Riglyn $: na aanleiding van die geld in aknee behandeling

Maandag September 16, 2013 (MedPage Vandag) - Wanneer die American Academy of Pediatrics riglyne beveel duur voorskrifmedisyne onderskryf te behandel kinderjare aknee, het dit nie dokters hierdie vertel: 13 van die 15 kenners wat opgestel die riglyne betaal konsultante of sprekers vir maatskappye wat die dwelms aanbeveel in die riglyne te bemark.

Of hierdie: Die organisasie wat die riglyne ontwikkel - betaal die akademie te publiseer - ontvang 98% van sy inkomste 2011 van maatskappye wat aknee middels te maak.

Die riglyne beveel voorskrif dwelms wat soveel as $ 1700 vir behandeling `n jaar se. In teenstelling hiermee, benzoylperoxide, `n doeltreffende oor-die-toonbank produk wat `n primêre komponent in `n paar van die medisyne, kos minder as $ 80 per jaar.

In 2012, die top vyf voorskrif aknee middels geteisterd-up $ 1 miljard in verkope in die VSA, volgens die dwelm-mark navorsing firma IMS Health.

"Maak dit my verdag?" gevra Catherine DeAngelis, MD, `n professor van kindergeneeskunde aan die Johns Hopkins School of Medicine en voormalige redakteur van die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging. "Speel jy?

"Die basis vir hierdie riglyne blyk te wees bemark, nie wetenskap nie."

Diamond handel

Galderma Laboratories bygedra $ 176,000 aan die Amerikaanse jagter en couperose Society (AARS) in 2011, volgens rekords die groep lêers met die IRS sy belastingvrystellingstatus te handhaaf. Dat skenking dit die mees vrygewige dwelm maatskappy bydraer tot die AARS wat `n totaal van $ 528,000 in geld dwelm maatskappy ontvang.

Beide Galderma en die samelewing het geweier om te sê hoeveel geld die maatskappy het aan die samelewing in 2012. Maar Galderma is gelys as `n "diamant weldoener" op die samelewing se webwerf, wat beteken dat dit het ten minste $ 75,000.

behandelingsriglyne is belangrik in die sin dat hulle help om dokters bepaal die beste manier om honderde van siektes en toestande te benader.

A Desember 2012 ondersoek deur die Journal Sentinel / MedPage Vandag bevind dat behandeling riglyne met betrekking tot die land se top 25 verkoop van dwelms was swaar gepak met dokters wat bande met farmaseutiese maatskappye het en dikwels aanbeveel duur handelsnaam dwelms gemaak deur die maatskappye.

Die analise het bevind dat van die 16 riglyn panele wat botsende belange, 164 van 247 dokters bekend gemaak - 66% - het finansiële bande met farmaseutiese maatskappye.

In die geval van die aknee riglyne, 13 van 15 dokters - 87% - het finansiële bande met Galderma. In sommige gevalle, hulle het ook gedaan werk vir ander aknee farmaseutiese maatskappye. Die finansiële verhoudings plaasgevind het tussen 2008 en 2013.

Een van die 13 gesê sy werk op die riglyne gedoen voordat Galderma betrokke hom as `n konsultant, al is dit kom voor die riglyne gepubliseer is.

Die mede-voorsitters van die paneel - Lawrence Eichenfield, MD, `n pediatriese dermatoloog by die Universiteit van Kalifornië, San Diego Skool vir Medicine- en Diane Thiboutot, MD, `n professor van die vel by Penn State, Hershey - beide het gewerk as konsultante of sprekers vir Galderma in die afgelope jaar.

Albei is ook beamptes van AARS: Thiboutot is president en Eichenfield, die president verkies.

Riglyne om Bemarking

In Mei, is die riglyne gepubliseer en Galderma se aknee produk, Epiduo, ontvang `n A-vlak aanbeveling vir gebruik in adolessente. Die riglyne ook beveel ander aktuele produkte wat twee aktiewe agente kombineer.

Drie maande vroeër, Galderma ontvang Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeur vir Epiduo as `n behandeling vir aknee in pasiënte ouderdom 9 tot 11. `n maatskappy nuusvrystelling aankondiging dat goedkeuring aangehaal Eichenfield.

Eichenfield is weer aangehaal in Julie na die riglyne gepubliseer is, wanneer Galderma n nasionale opname van moeders en hul houdings oor die behandeling van aknee vrygestel.

`N Maand later het die maatskappy betaal word aan `n advertensie vir Epiduo sluit saam met `n muurkaart waarin die nuwe riglyne in AAP News, `n American Academy of Pediatrics "nuus-tydskrif, wat versprei word aan 60,000 professionele verskaffers van gesondheidsorg.

Epiduo kombineer benzoylperoxide, met `n voorskrif produk, adapaleen. By Walg Reen se het dit kleinhandelprys van $ 332 vir `n 45 gram aanbod, wat drie maande kan duur. Dit is die prys vir iemand sonder versekering betaal met kontant.

In teenstelling, oor-die-toonbank benzoylperoxide kos minder as $ 20. Dit is een van twee hoofbestanddele in ten minste drie van die kombinasie produkte aanbeveel in die nuwe riglyne.

Warren Winkelman, MD, direkteur van mediese sake vir Galderma, het gesê dit is te verstane om die vraag of die riglyne en ander promosies saam vasgebind as deel van `n groot bemarkingsplan.

Maar hy het gesê dat die maatskappy nie enige betrokkenheid in die inhoud of aanbevelings in die riglyne, wat hy genoem het nie "bewys gegronde en wetenskaplik verantwoordbare."

"Ons het gevoel dit was `n goeie ding vir pasiënte," het hy gesê.

Eichenfield, die riglyn mede-voorsitter, het gesê die paneel gebruik streng wetenskap om sy aanbevelings te maak en dat dwelm maatskappy geld het geen invloed op die bevindinge van die paneel se.

Roeping van die proses "billike en gebalanseerde," het hy gesê hy het probeer konflikte te vermy deur seker te maak dat ten minste een van die twee paneellede op pad elke afdeling van die riglyne nie `n finansiële verhouding met `n aknee dwelm maatskappy gehad het ten tyde van die hersieningsproses.

"Dit sou `n skande wees vir hierdie riglyne te beskou word as synde besmet deur farmaseutiese geld wanneer ek voel dat hulle nie was nie," het Eichenfield.

Op `n vraag oor in twee nuusberigte uit Galderma word aangehaal, Eichenfield gesê dat hy nie enige aknee produk onderskryf en hy is nie `n woordvoerder vir die maatskappy.

Die riglyne voldoen nie aan botsende belange standaarde geskep Maart 2011 deur die Instituut van Medisyne, die gesondheid arm van die Nasionale Akademie van Wetenskappe.

Daardie standaarde sê minder as 50% van die lede van enige riglyn skryf komitee moet finansiële verhoudings met farmaseutiese maatskappye het. Hulle sê ook komitee voorsitters moet nie finansiële botsende belange het.

Toe hy gevra is waarom die paneel nie die IOM se standaarde voldoen het nie, Eichenfield gesê die standaarde was nie in plek wanneer die riglyn proses is begin.

Die American Academy of Pediatrics het `n beleid van die bekendmaking van botsende belange, maar nie so doen in hierdie geval van die aknee riglyne.

In reaksie op `n versoek om die bekendmaking state sien, akademie woordvoerder Debbie Jacobson aanvanklik gesê die Journal Sentinel / MedPage Vandag sal moet toestemming van elk van die skrywers. Sy het later uit toestemming versoeke aan die skrywers.

Die dokumente is later aan die Journal Sentinel / MedPage Vandag, maar as van 6 September die onthullings was nie by die riglyne online.

Jacobson wou nie sê hoeveel die akademie deur die aknee samelewing is aan die riglyne publiseer of hoeveel geld dit ontvang het van aknee farmaseutiese maatskappye, soos uit Galderma vir die verspreiding van die plakkaat. Sy het verwys vrae aan die aknee samelewing.

Toe hy gevra is oor onthullings, Eichenfield het gesê daar was geen poging om die dokumente geheim te hou. Hy het gesê hy het gedink die akademie, wat kenners aan die riglyne te hersien voordat hulle gepubliseer is, gaan hulle lys.

`N Verwysing in die gepubliseerde riglyne notas `n New Jersey firma Geneesheer Resources LLC, as die verskaffing van redaksionele en navorsing hulp. CEO van die maatskappy, Stacey Moore, het geweier om die firma se sake-verhouding met Galderma of enige ander farmaseutiese maatskappye te bespreek.

Die nota met die riglyne nie sê dat Geneesheer Resources werk met die farmaseutiese industrie om te reël vir dokters en sleutel mening leiers te praat met ander dokters verskaf.

Byvoorbeeld, die firma het gedien as die vergadering koördineerder vir Galderma vir `n gratis ete praat vir dokters in Julie by `n eerste steak en kreef restaurant in Orlando.

Die onderwerp van die gesprek: Leer meer oor Epiduo.

Die prys van Gerief

In bykomend tot die bande met Galderma, agt van die paneellede 13 - insluitende beide mede-voorsitters - gewerk as konsultante of sprekers vir Valeant Pharmaceuticals.

Die maatskappy se Medici afdeling, wat in 2012, bemark die voorskrif aknee produk Ziana, wat ook gewen `n aanbeveling `n vlak in die riglyne. Dat die produk het `n kleinhandelprys van $ 743 vir 60 gram by Walg Reen se.

Valeant is gelys as `n diamant weldoener aan die aknee samelewing, wat beteken dat dit `n onbekende bedrag van meer as $ 75,000 bygedra. In 2011, Medici het $ 50,000 tot die samelewing en Valeant het $ 35,000.

Nog in die riglyne genoem kombinasie produk, Acanya, het `n kleinhandelprys van $ 426 vir 50 gram. Dit te bemark deur die Medici-afdeling van Valeant.

Dit kombineer benzoylperoxide met die aktuele antibiotika, klindamisien gel. As dié twee komponente afsonderlik gekoop sou die koste minder as $ 140 wees.

Die riglyne gee `n spesiale knipoog na kombinasie produkte en gesê dat, selfs al is hulle dalk meer kos as enkele agente afsonderlik toegepas, hulle is "baie gerieflik" en as gevolg van dat dit dalk beter hoe goed kinders gebruik die produkte, of wat bekend staan ​​as nakoming.

As bewys, die riglyne noem `n 12-week kliniese proef wat beter nakoming getoon met `n kombinasie produk as wanneer sy twee bestanddele apart op verskillende tye toegepas word.

Maar die verhoor was baie klein - slegs 21 uit 26 mense voltooi dit - en twee van die belangrikste bevindings, insluitende algehele nakoming, het statistiese betekenisvolheid bereik nie. Daarbenewens is die studie befonds deur Medici, wie se produk is gebruik in die verhoor.

Onafhanklike dokters gekontak deur die Journal Sentinel / MedPage Vandag het gesê dat terwyl die kombinasie produkte meer gerieflik mag wees, koste ook `n belangrike faktor in die bepaling of `n kind bly `n produk gebruik soos aangedui wees.

Dokters sê vir diegene wat versekering, kan die koste van die aanbevole produkte aanvaarbaar wees. Maar vir ander, kan dit `n versperring wees.

"As jy `n ryk is en jy wil nie die toepassing van medisyne (twee keer per dag), dan is die kombinasie produkte is ideaal vir jou," sê Robert Della Valle, MD, `n medeprofessor van vel aan die Universiteit van Colorado School of Medicine.

Valerie Lyon, MD, `n pediatriese dermatoloog met Madison Mediese Affiliates, wat deel is van Columbia St Mary`s Health System in Milwaukee, het gesê dat die kombinasie produkte doeltreffend en hul gerief kan die nakoming te verbeter, maar koste beïnvloed ook die nakoming.

Sy het gesê die riglyne kon meer gedoen het om die koste van die verskillende behandeling opsies te vergelyk.

Lyon het gesê sy vra altyd ouers oor hul vermoë om `n behandeling opsie bekostig. Dikwels, vind sy dat die kombinasie produkte is te duur.

"Wanneer jy praat oor die behandeling van iemand, dit is regtig wat saak maak," said.the sy riglyne kon meer gedoen het om die koste van die verskillende behandeling opsies te vergelyk