Geen verhoor vir aar kers saak teen FDA

`N federale appèlhof het `n regsgeding teen die FDA gebring deur voorstanders van mediese gebruike vir oor kerse ontslaan.

Die Amerikaanse Hof van Appèl vir die Distrik van Columbia kant van `n laer hof en wat geheers het gister gesê die holistiese Candlers en Verbruikers Vereniging die staande aan die FDA dagvaar oor waarskuwing briewe die agentskap in 2010 tot makers van die kerse gestuur het nie, dring hulle om te stop die bemarking van die kerse as behandeling vir mediese toestande.

Voorstanders sê dat oor kerse - lank, hol buise gemaak van stof en bedek in was wat in die oor is ingevoeg en verlig - skep `n negatiewe druk op die oorkanaal, trek was en ander puin uit. Sommige beweer dat oor kerse `n verskeidenheid van ander kwale, insluitend oor en sinus infeksies, en selfs gehoorverlies kan hanteer.

Teenstanders van oor kerse sê die gesondheid eise is heeltemal ongegrond en dat die proses meer skade kan berokken as goed, bloot pasiënte om potensiële brandwonde van warm was.

In 2010, die FDA uitgereik `n waarskuwing oor die gevare van oor kerse, insluitend binne-oor en vel brand, bloeding, oordrom pap wiel, en vertragings in pasiënte op soek na behoorlike mediese behandeling. Die FDA het ook `n waarskuwing briewe tot 15 oor kers vervaardigers - waarvan drie is betrokke by die huidige hofsaak - verduidelik dat die maatskappye het `n tekort agentskap goedkeuring om hul produkte aan mediese toestande te behandel te bemark en sodoende dit "verskyn" hulle misbranded mediese toerusting verkoop.

Sommige van die geteikende deur die FDA maatskappye is die bemarking van die oor kerse aan allergieë, hoofpyn, verkoue, griep, sinus opeenhoping, seer keel, en oor infeksies te behandel, maar het nie verkry FDA goedkeuring om dit te doen. In `n brief aan een van die maatskappye, die FDA het gesê die maatskappy beweer behandeling met die kers kon verlig "visie versteurings ... depressie, en aandaggebreksindroom."

Die maatskappye dagvaar die FDA ontken dat die kerse is "mediese toerusting" en het gesê dat hulle bedoel is om gebruik te word vir "ontspanning, troos, vermindering van stres, en vir die natuurlike bevordering van die welstand van die gebruiker."

Die FDA het versoek dat die maatskappye stop bemarking, bevordering en verspreiding van oor kerse of gesig potensiaal regulerende aksie.

Die oor kers maatskappye gedagvaar die FDA beweer `n skending van hul Eerste Wysiging regte en laai wat die FDA besig met "finale agentskap handelinge" deur die stuur van die briewe. Onder die wet, kan maatskappye net dagvaar `n regering agentskap as aksie die agentskap se "finale" en die enigste manier om die situasie reg te stel, is om die kwessie op te los in die hof.

Prokureurs vir die FDA het aangevoer dat die maatskappye `n gebrek staan ​​om te dagvaar omdat die letters nie enige vereistes het bevat - net die voorstel dat die maatskappye moet ophou verkoop van hul produkte - en dus nie enige "finale" aksie uitmaak of lê `n werklike skade op die maatskappye. Waarskuwing briewe is die FDA se manier van waarna maatskappye om vrywillig instem om te voldoen aan die agentskap.

Die appèlhof beheer die oor kers ondersteuners se hand gewys omdat die letters nie neerkom op "finale agentskap aksie." Die FDA het gesê net dat die maatskappye "verskyn" word van voorneme is hulle oor kerse te gebruik om mediese toestande te behandel, kan die hof gesê.

Die saak is Holistiese Candlers en Verbruikers Vereniging v. Die Food and Drug Administration.