Pad na MIV-entstof treffers ander spoedwal

MIV kenners het gereageer met ontsteltenis en bedanking op die nuus dat die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes gestop sy MIV-entstoftoetse Network 505 verhoor omdat dit nie werk nie.

"Ek wens ek kon sê ek was verbaas," sê Robert Schooley, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Diego.

Hy het vertel MedPage Vandag dat dit "moeilik om vordering te maak" is in MIV-entstof navorsing ten spyte van dekades van moeite en `n toenemend diepgaande begrip van hoe die menslike liggaam en die dodelike virus interaksie.

Maar die aankondiging dat die agentskap inentings sal stuit in die verhoor illustreer dat daar gapings in die wetenskaplike begrip bly - gapings wat gevul moet word voordat `n entstof kan slaag, het hy gesê.

Die besluit is "teleurstellend," sê Michael saag, besturende direkteur van die Universiteit Alabama Birmingham. "Ons was natuurlik hoop ons sou eintlik `n entstof wat `n mate van doeltreffendheid sal hê."

In plaas daarvan, het hy MedPage Vandag, die verhoor is gestop omdat ondersoekbeamptes besluit daar was geen kans dat dit `n voordeel te wys. En die data, saag opgemerk, eintlik wys meer MIV-infeksies onder diegene wat die entstof het.

Die toename was nie statisties beduidend nie, maar "dit duidelik hierdie entstof is nie van plan om te beskerm was," het hy gesê.

Die verhoor is gestop wanneer data veiligheid monitering boord van die studie se het `n effense oorskot van nuwe MIV-infeksies in die entstof arm in vergelyking met die placebo arm.

mans wat seks het met mans en transgendered mense wat seks het met mans - - in 19 stede in die VSA die ondersoekbeamptes het 2504 MIV-negatiewe vrywilligers wat ingeskryf is

In `n beplande tussentydse hersiening April 22, die veiligheid raad gekyk na nuwe infeksies onder diegene wat in die studie ten minste 28 weke was - tyd genoeg vir die entstof om `n immuunrespons te stimuleer.

In dié deelnemers, was daar 27 infeksies in entstof ontvangers en 21 in diegene wat die placebo het. En onder vrywilligers wat het besmet voordat hulle 28 weke in die studie deurgebring het, was daar 14 MIV-infeksies in die entstof arm en 9 onder placebo ontvangers.

Daar was ook geen bewyse dat die entstof verlaag viruslading onder mense wat besmet geraak ten spyte van dit - `n sekondêre eindpunt van die verhoor.

Die verskil tussen die studie arms was nie statisties beduidend en beteken nie dat die entstof verhoog die risiko van MIV-infeksies, het gesê Mitchell Warren, uitvoerende direkteur van die New York-gebaseerde entstof voorspraak groep AVAC.

Die uitslag is "teleurstellend," Warren het gesê in `n verklaring, maar dit beklemtoon die behoefte om entstof navorsing voort te sit.

Maar die resultaat is nog `n terugslag vir die MIV-entstof onderneming, wat `n ononderbroke rekord van futiliteit het tot die einde van 2009, toe vir die eerste keer `n navorsingsmedikasie entstof is getoon dat die risiko van infeksie te verminder.

Die sogenaamde RV-144 verhoor, wat in Thailand hoofsaaklik onder heteroseksuele, het getoon dat in `n groot bevolking van alledaagse mense teen relatief lae risiko vir MIV, die entstof verminder die kanse van infeksie deur 31,2 persent in vergelyking met placebo.

Dit was nie `n huis hardloop, maar die bevinding was beskou as die eerste bewyse dat dit dalk navorsers was uiteindelik op die regte pad. Warren het opgemerk dat proewe bou op die TV-144 resultate is tans aan die gang in Thailand en Suid-Afrika.

Daar is `n paar ooreenkomste tussen die Thai-entstof kandidaat en die HVTN 505 benadering. Beide gebruik wat `n prima-hupstoot strategie, waarin die immuunstelsel van `n vrywilliger is blootgestel aan MIV antigene en dan later `n hupstoot gegee met nog `n skoot na die reaksie te verhoog geroep.

Maar daar was ook verskille in die details- die proewe gebruik verskillende primers en ander boosters.

Een moontlike skuldige in die mislukking is die adenovirus 5 booster gebruik op die HVTN 505 verhoor - `n algemene virus wat gebruik word as `n vektor te antigene te voer in die liggaam.

Die virus - genoem AD5 vir kort - is gebruik in `n vroeëre mislukte verhoor, die STEP studie, en is gekoppel aan `n verhoogde risiko van MIV in mense wat gekry dat kandidaat entstof.

In daardie studie, onbesnede manne met teenliggaampies om die virus het voorgekom om die meeste in gevaar, so die HVTN 505 ondersoekbeamptes wat ingeskryf is net mans wat besny het en het geen teenliggaampies.

Maar dit kan nie gewerk het en dit kan genoeg om te heers oor verdere gebruik van die adenovirus in entstof studies wees. "Dit plaas basies tot stilstand - ten minste vir die oomblik - hierdie benadering tot vigs-entstof ontwikkeling," Schooley vertel MedPage Vandag.

Saag saamgestem en gesê: "Ons het om terug te gaan na die tekenbord en vra hoe gaan dit hierdie studie het nie gewerk nie."

Dit kan selfs wees, het hy gesê, dat die gee van `n MIV-entstof van hierdie tipe in een of ander manier "primes" die immuunstelsel in die verkeerde rigting, maak dit meer vatbaar vir MIV.

Maar die sleutel vir entstof navorsers nou is om uit te vind wat verkeerd geloop het en die toenemende liggaam gebruik van kennis om die nuutste padblokkade te bowe te kom, het saag.

"Ek glo regtig ons het `n baie leidrade kan ons op te volg," het hy gesê.

Schooley opgemerk dat intensiewe navorsing in die afgelope jaar aansienlik verbeter het wetenskaplike begrip van hoe die menslike liggaam reageer op MIV-infeksie.

In die besonder, het hy gesê, is dit nou baie duidelik hoe sommige mense dit regkry om te beveg die virus. Wat is nie duidelik nie, het hy gesê, is hoe om die reaksies in mense veroorsaak voordat hulle in kontak kom met MIV.

"Tot ons dit kan doen," het hy gesê, "dit gaan moeilik wees om `n entstof wat infeksie sal voorkom nie."

Bron: Pad na MIV-entstof Hits Nog spoedwal