Hepatitis C dwelm programme wat belowe in `n kliniese proef

Vrydag 18 Oktober 2013-Danoprevir is `n eksperimentele dwelm wat as `n behandeling vir hepatitis C-infeksie bestudeer. Resultate van `n fase 2 kliniese proef is in - en hulle is belowend.

Danoprevir is `n protease inhibeerder - `n stof wat virusse hou van replicerende. In `n studie gepubliseer hierdie maand in die joernaal Maag, navorsers rapporteer dat dit het vinnig opgetree om hepatitis C-virus te skakel van die bloed van 68 persent tot 85 persent van die getoets pasiënte.

Video: Calling All Cars: Lt. Crowley Murder / The Murder Quartet / Catching the Loose Kid

Behandeling met danoprevir nie lei tot `n paar van die newe-effekte wat dikwels saam met ander protease inhibeerder antivirale medisyne fokus hepatitis C. "Ten spyte van onlangse vooruitgang, die huidige hepatitis C behandeling regimen is baie swaar op die pasiënt en geneig is om negatiewe gebeure," het die hoof studie skrywer Patrick Marcellin, wat uit die Service d`hepatology en INSERM CRB3, Hopital Beaujon, APHP Universiteit van Parys.

Sowat 3,2 miljoen mense in die Verenigde State van Amerika het hepatitis C, en die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention (CDC) raam dat as 2 miljoen mense gebore tussen die jare van 1945 en 1965 het hepatitis C, maar weet dit nie omdat hulle hawe `t getoets.

Die nuwe internasionale kliniese proef ingesluit 237 pasiënte met chroniese hepatitis C en `n gemiddelde ouderdom tussen 47 en 50, wat voorheen geen behandeling vir hul infeksie. Die helfte van die deelnemers ontvang danoprevir vir 12 weke saam met interferon en ribavirin medikasie, wat standaard behandelings vir hepatitis C. is die vlakke van hepatitis C-virus in hul bloed is in vergelyking met dié van die deelnemers wat net interferon het en ribavirine vir die eerste 12 weke van die studie. Opvolg behandeling ingesluit interferon en ribavirin vir 24 tot 48 weke deur alle pasiënte.

Hepatitis C Reaksie op Danoprevir

Video: Our Miss Brooks: Magazine Articles / Cow in the Closet / Takes Over Spring Garden / Orphan Twins

Vergelykings van hepatitis C vlakke in bloedmonsters van pasiënte het getoon dat selfs tydens die eerste week, neem danoprevir veroorsaak virus vlakke te precipitously val. Deur die tweede week van behandeling, meer as die helfte van die pasiënte wat danoprevir was besig het onopspoorbaar vlakke van hepatitis C-virus.

Ponni V. Perumalswami, MD, assistent professor van medisyne by die berg Sinai Skool vir Geneeskunde in New York City, verduidelik die belangrikheid van `n vroeë reaksie op terapie. "Vroeër HCV reaksie op antivirale terapie is reeds gewys te word wat verband hou met `n verhoogde opgedoen virologiese reaksie - dit is, `n kuur - vir HCV," het sy gesê.

"Vroeër virale onderdrukking op HCV behandeling kan gebruik word om verskaffers en pasiënte te lei op behandeling," het dr Perumalswami bygevoeg.

Studie ondersoekbeamptes het gevind dat die laagste vlakke van virus op vier tot ses weke in behandeling vir die meeste pasiënte in die studie. Hierdie reaksie opgedoen vir meer as 24 weke. In teenstelling hiermee het vir die groep van pasiënte wat net interferon en ribavirin was besig, die laagste vlakke van virus is nie bereik tot 20 weke.

Volgehoue ​​virologic reaksie pryse was hoog, by 68-85 persent van die pasiënte wat behandel is met danoprevir.

Hepatitis C Weerstand teen Danoprevir

Of hepatitis C-virus is uitgeskakel deur `n antivirale terapie is afhanklik van eienskappe van die virus, bekend as die genotipe. Vir hierdie studie, navorsers ingesluit pasiënte met hepatitis C genotipe 1, maar nie diegene met ander genotipes.

Terwyl die meeste pasiënte het gereageer op die nuwe antivirale medisyne, 1,4 persent van die pasiënte het `n virus wat reeds weerstand teen die dwelm was. En 4 persent van pasiënte ontwikkel weerstand tydens die 12 weke van behandeling. Nog `n 1 persent gehad weerstand oor die 36 weke van follow-up. Dit is laer vlakke van weerstand in vergelyking met diegene vir die ander wat tans beskikbaar is hepatitis C dwelms.

Newe-effekte van Hep C behandelings in perspektief

"Die meeste van die newe-effekte van die oomblik beskikbaar behandelingsregimes verband hou met Pegylated interferon en ribavirin," sê Perumalswami. Dit sluit in, maar is nie beperk tot, anemie, leukopenie ( `n lae witbloedseltelling), beenmurgonderdrukking, moegheid, koors, kouekoors, en uitslag. Nuwer hepatitis C dwelms ten doel om die newe-effekte wat pasiënte ervaar te verminder. " `N Aantal behandelingsregimes tans ondersoek en ontwikkel word sonder Pegylated interferon wat sal help verlig baie van die newe-effekte wat verband hou met die huidige behandelings," sê Perumalswami.

Video: Words at War: The Veteran Comes Back / One Man Air Force / Journey Through Chaos

Pasiënte wat danoprevir met interferon en ribavirin in die nuwe studie het baie van dieselfde newe-effekte wat pasiënte wat geneem interferon en ribavirin alleen ervaar. Algemeen onder hulle was Vermoeiingsslijtage, hoofpyn, naarheid, slapeloosheid, spierpyn en koue rillings.

Tog het die danoprevir groep nie die uitslag of gereelde anemie wat dikwels saam met ander antivirale behandelings ervaar. "Die belowende resultate van hierdie studie aanbod hoop dat danoprevir die kwaliteit van lewe vir pasiënte wat ly aan hierdie siekte kan verbeter," sê ondersoeker Marcellin.

Video: The Great Gildersleeve: The Matchmaker / Leroy Runs Away / Auto Mechanics

Die resultate op verskillende dosisse van die nuwe medikasie het getoon dat op die hoogste dosis van danoprevir, newe-effekte van naarheid, diarree en braking verhoog. Daarbenewens, sommige pasiënte het hoër vlakke van `n ensiem lewer wat `n aanduiding van lewerskade. Hierdie effek is omkeerbaar wanneer die dwelm is gestop. Ondersoekbeamptes gestaak gebruik van die hoogste dosis as gevolg van hierdie newe-effekte.

Volgende stappe in Drug Development

As gevolg van die doeltreffendheid van danoprevir in hierdie kliniese proef, is ondersoekbeamptes van plan om verdere toetse. Die nuwe studies sal `n breër groep van pasiënte met hepatitis C, pasiënte wat ander medikasie voorheen probeer, en pasiënte wat lewersirrose het. Die volgende studies sal laer dosisse van die dwelm gebruik om te verseker dat blootstelling pasiënte se net wat nodig is om die virus te skakel en newe-effekte te vermy bedrag.