Dwelm programme wat belowe vir mense met kolitis, crohn`s siekte

`N eksperimentele dwelm kan help sommige mense wat aangesteek derm wat in gebreke gebly het om te reageer op die huidige medikasie, twee nuwe kliniese toetse vind.

Die dwelm, genaamd vedolizumab, word tans ontwikkel om die twee belangrikste vorms van inflammatoriese dermsiekte (IBD) behandel - ulseratiewe kolitis en Crohn se siekte. Beide ontstaan ​​wanneer die immuunstelsel loods `n abnormale aanval op die voering van die spysverteringskanaal, wat lei tot chroniese inflammasie en simptome soos maagkrampe, diarree en rektale bloeding.

In die nuwe verhore, berig in die 22 Augustus uitgawe van die New England Journal of Medicine, navorsers het bevind dat vedolizumab gewerk in sommige gevalle waar standaard IBD medikasie het misluk.

Die dwelm was meer effektief vir kolitis as vir Crohn se egter en `n kenner nie betrokke by die studie gesê hy vermoed vedolizumab dalk vir kolitis eers goedgekeur.

Algehele, die resultate is "baie opwindend," sê dr Fabio Cominelli, hoof van gastroënterologie en lewersiekte by Case Western Reserve University School of Medicine, in Cleveland.

"Dit is `n potensiële nuwe wapen in ons Instrumentarium," sê Cominelli, wat `n hoofartikel dat die verslae vergesel het.

Die twee studies ingesluit meer as 2000 pasiënte met óf kolitis of Crohn se wat versuim het om genoeg verligting te kry van standaard medikasie, wat immuun-stelsel suppressors soos kortikosteroïede, azathioprine (handelsnaam Imuran) en merkaptopurien (Purinethol) insluit.

Ongeveer die helfte van die pasiënte het ook probeer om die mees onlangs ontwikkel dwelms vir IBD, bekend as anti-TNF agente. Diegene dwelms - infliximab (Remicade), adalimumab (Humira) en certolizumab (Cimzia) - is binneaars gegee, en sluit `n inflammatoriese proteïen genaamd tumor nekrose faktor (TNF).

In `n verhoor, is byna 900 kolitis pasiënte gegee twee infusies van óf vedolizumab of `n placebo, twee weke uitmekaar. Na ses weke, 47 persent van die vedolizumab pasiënte het `n "kliniese reaksie," of `n betekenisvolle afname in hul simptome.

Die pasiënte is dan ewekansig toegewys aan óf bly met die dwelm - kry infusies elke vier weke of elke agt weke - of ontvang placebo infusie.

Na `n jaar, 42 persent tot 45 persent van die vedolizumab pasiënte was in remissie, in vergelyking met 16 persent van die placebo groep.

"Die resultate met ulseratiewe kolitis was regtig treffend," sê dr Brian Feagan, direkteur van kliniese toetse op die Robarts Navorsingsinstituut in Londen, Ontario, wat op beide studies gewerk.

Die uitslae was ietwat minder indrukwekkend in die metgesel verhoor van net meer as 1100 mense met Crohn se siekte. In daardie verhoor, 31 persent van vedolizumab pasiënte gereageer het op die dwelm ná ses weke-van diegene wat met die dwelm het voortgegaan, 36 persent tot 39 persent was in remissie na `n jaar, in vergelyking met 22 persent van pasiënte gegee placebo infusie.

Dit is nie duidelik waarom die dwelm lyk beter werk vir kolitis as Crohn se. Een moontlikheid, Cominelli gesê, is dat mense met Crohn se behoefte langer as ses weke na `n aanvanklike reaksie wys.

In teenstelling met kolitis, wat beperk is tot die kolon, kan Crohn se invloed op enige deel van die spysverteringskanaal en is oor die algemeen `n meer uitgebreide siekte.

Die kolitis pasiënte gevaar ook beter wanneer dit kom by effekte kant. Hul pryse van "newe-effekte," soos hoofpyn, naarheid, moegheid en respiratoriese infeksies, was soortgelyk aan die placebo groep.

"Dit was `n goeie veiligheid profiel het," het Cominelli.

In verhoor die Crohn se pasiënte op die dwelm was meer geneig om `n ernstige nadelige gebeurtenis, wat enigiets wat `n mediese ingryping van `n soort vereis beteken het. Byna `n kwart van vedolizumab pasiënte het een, in vergelyking met sowat 15 persent van placebo pasiënte.

Daar was ook vier sterftes in die vedolizumab groep, en een in die placebo groep.

Dit is nie duidelik nie, al is, dat die dood het niks te doen met die dwelm het. Feagan gesê die pasiënte wat gesterf het, was in swak gesondheid, en sedert die studie deelnemers gewerf van regoor die wêreld, hul algemene gesondheidsorg gewissel wyd.

Takeda Pharmaceuticals, die Japannese dwelm vervaardiger wat die proewe befonds, het vedolizumab vir goedkeuring in die Verenigde State van Amerika en Europa gestuur. As dit gebeur, dit is nie heeltemal duidelik hoe die dwelm sal inpas by die huidige kolitis en Crohn se behandelings.

"Ek dink nie dit moet noodwendig verban na gebruik slegs nadat pasiënte `n anti-TNF probeer," sê Feagan. `N Groot vraag, het hy bygevoeg, is die vraag of die dwelm meer nuttig kan wees as vroeër op gebruik, of as hulle saam met `n anti-TNF.

Vedolizumab werk deur te meng met die handel van sekere immuun-sisteem selle in die derm. Wat geteiken aksie, Feagan se span het, moet help limiet newe-effekte - insluitend `n verhoogde risiko van infeksies - wat veroorsaak word deur medisyne wat oor die algemeen die immuunstelsel onderdruk.