Nuwe iglucose meter uitstapjes smartphone app tendens

Daar is `n nuwe slim glukose meter binnekort deur die naam van iGlucose, maar moenie toelaat dat die naam fool jy: dit sal nie meer toegang tot jou iPhone of enige ander smartphone via foon.

Whoa! In vandag se jeug-gelukkige wêreld, dit is óf `n dapper stap of een sein `n ou skool benadering, reg?

Eintlik is die iGlucose stelsel bypassesBluetooth en jeug-verbinding deur ontwerp. Maar dit doen aanbod data te deel deur middel van `n ingeboude in sellulêre sein wat data balke om `n web portaal waar gebruikers kan sien en deel dit met dokters, gades, ouers oranyone in hul "sirkel van sorg."

Goedgekeur deur die Amerikaanse FDA op 2 Mei na ongeveer tien maande van regulatoriese hersiening, en sal na verwagting die mark getref deur die einde van 2017, die nuwe iGlucose toestel kom uit New York-gebaseerde Smart Meter LLC. Ons het onlangs gesels met CEO van die maatskappy se Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque ironie daar!) Vir meer inligting.

"Die handelsmerk iGlucose maak gebruik van wat Apple was in staat om te doen," sê McIntosh. "Ons praat oor die eenvoud en konnektiwiteit, en wat ons bou voort op daardie hele platform van iPhone, iPad, iTunes ... Ek dink iGlucose nie verwarring veroorsaak, maar praat met wat aansluit ons probeer om te ontwikkel."

Wel, ons het nog `n hele paar vrae ...

iGlucose Specs

McIntosh beklemtoon dat die belangrikste aspek van hierdie produk is die konneksie. Dis-sel in staat gestel, wat beteken dat daar geen WiFi, Bluetooth, of verbinding kabels wat nodig is en daarom is daar geen behoefte aan acell dienskontrak, soos die verbinding se gebou in `n chip insidethrough die Global System Mobile (GSM) netwerk.

Die specs van die meter self is soos volg:

• Kleiner as `n iPhone, by 4 duim lank deur 2 duim breed, en 0,65 duim dik. Dit pas rofweg in die palm van jou hand. Deur McIntosh se beskrywing, dit regtig lyk soos `n "tipiese dom meter" selfs al is dit nie.
• "Uit die boks gereed" wat beteken dat dit nie `n opstel of verbinding vereis voordat jy dit begin gebruik. Daar is net drie knoppies op die voorkant, vir op / af en blaai op en af.
• Nie `n touchscreen, maar `n baie helder kleur LCD skerm wat maklik selfs in sonlig (en veral vir gebruikers sukkel met visie probleme) om te sien.
• Gebruik `n herlaaibare 3.7-volt battery.
• Bied tipiese eienskappe soos logboek en gemiddeldes vir 7/14/30/60/90 daysas asook `n oorvloed van kleurvolle grafieke op glukose tendense. Hou 500BG resultate, maar dit is afhanklik van die battery en kan wissel op grond van data-oordrag gebruik.
• Hoef nie hawe lig om te verlig waar jy die toets strook voeg of pas `n bloed druppel, `n funksie wat nuttig kan wees wanneer die nagaan in die donker in die nag of by `n teater.
• Gebruik fatsoen toetsstrokies en Lancing toestel met iGlucose brandmerk, maar enige tradisionele spiese kan gebruik word vir fingerpokes.
• Sy eie gedrag vereis 0,75 ul van bloed en resultate word vertoon binne 5 sekondes. "Sterk en duursame, nie swak" is hoe dit beskryf in vergelyking met ander stroke. As jy nie genoeg bloed van toepassing die meter sal toelaat meer bloed wat toegepas moet word op die strook, maar as `n fout boodskap verskyn dan `n nuwe toets strook nodig.
• Akkuraatheid is binne die +/- 15 standaard, wat interessant is wat die FDA gefinaliseer in Oktober 2016 (Na die iGlucose regulatoriese voorlegging), en hierdie meter aan die vereistes in dié tyd sonder enige verdere studies.

Let daarop dat hierdie meter eintlik is gebaseer op die Rightest GE333 glukose meter wat deur Taiwan-gebaseerde Bionime Corp, wat FDA goedkeuring vir die iGlucose toestel ontvang, en ons vertel theiGlucose toetsstrokies sal in Taiwan (!) Word vervaardig deur hierdie originalequipment vervaardiging vennoot Bionime.

Webportaal en Afrigting Messages

Die meeste van die bemarking op iGlucose kom neer op die webportaal self. BG resultate word outomaties gestuur aan die web-gebaseerde portaal waar hulle kan besigtig word en gedeel word. Toegang kan ook toegeken word aan professionele mense of betalers gesondheidsorg as jy wil, en McIntosh sê vir ons `n paar klinieke kan selfs gebruik `n diabetes pasiënt bevolking bestuurstelsel om beter te hanteer verskeie pasiënte met behulp van hierdie iGlucose stelsel.

Deel van die offer is iets genaamd iGlucose afrigter, wat in teenstelling met ander meter verbind afrigting dienste sluit nie verbinding met enige diabetes opvoeders gesertifiseer (CDE) of dokters. Inteendeel, dit is `n outomaties gegenereerde boodskap-stelsel wat kan ingestel word om wenke of aanmanings stuur vir BG tjek keer of out-of-reeks kennisgewings, en kan selfs diegene kennisgewings via e-pos of sms met ander te deel wat jy aanwys. "Dit gaan alles naatlose en globale," sê McIntosh, en let op dat hierdie funksie is al ontwikkel in-huis met wat dit sy "agterkamer" algoritme noem.

So hoekom eerder gaan hierdie roete as `n smartphone app, het ons gevra?

"Daar is `n baie programme daar buite, en die meeste maatskappye het `n app verbind tot hul meter. Maar as jy mense vra, sal jy hoor dat hulle nie baie gebruik word," sê McIntosh. "Ek het altyd dink aan wat bejaarde vrou in Iowa, wat om daar te sit en probeer om uit te vind hoe om die meter verbind om `n foon, of om WiFi of Bluetooth wat nie kan werk op die oomblik. Party van ons is meer tegnologie-vaardig, want ons weet hoe om dit te doen en te verbind in ons motors en oral. Maar dit kan moeilik en frustrerend wees. So, ons het nie gaan daardie roete. "

Maar dit beteken nie dat die Smart Meter mense sal app aansluit nie verken in die toekoms, voeg hy by, of selfs saam met diabetes data groepe of makers van insulienpompies en deurlopende glukose monitors (CGMs).

"Ons is in gesprek met `n aantal potensiële strategiese vennote wat ons inligting vir dinge soos insulien dosering algoritmes, of verskillende aansoeke wat verband hou met hierdie siekte vereis," sê hy.

Beta-toets en beskikbaarheid

Smart Meter vertel ons hulle die ontwikkeling van hul bekendstelling plan nou, en oor die algemeen is die beplanning vir die iGlucose meter na die mark te tref teen die einde van hierdie jaar.

Voordat dit beskikbaar is vir die massas, McIntosh sê die meter sal uitgerol word vir beta-toets groepe om seker te maak alles funksies te maak as dit veronderstel is om te.

Sodra dit treffers mark, McIntosh sê die iGlucose meter sal beskikbaar wees in kleinhandelapteke en via spesifieke vennote soos mediese sorg, klinieke en aanbod maatskappye. Dit is ook moontlik dat Smart Meter dié spesifieke maatskappye / entiteite vir die verbinding dienste wat gelewer word met iGlucose kan hef, maar dit is nie certain- wat 100 bekend is dat kliënte nie ekstra sal gehef word vir die verbinding.

Hulle het nog nie gefinaliseer pryse vir die meter, en op hierdie punt sou net sê thesystem sal "mededingende pryse, op of onder mede-betaal vlakke ofexisting meter." Bespreking is natuurlik aan die gang met betalers oor versekeringsdekking.

En Smart Meter vertel ons hulle nie ondersoek newsubscription modelle, soos Livongo en Een druppel wat voorsiening maak unlimitedtest stroke vir `n maandelikse fooi.

Wie is Agter Smart Meter LLC

Uit `n sake-oogpunt, Smart Meter LLC, gestig in 2014, het `n redelik indrukwekkende span gebou oor die afgelope paar jaar. Dit sluit in:

• CEO McIntosh homself, wat die Johnson en Johnson Diabetes Instituut as Wêreldwyd VP gelei vir `n paar jaar;
• VP Strategiese Bemarking en Business Development Laurie Herr Groven, wat in globale ontwikkeling produk gewerk vir Roche Diabetes Care op die Accu-Chek Aviva lyn vir byna `n dekade tot 2008;
• Senior Marketing Consultant Anita Mathew, wat nie net mede-stigter van data maatskappy Glooko in die afgelope jaar, maar was voorheen met JNJ as deel van die bekendstelling span vir OneTouch UltraLink wat kommunikeer met Medtronic pompe en ook die OneTouch Sync konsep meter wat met iPhones- gekommunikeer en
• Senior Regulerende Konsultant Nina Peled, wat onder meer rolle jaar in glukose monitering heelal by Roche Diagnostics en Amira Mediese voor die maatskappy verkry is deur Roche.

Maar dit het alles begin met Smart Meter / iGlucose stigter Ben Atkins, wat meer as `n dekade gelede gedroom hierdie toestel na aanleiding van sy diagnose met tipe 2-diabetes. Hy het die afgelope dekade die ontwikkeling van hierdie iGlucose meter en werk om dit te bemark bring, en nou dien as Chief Technology Officer.

Soos baie van hierdie klein entrepreneuriese D-maatskappye, die idee het ontstaan ​​uit eie ervaring die stigter se gesug dat om data met sy medici as net die behoud van handgeskrewe bloedsuiker logs en faks of hulle bring deel "daar `n beter manier moet wees" in. So, het hy oor die skep van `n manier om dit te verander.

Terug in 2008, gestig Atkins die Easy Check Mediese Diagnostiese maatskappy in Florida, en uiteindelik saamgesmelt met Delaware-gebaseerde PositiveID in 2010 en het `n patent vir die iGlucose stelsel wat dieselfde jaar. Jy kan die spore van iGlucose vind oor die jare, soos hierdie-kabel verbind data platform weergawe terug in 2011- PositiveID eintlik het FDA goedkeuring sewe jaar gelede, maar blykbaar nooit suksesvol van stapel gestuur. Interessant genoeg, terug dan Atkins is ook op soek na nie-indringende tegnologie om BG vlakke deur die asetoon monitor in `n mens se asem!

`N Paar jaar ná daardie eerste-generasie probeer, PositiveID gelisensieer die intellektuele eiendom van die nuut-gevormde Smart Meter LLC in New York en dit is `n work in progress sedertdien, wat gelei het tot FDA 510 (k) klaring vroeër vanjaar.

Kan iGlucose Kompeteer?

So dit lyk iGlucose is `n nuwe poging om `n Jazzed-up toestel in die hoogs-kompeterende glukose meter mark, is dat al probeer om munt te slaan uit die Apple platform rage vir die beter deel van die afgelope dekade.

Natuurlik met behulp van die "i" in die naam is nie uniek in diabetes - onthou die nou ontbinde iBGstar meter deur AgaMatrix / Sanofi? En die iHealth BG5 meterthat vir `n paar jaar was uit?

Dit is regtig enigiemand se raaiskoot of die nuwe iGlucose meter kan staan ​​vir die geleentheid en oorleef in hierdie immer-veranderende mark, waar betalers gereeld konsolideer keuses deur die vestiging van "verkies handelsmerke" van meters en stroke hulle sal dek.

McIntosh sê vir ons dat die lig van die tydsberekening van FDA goedkeuring in Mei het die maatskappy het nie genoeg tyd om te prep vir `n uitstalling by die jaarlikse Amerikaanse Diabetes Vereniging (ADA) Wetenskaplike sessies skop af hierdie week in San Diego het. Maar hulle sal uitstal by die Amerikaanse Vereniging van Diabetes Opvoeders (AAde) jaarvergadering in Indianapolis vroeg in Augustus. Die maatskappy beplan ook om aan te bied aan `n ander konferensies later in die jaar in die aanloop tot die bekendstelling hier in die VSA, is ons vertel.

As om internasionale beskikbaarheid, wat die staatsmanne sal volg die maatskappy beplan om NHS dekking na te streef in die Verenigde Koninkryk in die rigting van die einde van die jaar, en dan in 2018 verken ander markte met vertalings en regulatoriese vereistes.

Daarna het Smart Meter het `n paar ander produk konsepte in sy pyplyn vir die pad af, is ons vertel.

"Ons wil graag dink ons ​​herdefiniëring digitale diabetes bestuur," sê McIntosh. "Diabetes steeds `n eensame siekte wees ... Ons wil mense help om ontketen die krag van hul sorg sirkel, om mense digitaal verbind in real-time, eenvoudig en bekostigbaar teen mede-betaal vlak bekostigbare pryse. Dit meansmore ondersteuning en uiteindelik beter uitkomste. "

Ons hoop seker so!