Cellnovo = iPhone-ish kol pompstelsel wag werd

Sedert Insulet stapel gestuur om die Omnipod vyf jaar gelede, het die kol pomp is besig om stoom as die moet-hê gadget vir diabetes toestel maatskappye. Baie maatskappye is in die werke te ontwikkel (of die verkryging van die tegnologie te ontwikkel) hul eie, van die mark leiers Medtronic om nuwelinge soos Debiotech met hul juweel pomp. Nou `n ander maatskappy uit Londen, Cellnovo, is besig om sy pad op die toneel, en kry `n paar baie warm pers ... maar hoe goed is hul toestel regtig?

Ons het met Cellnovo se Hoof Uitvoerende Beampte, Bill McKeon, wat geen vreemdeling vir diabetes toestelle en gereedskap. Hy het voorheen gewerk by Medtronic op hul mobiele inisiatiewe. Cellnovo, `n kombinasie van "mobiele sel" en "novo" vir nuwe, is beide die naam van die maatskappy en die naam van hul pomp produk, wat bemark word as kleiner, dunner en vermoedelik beter as enige ander kol pomp op die mark .

Maar om Bill, Cellnovo is nie net nog `n insulien pomp. Dit is `n hele "diabetes management system" gebou rondom die beginsels van mobiele tegnologie. Nou duidelik te wees, ons praat nie oor die gebruik van jou iPhone om jou diabetes te bestuur. Regulasies is nie heeltemal daar nie. Cellnovo gebruik "die beginsels van draadlose transmissie van data," die koppeling van `n toestel na ander toestelle of tot die Internet, wat soortgelyk is aan hoe jou iPhone of Blackberry werk.

Soos baie ander, die mense by Cellnovo besef dat as jy data `n pasiënt se kon deel, sou dit help dokters beter verstaan ​​hul dag-tot-dag lewe. Dit sou ook toelaat dat pasiënte of versorgers om gereeld te sien hoe die "groot drie" (bloedsuiker, insulien, oefening) beïnvloed hul diabetes bestuur. Die middelpunt van die Cellnovo stelsel is die selfoon, wat nie net optree as die bloedsuiker meter en kontroles vir die insulien pomp (soos die Omnipod PDM, maar kleiner), maar dit stuur ook die data op `n sentrale bediener, wat dan stuur die data op `n web-gebaseerde platform (soortgelyk aan CareLink) of dit kan die data via SMS-boodskap te stuur na `n selfoon. Die toestel beskik ook oor `n voedsel biblioteek, en die insulien pomp sluit `n "versnelling" wat rekords wanneer en vir hoe lank jy aktief was. Insta-meld, netjies!

Eenvoudige, maklik en ... polsende?

Hoewel Cellnovo wetsontwerpe homself as `n hele stelsel, nie net `n enkele produk, die pomp self is die eerste ding wat ons in ag neem wanneer die keuse van pomp terapie. Hoe groot is dit gaan wees? Is dit gemaklik om te dra?

Gelukkig vir ons, Caroline Parker, `n Britse blogger by Diabetes Daily, het `n kans om aan te raak en voel die stelsel gehad het. Sy beskryf haar indrukke: "Die pomp self was baie klein. Die mikro motors hierdie ouens bou was net amazing. Die hele eenheid is ongeveer die helfte van die dikte van die Animas pomp ek was geklee in die tyd en heelwat kleiner as die Omnipod dimensies."

Die Cellnovo kol pomp gebruik `n Velcro-agtige gom strook te heg aan die pasiënt se liggaam, so dit is verwissel te eniger tyd. Hoewel beskryf as `n "regstelling pomp," daar is sommige tubing betrokke. Maar dit is baie korter as die tradisionele binneband pompe, en in die algemeen bedoel vir meer buigsaamheid.

Dit lyk dalk vreemd, maar die Cellnovo pomp is `n pulsatiele pomp. In teenstelling met tradisionele insulienpompies wat `n motor gebruik om insulien uit `n enorme vat (180-300 eenhede) te stoot, die Cellnovo pomp gebruik van `n "was actor" wat insulien neem van die groter reservoir en beweeg dit na `n kleiner kamer. Sodra die kleiner kamer verseëlde is die insulien dan afgelewer. Dit laat die pomp aan insulien te lewer met `n veel hoër akkuraatheid. Volgens Bill, die meeste insulien pomp eintlik lewer insulien met `n plus of minus 20 akkuraatheid koers as gevolg van `n sifon effek, soos gerapporteer in die kwessie van die Januarie 2010 Journal of Diabetes Wetenskap en Tegnologie. Dit beteken dat as jy jouself `n eenheid van insulien gee, kan jy kry so min as 0,75 eenhede of soveel as 1,25 eenhede! Die Cellnovo pomp druppels na bewering die fout marge tot `n verbysterende plus of minus 1-2 koers.

hele platform Cellnovo se duidelik gebaseer op die beginsels van Apple tegnologie. Die iPhone en iTunes is herhaaldelik genoem deur Bill in ons gesprek, in verwysing na hoe "moeiteloos maklik" en intuïtiewe die produkte is. Die doel is om Cellnovo so maklik om te gebruik as `n iPhone, en alles van hul touch-screen selfoon om hul verpakking weerspieël `n innovasie en sofistikasie wat tans ontbreek in mediese toestelle.

Blogger Caroline Parker skryf ook, "Die mees verrassende ding is egter hoe bekend wat beheer toestel lyk. Dit het my net `n paar oomblikke om te besef dat dra meer as `n verbygaande ooreenkoms met `n touch screen selfoon en meer spesifiek `n iPhone - selfs tot in die `slide te bolus bevestig` aksie. En nadat ek dit besef het, kon ek nie help om te dink dat ons dalk Ope Brief Amy Tenderich se Steve Jobs was immers beantwoord."

Bill verduidelik die ingesteldheid daaragter: "Jy wil nie `n PhD in pomp terapie wees Jy wil net jou lewe te lei.." (Weet ons nie daaroor!)

Die mobiele aspekte van tegnologie Cellnovo se voordeel sal trek baie ouers wat sukkel om diabetes hul kind se bestuur van `n afstand. Byvoorbeeld, as jou kind toets hul bloedsuiker terwyl weg van die huis, jy kan BG resultate outomaties stuur via SMS-boodskap. Alhoewel die "koelte van die tegnologie" is `n groot aantrekkingskrag, Bill sê die werklike doel is om "bring gemoedsrus aan pasiënte sy hart."

Bill hoop ook dat die maatskappy se inligting hub, Cellnovo Online, help verskaffers en pasiënte te slaan oor die hele "so what het jou bloedsuiker afgelope tyd?" stap, omdat jou dokter al jou inligting in real-time kan sien. Dokter aanneming is natuurlik TBD, omdat hierdie stelsel is steeds in die werke nie, maar die maatskappy het blykbaar het "baie positief gesprekke met dokters."

hou Green

Een van my grootste beef met diabetes mediese toerusting is die groot hoeveelheid afval geskep. Hoewel die Cellnovo pomp nog die gewone stel veranderinge, ens vereis, die pomp self is nie `n weggooi-, meer soos `n binneband pomp wat met verloop van tyd kan gebruik word. Die weggooi-items hier is die infusiestelle en net die insulien reservoirs. Daarbenewens het die pomp is herlaaibare. Cellnovo bied verbruikers met twee kol pompe, een om te gebruik en een om te herlaai. In plaas daarvan om voortdurend gooi uit gebruikte batterye, dit is een manier waarop ons ons koolstofvoetspoor te verminder.

Veiligheid en privaatheid

Enigiets mobiele altyd kry vir my `n bietjie senuweeagtig ... al my data swaai tussen `n selfoon en die kuberruimte? Is dit nie gevaarlik? Cellnovo kry wat, so hulle gebruik presies dieselfde enkripsie diens wat internasionale banke gebruik om draad geld in die wêreld. Plus, Cellnovo voldoen aan al HIPPA vereistes en nooit assosieer jou data met jou naam. Privaatheid is gewaarborg. Volgens Bill, wat maak die FDA baie gemaklik met die idee van die gebruik van hierdie mobiele tegnologie.

Die Big Bad FDA

So hoe doen die FDA voel oor hierdie nuwerwetse gadget? Na drama verlede week se met die nog-vertraagde EnLite sensors, sommige mense mag dalk wonder as die Cellnovo insulien pomp is net nog `n pyp droom.

"Hulle het ons vertel dat dit die beste gebruikerskoppelvlak hulle ooit op `n mediese toestel gesien het," Bill gedeel. "Ons is trots op ons verhouding. Ons het na hulle geluister."

Hoewel FDA prosedures is dikwels `n knelpunt vir PWDs, Bill sien dit in `n ander lig.. "Hulle werk is om mense te beskerm As maatskappye doen wat gebruikers toets voor die tyd, moet ons nie blameer die FDA Ons moet hulle bedank vir die verhoging van die bar hoër. Ons gaan `n beter en veiliger produkte kry daar buite. dit is `n groot vir die bedryf ... die FDA is meer progressiewe as mense gee hulle krediet vir. hulle het `n moeilike taak. hulle het aan die gemeenskap te beskerm hulle dien. Niemand wil om te lees dat iemand benadeel of gesterf het deur `n produk op hul wag. "

Cellnovo het nou saamgewerk met hul span by die FDA, wat terugvoer en advies oor wat hulle sal benodig van die maatskappy gegee het, en sê dit is van kardinale belang vir mediese maatskappye toestel om selfs hoër standaarde vir hul toestelle as die FDA doen.

Dollar $ igns

Dit is moeilik om jou hoop te kry wanneer jy vreesbevange is hulle sal verpletter deur jou dom versekeringsmaatskappy, maar Bill het verduidelik dat die Cellnovo insulien pomp is eintlik goedkoper vir betalers. Soos die Omnipod, wat `n veel laer vooraf koste as binneband pompe het, Cellnovo is vol vertroue dat versekeringsmaatskappye hul stelsel sal ondersteun.

Die lae vooraf koste vir Cellnovo "sou `n fraksie van wat jy sou betaal wanneer beweeg op `n konvensionele stelsel wees," sê Bill. Hoewel hy ons nie kon gee spesifieke figure pryse, beweer hy dat meer as die vier jaar van `n tipiese pomp leeftyd (wanneer die waarborg eindig), sal die Cellnovo pomp betalers minder as beide `n tradisionele binneband pomp kos en minder as die Omnipod.

So waar is hulle nou?

Die Cellnovo insulien pomp is gereed om te begin in Europa, gelei deur dieselfde ou wat Novo Nordisk se produksie van insulien penne gelei. Cellnovo het eintlik al prepping en vervaardiging vir `n paar jaar nou, so hulle is gereed om die vraag te voldoen.

Ag, dat die vraag in die VSA kan hê om langer te wag `n rukkie. Cellnovo van toepassing sal wees vir 510K status met die FDA en begin kliniese proewe in die val, maar daar is geen waarborg wanneer hulle op die Amerikaanse mark kan verskyn. Bill het geweier om selfs verbintenis `n raaiskoot, sê hy baie eerder konserwatief en verkeerd as oor-belofte wees en nie te lewer ( `n gemeenskaplike tema ons hoor deesdae ...).

Daarbenewens is hulle besig om `n hele paar vennootskappe met bloedglukose meter en CGM vervaardigers, maar nog niks is goedgekeur. Bill was tight-lipped oor wat hierdie integrasie kan lyk ...

Wat natuurlik bring ons terug na die herhalende frustrasie oor nuwe tegnologie wat ons wil, maar kan nog nie. Ons kry dit. Cellnovo dalk nie iets wat jy moet jou asem ophou vir wees, maar dit is beslis `n opwindende vooruitsig! En hoor `n uitvoerende hoof praat oor die lewe met diabetes en werklik kry dit is lekker.

OK, beteken dit nie weg te neem die pyn van hierdie siekte in die hede, maar dit is lekker om te weet dat die toestelle op die horison is nie net dieselfde ou, dieselfde ou met `n nuwe naam. Sommige mense regtig probeer om `n rewolusie hoe ons bestuur hierdie damn siekte.