonder spoeg up.

Op die eerste leer van gesondheidsrisiko`s wat verband hou met SimplyThick Mei 2011, die FDA `n waarskuwing uitgereik teen voed dit om babas te vroeg gebore. In `n daaropvolgende hersiening van verslae potensieel `n skakel gesondheidsprobleme te SimplyThick, die FDA het bevind dat 22 babas NEC ontwikkel het nadat hy gevoed SimplyThick. Terwyl 21 voortydig gebore is, is een baba gebore op volle termyn. As gevolg hiervan, het die FDA sy waarskuwing aan alle babas uitgebrei.

Simptome van NEC, volgens die FDA, sluit in `n opgeblase maag, groen-gekleurde braking, en bloedige stoelgange.

SimplyThick word ook gebruik in ouer kinders en volwassenes, maar dié pasiënte is nie ingesluit in die waarskuwing.

SimplyThick uitgereik `n herroeping Mei 2011, "adviseer ons kliënte en medici te aanbeveling van die FDA se volg dat SimplyThick merk verdikking nie gebruik word met of gegee word aan babas wat gebore is voor 37 weke." Die maatskappy het ook `n vrywillige herroeping van sy "verdikking gel produkte wat vervaardig word by `n voedsel verwerking plant geleë in Stone Mountain, Georgia sedert 1 Junie 2009."