`Cruiseschip virus` entstof toon belofte

San Francisco - Vrydag, September 14, 2012 (MedPage Vandag) - `N navorsingsmedikasie entstof is gerig op die virus wat skip vakansies bederf en stuur kollege kinders na die hospitaal was veilig en gevra groot en vinnige immuunreaksies in `n fase I kliniese studie, `n navorser hier berig.

Binne `n week na ontvangs van die eerste van twee dosisse van die produk, die deelnemers het 10 tot 100-voudige gemiddelde verhogings in teenliggaampies teen twee Norovirus subtipes, sê John Treanor, besturende direkteur van die Universiteit van Rochester in Rochester, NY Die verhogings geduur die volle 56 dae van die daaropvolgende bloedmonster versameling,

Geen ernstige of ernstige newe-effekte beskou word wat verband hou met die entstof het sigbaar geword, het hy die deelnemers hier op die Interscience Konferensie oor Antimikrobiese agente en chemoterapie. Die mees algemene newe-effekte was ligte tot matige inspuiting-site pyn en ligte hoofpyn, het gesê Treanor.

Hy het gesê die teenliggaam response was baie goed - genoeg sodat dit moontlik kan wees dat `n enkele dosis voldoende sou wees, hoewel hy beklemtoon dat dit ook moontlik dat die tweede dosis die reaksie meer duursame sou maak.

Die maatskappy ontwikkel die entstof, Ligocyte Pharmaceuticals van Bozeman, Mont., Is nou besig met bykomende met die middel. A Ligocyte amptenaar het gesê dat die eerste virale uitdaging toetse in ingeënt individue het net hierdie week gedoen.

Noroviruses is `n groep van voedselverwante patogene wat akute braking en diarree sowel as `n paar griepagtige simptome soos koors en mialgie veroorsaak. Soms genoem die "skip virus" as gevolg van `n paar swaar gepubliseerde uitbreek onder passasiers op hierdie voorwerpe, dit is ook `n groeiende probleem vir skoolkinders, kollege dorm inwoners, gevangenes, militêre personeel, en ander in institusionele instellings.

In `n aparte aanbieding by ICAAC, Hoonmo Koo, MD, van Baylor College of Medicine in Houston, het opgemerk dat Norovirus verskyn ook verantwoordelik vir baie gevalle van diarree sogenaamde reisiger se, sowel as episodes van braking en diarree in kleuters te wees.

Met die toenemende gebruik van effektiewe entstowwe teen rotavirus, Koo sê, dit was waarskynlik dat Norovirus sal "spoedig verduistering rotavirus" as die grootste oorsaak van virale maag siekte in jong kinders.

Laat verlede jaar, kliniese proefnemings resultate met `n eerste-generasie Norovirus entstof is gepubliseer in die New England Journal of Medicine toon dat die intranasally gelewer produk aangebied beduidende beskerming teen uitdaging met Norwalk virus, die eerste lid van die Norovirus familie word geïdentifiseer.

Maar Treanor verduidelik, dat produk - wat gebaseer is op virus-agtige deeltjies afgelei van Norwalk virus - sou nie verwag word effektief teen ander subtipes te wees.

Vyf hoof serotipe groepe van Norovirus bekend is, met Norwalk virus wat aan Groep I. Daar is `n groter aantal Groep II virusse bekend, met een serotipe genoem GII.4 nou die mees algemene onder kliniese isolate.

Die getoets in die huidige studie entstof sluit virus-agtige deeltjies dra antigene van GII.4 en Norwalk virus, en is ontwerp om binnespiers gegee.

Treanor en kollegas gedoen om die verhoor in twee fases - `n aanvanklike dosis wissel fase in `n totaal van 43 gesonde vrywilligers, wat vasgestel dat teenliggaam response is gemaksimeer met dosisse van 50 mcg, en `n tweede, placebo-beheerde verhoor in drie groepe van verskillende ouderdomsgroepe, elke ontvangs twee 50-mcg dosisse vier weke uitmekaar.

Die ouderdomsgroepe was 18-49, 50-64, en 65-85.

In sy ICAAC aanbieding, Treanor gerapporteerde resultate vir die 69 deelnemers in beide fases wat óf plasebo of die 50-mcg dosis ontvang. Dit sluit in 35 ontvangs van die aktiewe entstof en 34 gegee placebo.

Teenliggaam titers teen beide serotipes toegeneem tot middel van ongeveer 100,000, vanaf basislyn vlakke wat wissel van 1,000 tot 10,000 in die verskillende groepe. Daar was geen oënskynlike verskil in reaksie teenliggaam deur deelnemer ouderdom.

Hierdie verhogings is beide vir IgG en IgA teenliggaam tipes gesien, Treanor aangemeld is, en hulle was maksimale in bloedmonsters ingesamel een week na inenting. Sommige afname oor tyd gesien in IgA titers tydens die 56-dag follow-up, maar nie in IgG vlakke.

Met teenliggaam titers reeds op hul hoogste na die eerste dosis, geen bykomende voordeel was blyk uit die tweede dosis, hoewel Treanor het gewaarsku dat hierdie bevinding het nie bedoel `n enkele dosis sal voldoende vir kliniese beskerming wees.

Daar was min of geen verskil in die plaaslike of sistemiese newe-effekte gesien nadat die tweede versus die eerste dosis. Plaaslike effekte, veral pyn en teerheid by die inspuitplek, gesien in meer as die helfte van die pasiënte oor die eerste paar dae na inenting, maar hierdie tapse tot naby nul binne `n week.

Sistemiese effekte was minder gereelde, wat 10 persent tot 15 persent van die deelnemers, en ook grootliks verdwyn binne `n week.

Beide Treanor en Koo opgemerk dat die groot hekkies bly om skoongemaak word voordat die entstof gereed vir kliniese gebruik kan word. Die belangrikste is, sê hulle, die mate waarin die virus ontwikkel met verloop van tyd tot `n entstof te ontduik, is onbekend.

Wat Koo genoem "antigeniese verskuiwing" kan beteken dat noroviruses "aktiewe toesig soortgelyk aan wat ons nou het vir griep virusse kan vereis," het hy gesê. Die gevolg kan wees dat die entstof gereelde updates in samestelling benodig sodat dit aktief teen sirkuleer stamme bly, het hy gesê.

`N Moontlike verwante kwessie, volgens Koo, is dat die immuniteit volgende natuurlik verkry Norovirus infeksies kwyn redelik vinnig, in minder as 2 jaar. Selfs al is dit nie die gevolg van antigeniese verskuiwing, kan dit beteken dat inenting sal hê om beskerming te handhaaf herhaal word.

Nog `n padblokkade, Treanor het gesê, is dat Norovirus is moeilik om mee te werk in die laboratorium. Dit maak nie groei in kultuur en dit nie diere te besmet, gevolglik ontneem navorsers van hul belangrikste instrumente vir die ontwikkeling en toets van nuwe entstowwe.

Wat bemoeilik pogings om nuwe vorme van entstowwe, soos `n polivalente produk te beskerm teen verdere Norovirus serotipe groepe ontwikkel.

Bron: "Cruise Ship Virus `Entstof toon belofte

Verder hersien deur Dorothy Caputo, MA