Nuwe behandeling vir melanoom kry FDA goedkeuring

A geneties gemanipuleerde koue seer virus wat "ontplof" melanoom gewasse goedgekeur is deur die Amerikaanse Food and Drug Administration te help met die behandeling van die dodelike velkanker.

Imlygic (talimogene laherparepvec), `n eerste-van-sy-soort terapie, het belofte teen letsels in die vel en limfknope in `n vroeë verhoor, die FDA het Dinsdag gesê. Tog het die terapie nie algehele oorlewing te verbeter en dit het nie gewerk as die kanker versprei het na ander dele van die liggaam, die agentskap gesê.

"Melanoom is `n ernstige siekte wat kan bevorder en versprei na ander dele van die liggaam, waar dit moeilik om te behandel word," sê dr Karen Midthun, direkteur van die FDA se Sentrum vir Biologiese Evaluasie en Navorsing. "Dit goedkeuring bied pasiënte en verskaffers van gesondheidsorg met `n roman behandeling vir melanoom."

Die dwelm is direk ingespuit in gewasse, waar dit herhaal in kankerselle, veroorsaak dat hulle bars en sterf. Sodra die gewasse het ontplof, is teenliggaampies vrygestel in die liggaam wat `n immuunrespons kan aktiveer, die agentskap verduidelik.

Behandeling bestaan ​​uit `n reeks inspuitings. Na afloop van die eerste inspuiting, is `n tweede dosis drie weke later gegee, gevolg deur addisionele dosisse elke twee weke vir ten minste ses maande, totdat daar geen oorblywende gewasse te behandel of ander behandeling vereis, die FDA het gesê in `n nuusvrystelling.

goedkeuring van die agentskap se is gebaseer op `n studie van 436 pasiënte met gevorderde melanoom wat nie chirurgies verwyder kon word. Sommige pasiënte ontvang Imlygic en ander het `n verskillende behandeling.

VERWANTE: Kan Koffie beskerm teen Melanoom?

Dalings in tumor grootte wat geduur het vir `n minimum van ses maande gesien in sowat 16 persent van pasiënte wat Imlygic ontvang, vergeleke met sowat 2 persent van diegene wat die ander behandeling ontvang, die bevindinge getoon.

Moegheid, koue rillings, koors, naarheid, griepagtige simptome en spuit-site pyn was die mees algemene newe-effekte gerapporteer onder pasiënte wat Imlygic ontvang.

Omdat Imlygic is `n geneties gemodifiseerde herpes simplex 1 virus, kan dit ook die aard van die herpes infeksie wat kan lei tot koorsblare veroorsaak, so dit behoort nie gegee word aan pasiënte met swak immuunstelsels of swanger vroue, het gesê die FDA.

Imlygic is vervaardig deur BioVex Inc., `n filiaal van Amgen Inc., gebaseer in Thousand Oaks, Kalifornië.

Die nuwe behandeling sal nie goedkoop. `N Maatskappy verklaring gesê die ses maande regimen sal kos ongeveer $ 65,000. Amgen gesê hy beplan om die behandeling beskikbaar te kwalifiseer pasiënte binne `n week te maak.

Melanoom is die gevaarlikste soort velkanker. Vanjaar gaan oor 74.000 Amerikaners word met die siekte gediagnoseer en byna 10,000 sal sterf as gevolg van dit, volgens die Amerikaanse National Cancer Institute.