Nuwe veelvuldige sklerose pil afgeskiet deur die FDA

Die veelvuldige sklerose pil Cladribine afgehandel is nog `n slag deur die FDA farmaseutiese reguleerders. FDA se Euro-sone suster agentskap verwerp Cladribine net meer as `n maand gelede op grond van sy onaanvaarbare risiko-voordeel-verhouding vir pasiënte in dwelm proewe.

In sy brief aan Merck, aangehaal FDA dieselfde bekommernisse. Die agentskap het doeltreffendheid van die dwelm in die vermindering van veelvuldige sklerose terugval en vordering nie bevraagteken. Trouens, Merck amptenare beweer aanmoediging in dat die reaksie brief geverifieer die eise oor Cladribine op dié fronte.

Dit laat Cladribine (sy beplande handelsnaam is "Movectro") in die arsenaal van mense wat met MS in Rusland en Australië - die enigste twee groot nasies om die gebruik daarvan te keur vir veelvuldige sklerose.

Die vervaardiger is nie bereid om te laat Cladribine sterf as `n potensiële mondelinge behandeling vir MS. Hulle beplan om te voldoen aan met reguleerders en hul bestaande data op te los asook moontlik die ontwerp van nuwe studies aan die dwelm se ware risikoprofiel.

Die vraag vir beide pasiënte en beleggers is eenvoudig: Selfs al Cladribine uiteindelik goedgekeur word, sal veiligheidsrisiko`s graf genoeg om voortgesette vertraging in die Verenigde State van Amerika en blatante verwerping veroorsaak in Europa swaarder as die "gerief faktor" van die neem van `n mondelinge dwelm?

Wat jurie sal nie `n kans om te beraadslaag, in die Verenigde State van Amerika ten minste, vir `n paar maande ... as ooit.

Wat is jou gedagtes oor `n dwelm soos hierdie? As kommer oor veiligheid is hierdie hoog op die regulerende stadium, sou jy bereid wees om Cladribine neem? Indien wel, hoe lank sal dit moet wees op die mark voordat jy dit oorweeg?

Ek wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.

Cheers,
Trevis

Moenie vergeet dat jy my ook kan volg via my lewe saam met MS Facebook-blad en op Twitter.