Inasembare insulien en ander nuus uit EASD 2013 in Barcelona

Verlede week was die groot Europese Vereniging vir die Studie van Diabetes (EASD) plaasvind hierdie jaar in Barcelona, ​​Spanje. Soos die jaarlikse Amerikaanse Diabetes Vereniging se Wetenskaplike sessies, hierdie byeenkoms trek duisende van die wetenskaplike, mediese en navorsing sfere om te praat oor diabetes vooruitgang.

Ons was ongelukkig nie in staat is om dit te maak na Barcelona onsself (boo!), Maar het is nou kyk na die nuus aankondiging. Plus, een van ons 2013 Pasiënt Voices Contest wenners wat gebeur in Duitsland te woon was op die hand om te kyk vir ons.

Dit blyk dat twee groot gesprek-voorgeregte by hierdie konferensie beide betrokke regulatoriese aspekte vir die mediese en diabetes toestel wêreld.

In die eerste plek Europese wetgewers het nuus toe hulle gestem om toeneem mediese standaarde toestel, meer in die rigting van die Amerikaanse FDA benadering - `n interessante ontwikkeling, soos baie van ons in Amerika het dikwels opgemerk hoe baie vinniger produkte lyk oorsee verskyn. Nie almal dink hierdie strenger regulasies sal dien om te beskerm pasiënte egter insluitend die EASD organisasie self.

Intussen is, was hierdie oorsese konferensie blykbaar gons met praat oor die FDA se finale foon riglyne wat op die eerste dag van die vergadering EASD gepubliseer is. Dit was een van die grootste onderwerpe van gesprek gebeur, is ons vertel.

Ons sal maar moet wag en sien hoe hierdie twee regulatoriese veranderinge invloed op die wêreld diabetes toestel, maar in die tussentyd hier is `n oorsig van `n paar koel nuus van vanjaar se EASD vergadering (nie `n volledige verslag, maar `n paar van die dinge wat ons oog gevang ):

Kunsmatige Pankreas Gebruik Ingeasemde Insulien!

Ons is opgewonde om te hoor oor die eerste-ooit suksesvolle kunsmatige Pankreas kliniese navorsing verhoor in diens ultra vinnige-toneelspel ingeasem insulien. Ja, dit is die Santa Barbara-gebaseerde studie ons voorheen genoem, befonds deur die JDRF en uitgevoer deur Sansum Diabetes Research Institute en die Universiteit van Kalifornië Santa Barbara (UCSB). Hoofnavorser Dr Howard Zisser aangebied resultate aan EASD.

Hierdie navorsing gebruik, insluitend `n OmniPod, Dexcom CGM (die Sewe Plus voor, en nou die FDA-goedgekeurde G4 Platinum), en MannKind Corp se ingeasem insulien Afrezza dit is nog steeds eksperimentele maar kan binnekort vir VSA-regulerende hersiening voorgelê word. Sansum is die enigste webwerf op datum toetsing hierdie baie vinnige inasembare insulien in `n AP-stelsel om postprandial bloedglukosevlakke te beperk (dit wil sê dit is wat gebruik word vir ete-time bolusse). Die Afrezza is en sal gebruik word in kombinasie met `n gereelde basale en bolus stelsel, sodat `n PWD om `n klein hupstoot van insulien wat nie `n hele maaltyd sal dek te kry, maar sou dien om "te balanseer uit postprandial spykers." Hierdie navorsingsprojek het eintlik aan die gang is vir vyf jaar, en op hierdie punt het ingesluit 10 pasiënte tot dusver, sê Zisser.

Hierdie video gee ons `n pretty cool kykie in die AP stelsel en wat hierdie navorsing is alles oor:

"Hierdie studie fokus op een van die groot vrae in diabetes navorsing, wat is," Hoe doen ons etes te bestuur met die kunsmatige pankreas? "" Zisser vertel ons. "Ons voorlopige uitslae op die kunsmatige pankreas werk met die administrasie van etenstyd ultra-vinnige waarnemende ingeasem insulien is mees belowende. Dit is baie maklik om die pompie toestel te laai en neem die insulien. Daar is geen naald betrokke en die klein dosis van ingeasem insulien verhoed die bloedglukose van opstand baie gou net na die eet of val te vinnig `n uur of twee later. op hierdie wyse word die onderhuidse insulien deur pomp die kunsmatige pankreas `verskaf het die kans om werklik beter te werk. "

Resultate is ongelooflik bemoedigend, sê Zisser. A PWD behulp ingeasem insulien kan net sien `n BG piek van 20 mg / dL in vergelyking met `n 60-punt pen sonder die ultra vinnige waarnemende insulien, data toon. Zisser sê hierdie resultate ook die doeltreffendheid wat Afrezza vir enige tipe 1 op `n tradisionele pomp of meerdere daaglikse inspuitings (MDI) kon illustreer, en ook vir tipe 2`s.

Die navorsing is aan die gang, maar Zisser sê sy groep is nou in die data-analise fase en hy hoop om resultate te finaliseer en te publiseer vroeg volgende jaar. Hulle sal aanhou doen meer gefokus kliniese toetse om vas te stel hoe doeltreffend hierdie ingeasem insulien kan wees, moontlik met ander AP ontwerp om te sien of enigiets beter werk.

Ons is opgewonde om te sien hoe hierdie ontvou, want ingeasem insulien lyk asof dit `n werklikheid vir ons kort ná al mag wees!

Abbott`s Flash, sonder Fingerstick steek

Ons hoor Abbott Diabetes Care is wat uit sy next-gen, nog navorsingsmedikasie sensing tegnologie genoem Flash Glukose Monitoring - wat is nie-indringende! Hierdie nuwe Flash stelsel sal `n klein sensor wat jou sal gedra word op die arm vir tot 14 dae gebruik en sou `n "klein leser" gebruik om die sensor vir glukose lesings scan. Besonderhede van die presiese vorm faktor is oppervlakkig, maar hoe cool klink dit ?!

Die idee is dat hierdie toestel `n persoon se Ambulante Glukose profiel (AGP), wat `n sal voorsien "visuele momentopname van tipiese dag van bloedsuiker, tendense en patrone die PWD se." Abbott sê vir ons hierdie Flash Glukose Monitoring konsep is steeds in kliniese toetse en die resultate sal die tydlyn te bepaal, maar die maatskappy verwag CE Mark goedkeuring en bekendstelling in Europa teen die einde van 2014.

Let daarop dat ons net gepubliseer `n hersiening van Abbott se Freestyle Navigator II deurlopende glukose monitor (CGM) dis slegs beskikbaar buite die VS, en die maatskappy is nog nie sê of dit CGM toestel ooit terug na die Verenigde State gebring sal word. Maar ons is kruising ons (pokdalig) vingers wat hierdie nuwe nie-indringende produk maak die sprong!

Sanofi meter gee A1C

Ons was ook gefassineer deur aankondiging van sy nuwe MyStar Ekstra meter wat `n beraamde A1C waarde gee Sanofi en toon ook vastende glukose tendense. Hierdie toestel is nie so mooi soos die iBGStar en dit is nie `n update na die een wat pas in die iPhone, maar dit het beslis `n paar unieke data funksies. Dit is gekry CE Mark goedkeuring en sal na verwagting later vanjaar beskikbaar vir verkoop word in Europa. Wanneer dit kom by die VS-? Sanofi beplan om dit hier te bring "gou," sê woordvoerder Susan Brooks, maar sy was nie in staat om enige ander besonderhede verskaf, nie geleentheid om te sê wanneer hulle hoop om `n lêer met die FDA. `N mede diabetes blogger van die Verenigde Koninkryk wat Sanofi se nuuskonferensie gesê bygewoon op die MyStar Ekstra het ook `n meer gedetailleerde kyk na hierdie, ook!

Julia se Device Roundup

Soos dit blyk, een van ons 2013 DiabetesMine Pasiënt Voices Contest wenners, besigheid ekonoom Julia Neese, bygewoon en aangebied sommige updates van haar eie op die toestel landskap. `N Duitse nasionale en jarelange tipe 1 wat ons van plan is om jou bekend te stel aan meer amptelik gou, Julia sê sy gebruik om diabetes konferensies mooi gereeld by te woon tydens haar tienerjare, maar het belangstelling verloor te danke aan `n "gebrek aan innovasie" en haar eie stryd hantering van diabetes. Nuwe tegnologie vooruitgang het haar belangstelling weer meer onlangs gelei.

Julia sê Roche Diagnostics steeds praat oor sy Solo Micro maar dit is nêrens naby van stapel gestuur. Laaste woord: moontlike Europese bekendstelling teen die einde van 2014, wat ons regtig met `n korrel sout te neem, want dit is terug `n paar keer gestoot sedert Roche die maatskappy Medingo gekoop in 2010. Niemand hou hul asem op hierdie een.

Ypsomed, wat die Omnipod en ander diabetes sorg produkte versprei onder sy sambreel merk MyLife Diabetescare in Europa, gelok besoekers met sy helder groen en wit stand en oorgrootte produk dummies, Julia verslae. "Terwyl sommige maatskappye het nie `n enkele fisiese produk te vertoon (soos Dexcom - al het hulle `n groot produk om te wys met hul G4 sensor en ontvanger), Ypsomed se vertoning tafels vol toestelle om te speel met het dit `n bietjie van `n Apple winkel gevoel. " Hulle is wat uit die nuwe kleiner OmniPods wat begin gestuur vroeër vanjaar. Natuurlik, ons weet daar verspreiding hoofpyn met hierdie tweede generasie Pod vrylating vanjaar in die Verenigde State. Maar Insulet CFO Brian Roberts het ons onlangs dat alle bestaande kliënte pretty much hul opgegradeer Pods ontvang as van 1 Oktober, sodat die aanbod kwessies van vroeër vanjaar moet almal nou opgelos.

Dexcom is wat uit sy verwagte Dexcom Deel toestel - ten minste in foto`s - wat dit vir goedkeuring van die FDA in die einde van Julie ingedien word. Ook op die kraan: `n platter sensor, en `n beter aanpas sagteware. CEO Terry Gregg en COO Keven Sayer was albei in die bywoning van EASD en volgens Julia, het hulle gesê dat hulle "meer innovasies kom uit Dexcom in die volgende twee jaar as in die hele afgelope 10 jaar." So, baie om na uit te sien!

onthou Cellnovo, die iPhone-ish kol pomp wat het CE Mark goedkeuring in September 2011, maar het nog nie gemaak het om te bemark? Wel, vooruitgang steeds op daardie. Julia berig dat die VK-gebaseerde maatskappy beplan vir `n Britse bekendstelling in 2014, met ander Europese lande te volg en `n hoop dat die VSA die toestel kon kry deur 2016. A deal met Kalifornië-gebaseerde Flextronics vroeg vanjaar vir die vervaardiging en ontwerp ondersteuning toon die maatskappy vorentoe beweeg, en Julia sê die produk ontwerp self onveranderd van dit wat ons het bly berig voor.

Die Cellnovo kol pomp is minder ergo-dinamiese as die bekende OmniPod te danke aan sy vierkante, vuurhoutjiedosie-styl vorm. Julia sê hou die verwyderbare Velcro-agtige gom strook waarmee jy hierdie stukkie pomp ontkoppel en ook hou hoe die inspuitplek is buite maar baie naby aan die toestel. Basies, dit sou toelaat PWDs om af te neem die kol pomp vir `n bietjie as hulle wil - veral gedurende sportaktiwiteite. Julia is ook `n fan van die herlaaibare aspek dat dit "groen" en hoe jy kan net gooi die infusie stel en reservoir na die 3-dag gebruik.

Ongelukkig is dit bevat slegs 150 eenhede maksimum in vergelyking met die 200 eenhede in die OmniPod. Dit kan `n probleem vir `n paar gebruikers.

"Die bestuurder eenheid of draagbare is die beste wat ek tot dusver gesien het," Julia verslae. "Dit is beslis iPhone-ish en minder lomp as die Omnipod se ... Dit beskik oor `n baie intuïtief navigasie spyskaart en maak voorsiening vir omvattende data capture. Nóg om `n ywerige logboek oppasser nie `n carb-toonbank tot dusver, vind ek die touchscreen, navigasie spyskaart en pre-gedefinieerde opsies baie aantreklik. Daar is byvoorbeeld 150 gespesifiseerde kos items wat jy kan kies uit te voeg tot jou dagboek en jy kan ook persoonlike voedselitems (foto en beskrywing) aan die biblioteek te voeg. Daar is ook baie sport kategorieë beskikbaar om uit te kies en die aktiwiteit meter gebou in die pomp stuur data oor wanneer en vir hoe lank jy aktief gewees het. die vermiste CGM integrasie is egter baie jammer al die maatskappy erken dat hierdie sou wees iets wat oorweeg moet word vir volgende vrystellings. "

wetenskaplike goedjies

Ons het ook het `n paar keer kam deur nuusberigte en verslae oor die navorsing kant van die vergadering EASD, en saamgestel `n paar "nood" sharing werd:

• Tik 1s wat kinders kan leef langer, volgens `n studie wat by EASD. Soos jy kan verwag, beteken dit meer vir vroue as mans, maar dit is van toepassing op alle tipe 1 PWDs. Woot! Natuurlik, dan is daar verwante data oor hoe maatskaplike verwaarlosing faktore in mortaliteit vir diegene van ons met diabetes.
• Ons tipe 2 vriende is beter daaraan toe met `n groot ontbyt ryk in proteïen en vet, in vergelyking met kleiner lae-kalorie ontbyt.
• Mans met tipe 1 is, is "beter" te bloedsuiker beheer as vroue ... (ons eie Mike sê `vir die regte ?! Miskien `n Europese ding? ")
• Lilly Diabetes gewys het uit `n laat stadium kliniese data uit sy eksperimentele keer per week GLP-1 reseptor dulaglutide, wat daarop dui dat dit help tik 2s bereik beter glukemiese beheer in vergelyking met metformine.

So ... Het jy woon of hoor oor enigiets van hierdie konferensie wat jou oog gevang? Ons sou graag wou hoor. En natuurlik ons ​​sien daarna uit om dit wat realiseer in die hand van die volgende vergadering EASD, beplan vir Wene, Oostenryk, in September 2014.