Nuwe, eksperimentele dwelm vir IBD: Q & A met spysverteringstelsel deskundige David t. Rubin, MD

`N eksperimentele dwelm is in die werke vir pasiënte met inflammatoriese dermsiekte (IBD) wat potensieel lewensveranderende vir pasiënte wat nie reageer op medikasie wat tans op die mark kan wees.

Die dwelm, Vedolizumab, het ten doel om die simptome van beide Crohn se siekte en ulseratiewe kolitis, wat albei uiters pynlik en verlammende plae op die abdominale kanaal te behandel.

Resultate het baie positief, so ons vra Dawid T. Rubin, besturende direkteur, professor van medisyne en mede-direkteur van die inflammatoriese dermsiekte Center by die Universiteit van Chicago Medicine te weeg in op hierdie ontluikende wonder drug.

V: Wat is die groter implikasies van hierdie potensiële behandeling IBD?

A: Vedolizumab is `n hoogs verwagte nuwe terapie vir pasiënte met IBD. Dit is effektief vir induksie en stabiele instandhouding van vergifnis in ulseratiewe kolitis en vir stabiele onderhoud in Crohn se disease.The kombinasie van die twee studies verteenwoordig die grootste aantal pasiënte in `n kliniese proef program vir IBD.

Een van die mees opvallende boodskappe oor hierdie twee placebo-beheerde studies is dat hierdie gut-spesifieke terapie `n merkwaardige veiligheid profiel het - soortgelyk aan placebo oor byna al die parameters. Dit is `n heeltemal nuwe meganisme van aksie in die ulseratiewe kolitis ruimte en bied die belofte van verbetering op die bestaande inhibeerders in Crohn se siekte, aangesien dit nie die brein behels.

Q: Hoe verskil die effek van Vedolizumab verskil ten opsigte van Crohn se siekte en ulseratiewe kolitis?

A: Vedolizumab was beter as placebo in reaksie, steroïde-vry vergifnis en duursame vergifnis in pasiënte met matige tot ernstige Crohn se disease.The studie het getoon `n paar belangrike seine van doeltreffendheid, maar ook versterk sommige van die opkomende eindpunte van belang in IBD.The verskil tussen die resultate Crohn se - waarin die primêre eindpunt van vergifnis by 6 weke sy goed vermis is - en die ulseratiewe kolitis resultate - waarin alle primêre en sekondêre eindpunte is behaal - kan wees as gevolg van verskeie redes.

Crohn se siekte is `n aansienlik meer heterogene siekte as ulseratiewe kolitis. Crohn se pasiënte betree kliniese toetse is geneig om duur lank siekte het en, in teenstelling met ulseratiewe kolitis, daar is dikwels siekte progressie en fibrose met verloop van tyd, wat kan lei tot `n laer antwoorde op anti-inflammatoriese terapie. Crohn se siekte is `n volle dikte inflammasie in baie pasiënte en dus hierdie behandeling strategie is dalk nie geskik vir `n paar pasiënte of pasiënte wat reeds ontwikkel indringende, interne komplikasies soos fistels wees.

Daar is egter belangrike boodskappe in die Crohn se studie resultate:

• In die eerste plek is daar die vermoë om stabiele reaksie en siektebeheer gebaseer op `n vroeë tyd punt voorspel - ses weeks.This prognostiese inligting baie nuttig aangesien die verskaffing van pasiënte en dokters met `n beter begrip van hoe lank hulle moet wag voordat weet as die terapie is werk is baie belangrik, en ook omdat kennis van die daaropvolgende stabiliteit siekte kan die nakoming van terapie en deurlopende behandeling te versterk.
• Tweedens, ons is baie geïnteresseerd in-steroïed spaar eienskappe van ons IBD terapie, aangesien ons die negatiewe gevolge van steroïede weet.
• Derde, onder 80 persent van die tyd punte beoordeel, die pasiënt bly in remissie. Dit is uiters belangrik en help ons om die onderskeid tussen `n gemiddelde deursnee-eindpunt en `n opsomming van alle tye punte regdeur die studie verstaan. Positiewe resultate vir duursame vergifnis weerspieël pasiënte wat nie net gereageer het op behandeling, maar het so gedoen met min of geen deurbraak in die daaropvolgende opvolg, en het direkte implikasies vir die kwaliteit van lewe en ander stroomaf uitkomste.

Q: Hoe sal Vedolizumab geïmplementeer word vir `n moontlike behandeling IBD?

A: Ons wil graag die opsie van die behandeling van beide Crohn se siekte en ulseratiewe kolitis pasiënte wat anti-TNF (tumor nekrose faktor) terapie naïef sien en diegene wat anti-TNF therapies.This gefaal sal ons help om hierdie gut-spesifieke behandeling gebruik voor sistemiese terapie in toepaslike pasiënte.