New Me dwelm opbrengste gemengde welslae in studie

Veelvuldige sklerose pasiënte wat `n nuwe dwelm ervaar minder terugval tariewe maar meer newe-effekte as pasiënte wat `n standaard MS terapie, nuwe navorsing dui daarop.

In `n verhoor vergelyking van twee stelle van meer as 900 pasiënte met herhalende kwytskelding veelvuldige sklerose, gevind wetenskaplikes dat diegene wat die dwelm daclizumab HYP het `n 45 persent laer terugval koers as dié wat interferon beta-1a.

Maar pasiënte op die nuwe dwelm, wat nog nie deur die Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeur is, het meer newe-effekte. Ook, het hulle nie ervaar aansienlik stadiger siekte progressie as dié in die interferon beta-1a groep oor die eerste paar maande.

"Dit is nog `n dwelm vir veelvuldige sklerose, wat natuurlik baie welkom, maar dit is net een bo en behalwe die 11 of 12 dwelms ons reeds het," sê dr Eugene Lai, `n neuroloog by Houston Metodiste Hospitaal in Houston, wat was nie betrokke by die navorsing.

"Dit maak verminder die terugval koers, maar dit waarskynlik nie aan die werklike kern van die proses siekte MS kry, en ons weet nog steeds nie verstaan ​​presies hoe terugval koers en vordering is verwant," Lai bygevoeg. "Dit is nog nie die finaal behandeling vir MS nog wat kan dit stop."

Die studie is gepubliseer 8 Oktober in die New England Journal of Medicine.

Meer as 2 miljoen mense wêreldwyd geraak word deur veelvuldige sklerose, `n chroniese, aanskakel toestand wat die brein, rugmurg en optiese senuwees, volgens die Nasionale MS Vereniging. Simptome is geneig om te vorder met verloop van tyd en sluit verlies van balans, moegheid, visie verlies, verlamming, gevoelloosheid en tinteling in die ledemate, en derm en blaas probleme.

In die nuwe studie, gelei deur wetenskaplikes by die Universiteit Hospitaal Basel in Switserland, meer as 1800 pasiënte met herhalende-kwytskelding MS - `n soort waarin simptome was en kwyn met verloop van tyd - is ewekansig toegewys aan óf daclizumab HYP of interferon beta-1a oor te ontvang `n tydperk gemiddeld ongeveer twee jaar.

Daclizumab is `n sogenaamde monoklonale antiliggaam dwelms en is vermoedelik om te werk deur binding aan reseptore op die immuun sisteem selle gekoppel aan veelvuldige sklerose en ander outo-immuun siektes. Interferon beta-1a is `n sintetiese weergawe van `n natuurlike stof wat in die liggaam wat infeksies en ander bedreigings veg.

VERWANTE: 6 Aanvullings om te oorweeg vir veelvuldige sklerose

Terwyl daclizumab ontvangers ervaar baie laer terugval tariewe as dié op interferon beta-1a, gestremdheid progressie 12 weke na aanvang van die studie was soortgelyk in beide groepe - 16 persent met daclizumab en 20 persent met interferon beta-1a.

Maar newe-effekte, insluitend ernstige infeksies en vel probleme soos uitslag of ekseem, was baie meer algemeen onder daclizumab ontvangers.

Johns Hopkins Hospitaal in Baltimore was een van die 244 studie webwerwe in 28 lande wat deelneem in die verhoor. Dr. Scott Newsome, direkteur van neurologie buitepasiënt dienste by Hopkins, het opgemerk dat daclizumab `n makliker regimen vir MS pasiënte kan wees, want dit is ingespuit onder die vel net een keer elke vier weke. Interferon beta-1a vereis `n weeklikse infusie.

Nog `n voordeel, Newsome het, is dat die siekte het voorgekom om effens stadiger by die ses maande merk en daarna in daclizumab pasiënte wees.

"In my gedagtes, dit is die uitkoms maatreël om te kyk na," het hy gesê. "MS is `n marathon, nie `n 50-erf stamp. As `n groep, moet ons `n beter uitkoms maatreëls in kliniese toetse wat ons vertel langtermyn waar `n pasiënt sal wees nie."

Lai en Newsome ooreengekom dat FDA goedkeuring vir daclizumab waarskynlik, op watter punt `n meer volledige idee van newe-effekte beskikbaar sal wees sodra die dwelm treffers die mark.

Newsome, ook `n assistent-professor in neurologie aan Hopkins, het hy gesê seker hoeveel daclizumab sou kos indien dit algemeen beskikbaar was nie, maar dit is waarskynlik sy prys sal veel hoër as vir interferon beta-1a, wat gebruik is vir baie word jaar vir die behandeling van MS.

"Ek dink dit is fantasties dat ons `n aantal terapieë om MS pasiënte te behandel, want sekerlik deur die jare ons `n verbetering in die algehele gehalte van lewe van pasiënte merk en afgeneem gestremdheid met verloop van tyd," het hy gesê. "Maar dit is al hoe meer ingewikkeld waarvolgens medisyne ons eerste of tweede keuse, en `n paar van wat ons besluit is nie gedryf deur die doctor- dikwels dit gedryf word deur die pasiënt en versekeraar."

As daclizumab FDA vir gebruik goedgekeur word, Lai en Newsome gesê dokters moet waaksaam vir newe-effekte wees.

"Ek self sal waarskynlik wag en laat dit op die mark vir `n rukkie om seker te maak dit is veilig voordat ek dit gebruik," sê Lai. "Ons is aangemoedig om soveel effektiewe medikasie vir MS, maar dit is ook soort van verwarrend om die voordele teenoor die newe-effekte en risiko`s te weeg. Dit is belangrik vir pasiënte om te gaan na `n dokter met meer kundigheid in die behandeling van MS te kry die meeste voordeel en kies die regte medikasie vir hulle. "