Me nuus van die aan vergaderings: beduidende risiko`s van Tysabri geïdentifiseer

Die wêreld se grootste versameling van neurologiese professionele plaasgevind het in Honolulu, Hawaii verlede week. In teenstelling met wanneer die Amerikaanse Akademie vir Neurologie vergadering plaasgevind het op my rug voorstoep in 2009, ek het nie die vergaderings by te woon ten einde terug te rapporteer "leef" (maar dit was nie vir `n gebrek aan probeer ...). Dan, wanneer ek die nuus nagespoor as dit gerol uit die vergaderings en is op hoogte in hul virtuele pers kamer gehou, ek het gewag tot die vergaderings oor so ek kon die skeins van data verteer voor heruitzetting inligting via die Lewe Met MS Blog was.

Weereens vanjaar, veelvoudige sklerose inligting, seminare, plakkate en studie resultate oorweldig die verrigtinge. Ek gebruik byna `n hele highlighter op my kopie van die gevorderde program!

Dit is ons voorneme om `n paar van plasings die volgende paar weke spandeer om `n paar van die data wat aangebied word herlei. My begrip van wat die meerderheid van ons gemeenskap hou is `n versnit van nuus oor MS en die gemeenskap dinge wat hierdie blog uitmekaar gestel vir `n halwe dekade. Ons sal peper in stories uit AAN eerder as om blogs hierdie volgende paar weke al AAN verslagdoening.

Meer Tysabri Kommer

Alfred Sandrock, MD, PhD, van Biogen / Idec, aangebied bevindinge van studie die maatskappy se progressiewe multifokale leukoencephalopathie (PML) in pasiënte met behulp van Biogen / Idec se MS dwelm, Tysabri - `n dwelm wat die naam "gif" van sommige kritici het daardeur. Dr. Sandrock se inligting gaan nie ver in allaying so Karakterisering, maar `n stel van beheerbaar en / of herkenbaar faktore kan help om mense wat hierdie dwelm, of oorweeg dit as `n behandeling, om persoonlike risiko te evalueer.

Biogen / Idec ontleed 102 aangemelde gevalle van PML (deur 4 Maart 2011) onder die ongeveer 100,000 mense wat ten minste een dosis van die dwelm ontvang. Die maatskappy berig by AAN dat PML infeksiesyfers was so laag as 0,11 per 1000 vir mense wat nie een van drie risikofaktore (sien onder) het, en so hoog as 8,1 per 1000 vir dié uitstalling al drie (en wisselende hoeveelhede van `n verhoogde risiko vir pasiënte met een of twee van die risikofaktore).

Risikofaktore vir PML sluit in:

1. Meer as twee jaar op Tysabri
2. Voor immuunonderdrukkende terapie
3. Positiewe serologie vir JC virus infeksie

Die eenvoudige verslaggewing van hierdie risikofaktore en hul kumulatiewe verhogende van risiko vir PML is natuurlik groot nuus. Om hulle te breek uit individueel, maar stel ons in staat om te lees tussen `n paar lyne.

1. Meer as twee jaar op Tysabri

vorige studies gekoppel gebruik kort termyn van Tysabri om `n "rebound effek" as dit gebruik word vir slegs `n paar maande. Voeg hierdie data om die nuwe risiko`s buite twee jaar en kan ons `n nuwe "veilige zone" vir die gebruik van hierdie kragtige terapie het.

Ons sal hierdie risikofaktor ag beheerbaar.

2. Voor immuunonderdrukkende terapie

Uit eie webwerf van die maatskappy, "Tysabri is oor die algemeen aanbeveel vir pasiënte wat nie genoeg het gehelp deur, of kan nie toelaat dat `n ander behandeling vir MS."

"Nog `n behandeling vir MS" is, per definisie, waarskynlik gaan immuunonderdrukkende te gewees het. Ek lees hierdie verslag is om te beteken dat as jy op die meeste enige ander dwelm behandeling MS (wat deur die vervaardiger is "oor die algemeen aanbeveel") gewees het, dan is dit risikofaktor wag onvermydelik vir jou.

Ons sal hierdie een bel herkenbaar maar vir die meeste van ons, nie beheerbaar.

3. Positiewe serologie vir JC virus infeksie

Nou, hierdie een is baie belangrik vir `n aantal redes. Daar is tot op datum, geen gevalle van PML waarvoor daar bestaan ​​pre-behandeling bloedtoetse (nie alle gevalle van PML so bloedmonsters op lêer) waarin die persoon getoets negatiewe vir die JC virus. Dit wil sê, in almal van die gevalle van PML waar pre-Tysabri die pasiënt se bloed beskikbaar is om te toets vir die JC virus was, die pasiënte aangebied positief vir vorige infeksie met die JC virus.

Dit lui ook `n duidelike klok vir jou blogger. Ek het opgemerk in `n artikel oor Tysabri verlede somer dat `n nuwe toets toets vir JC virus serologie was in kliniese toetse. Dit is belangrik om te verstaan ​​dat dit nie `n bloedtoets vir "aktiewe" JC virus. Baie mense kry `n off-the-shelf toets vir die virus self. Dit sal net `n positiewe uitslag wys as jy virus "beurtkrag" ten tyde van die toets, nie as jy blootgestel en koester die virus, maar dit is dormant. Die enigste toets wat `n positiewe resultaat sal wys wanneer die JC virus is dormant is `n eie toets in besit van Biogen / Idec en, teen die aanbevelings van `n paar van die deelnemende navorsers die studie se, die maatskappy van voorneme is om die patent vir die toets te hou as dit goedgekeur.

As jy is getoets vir JC virus as deel van jou besluitneming proses vir die neem van Tysabri en dit was nie as deel van `n navorsingstudie oor die toets toets ontwikkel deur Biogen / Idec, as jy `n toets ontvang vir die aktiewe virus, nie die serum toets vir die blootstelling om JC virus.

Ek wil hierdie een te bel herkenbaar maar verdagte.

N oproep tot aksie

Biogen / Idec word gesê dat dit ondersteun nuwe taal vir etiket Tysabri se vermelding van die verhoogde voorkoms van PML wanneer al drie risikofaktore teenwoordig is. Hulle van plan is egter om steun te werf teen "absolute teenstrydigheid" van Tysabri (dis taal al maar beperk die gebruik van die dwelm) in mense uitstal al drie faktore. As hierdie maatskappy is om taal roeping te ondersteun vir die gebruik van sy nuwe toets as deel van `n ingeligte besluit te Tysabri gebruik, moet hulle sekerlik voel die druk van die internasionale MS gemeenskap om af te draai die eienaarskap van hierdie toets! Die eksklusiewe eienaarskap van `n toets wat `n dwelm toon te wees (relatief) veilig lyk teen-intuïtief elke vesel van my verstand.

Biogen / Idec, as jou bloed serum toets vir JC virus is goedgekeur as `n belangrike deel van besluitneming proses `n pasiënt se om jou kragtige MS dwelm, Tysabri gebruik, moet jy prysgee eienaarskap van genoemde toets. (Ek gee nie om wat jy verkoop en `n wins van jou patent - dit is hoe navorsing is befonds). Om anders te doen maak jy voortgesit ondersoek deur die MS gemeenskap en uit hierdie blogger sowel.

Jou kommentaar op ons blogs oor MS terapie is altyd lees deur die farmaseutiese maatskappye. Ek is so vertel deur elke dwelm rep wat ek ontmoet. As jy saamstem (of nie) maak jou gevoelens bekend deur kommentaar te lewer. Dit is `n belangrike kwessie vir almal wat gebruik of oorweeg die gebruik van Tysabri.

Ek wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.

Cheers,
Trevis

Moenie vergeet dat jy my ook kan volg via my lewe saam met MS Facebook-blad en op Twitter.