Statin oorsig: geen risiko van kanker, geheueverlies

Statins nie verleen `n verhoogde risiko van kanker of kognitiewe agteruitgang, maar `n klein risiko vir diabetes moet in ag geneem word wanneer wat die dwelms aan pasiënte met `n lae kardiovaskulêre risiko, volgens `n hersiening.

In Februarie het die FDA bygevoeg waarskuwings om die etikette van statins met betrekking tot die risiko van diabetes en geheueverlies.

Maar J. Wouter Jukema, MD, PhD, van Leiden University Medical Center in Nederland, en kollegas die gevolgtrekking gekom dat "die kliniese praktyk vir statine terapie nie verander moet word op grond van die mees onlangse Food and Drug Administration inligting waarskuwings."

Die hersiening, wat aanlyn in gepubliseer Tydskrif van die Amerikaanse Kollege van Kardiologie, ondersoek geval verslae, deur waarneming navorsing, en kliniese toetse.

"Dit was die aspek van die waarskuwing vir kognitiewe agteruitgang wat die stukrag vir hierdie vraestel was," mede-skrywer Christopher P. kanon, MD, van Brigham en Women`s Hospital in Boston, gesê MedPage Vandag.

"Die FDA gebaseer die waarskuwing op die swakste moontlike data -. `N reeks verslae met geen kontrole groep, geen koers, en geen verwagte koers Die probleem is hulle óf geïgnoreer of verkies twee voornemende ewekansige proewe wat het geen bewyse vir `n nie te sluit afname in kognitiewe funksie in statine gebruikers, "het Cannon.

Of hierdie oorsig die laaste woord oor die onderwerp is nie verseker sal wees, kanon afgesluit. "Dit [die waarskuwing vir kognitiewe agteruitgang] beslis sal nie verskyn in enige riglyne. Op die minste, sal dit wees dat die etiket is uit pas met die bewyse."

geval Verslae

In die hersiening, navorsers gesê dat geval verslae vir kognitiewe agteruitgang kan nie objektief staatgemaak word, hoofsaaklik as gevolg van die vermiste data en die reeds inherente risiko vir geheueverlies vir die pasiënt bevolking wat statiene neem vir sekondêre voorkoming.

Ook, het hulle geen formele geval verslae koppel statins met die risiko van voorval kanker of diabetes.

waarnemingsleer Navorsing

Die nege waarnemingstudies ondersoek deur die skrywers was onbeslis met betrekking tot die verband tussen statins en kognitiewe agteruitgang: Vier studies toon `n kognitiewe voordeel, drie het geen effek, en twee het gevind dat `n verhoogde risiko van waardedaling.

Die probleem met waarnemingstudies is die "confounding deur aanduiding," Jukema en kollegas opgemerk. Statin pasiënte reeds `n risiko vir vaskulêre siekte met verskeie kardiale risikofaktore, asook die bevordering van ouderdom. "Per definisie," hulle is reeds "meer geneig is tot kognitiewe inkorting ontwikkel."

Nog `n probleem met waarnemingstudies is seleksie vooroordeel, sê hulle, aangesien die meeste van hierdie studies vergelyk statine gebruikers met nie-gebruikers. Hulle het ook opgemerk dat statistiese korreksie metodes "bewys onbetroubaar te wees."

Daar het `n waargenome verband tussen lae plasma cholesterol vlakke en `n verhoogde risiko van kanker, maar dit kan wees as gevolg van confounding, pasiënte langer leef, of om te keer oorsaaklikheid. Met ander woorde, kan prekliniese stadiums van kanker `n "hypercholesterolemic effek," het eerder as `n lae cholesterol lei tot kanker.

In `n vorige studie, Jukema en kollegas probeer oorkom confounding en reverse oorsaaklikheid deur die uitvoering van `n Mendeliese randomisasie, `n tegniek wat staatmaak op `n oorerflike genetiese eienskap is onafhanklik van ander geërf eienskappe.

Dat studie het voorgestel dat "lae vlakke van cholesterol is nie oorsaaklik verwant is aan `n verhoogde risiko van kanker -. Weer wys dat die resultate van waarnemingstudies is moeilik om te interpreteer ten opsigte van oorsaaklikheid"

Met betrekking tot voorval diabetes, die skrywers opgemerk die onlangse studie van die Women`s Health Initiative wat statine gebruik wat verband hou met `n hoër risiko in postmenopousale vroue gevind. Maar hulle het gesê die studie het metodologiese probleme, insluitend die feit dat die ondersoekbeamptes nie kon "aan te pas vir basislyn cholesterol vlakke, wat gemeet is in net 10 persent van die bevolking."

Ewekansige proewe en Sistematiese Resensies

Ewekansige proewe is die beste manier om die verhouding tussen statins en negatiewe uitkomste bepaal, die skrywers gesê.

Die twee grootste ewekansige proewe wat die verband tussen statins en kognitiewe agteruitgang (floreer en die hart beskerming studie) getoets het `n mens nie kry nie, Jukema en kollegas berig.

Van 12 kleiner proewe - wat strek van 1994-2007 - nege gevind geen verband met kognitiewe funksie, een `n nadelige uitwerking van statins gevind op kognisie, en twee het gevind dat die dwelm voordelig te wees. Daarbenewens het die JUPITER verhoor het geen verskil in kognitiewe funksie tussen statine gebruikers en nie-gebruikers.

"Ons glo dat daar is geen bewyse tot die gevolgtrekking dat statins het nadelige (of voordelig) uitwerking op kognitiewe funksie," het hulle tot die gevolgtrekking gekom.

Met betrekking tot voorval kanker, die voorgenoemde PROSPER verhoor aanvanklik berig `n verhoogde risiko vir statine gebruikers, maar gewaarsku dit kan toegeskryf word aan toeval. Toe hulle die follow-up verleng met 10 jaar, het hulle geen verband tussen kanker en statins, Jukema en kollegas gesê.

Hulle het bygevoeg dat `n aantal onlangse sistematiese oorsigte nie `n skakel tussen statins en kanker, met die mees onlangse meta-analise ondersoek 33 ewekansige gekontroleerde proewe het ontbloot.

Verhoor data oor diabetes en statins is teenstrydig, navorsers gesê. Maar een groot meta-analise het getoon `n 9 persent verhoogde risiko van die ontwikkeling van diabetes, mees prominent in ouer pasiënte in wie die hartsbeskermende voordele van statiene die grootste sal wees.

Hulle het opgemerk `n ander onlangse meta-analise wat ook gevind dat `n verhoogde risiko van nuwe-aanvang diabetes onder pasiënte wat `n intensiewe-dosis statine terapie. Maar hierdie pasiënte het ook minder belangrike kardiovaskulêre gebeure in vergelyking met diegene op `n matige dosis.

"Daarom is die groot voordeel van statiene vir kardiovaskulêre gebeure swaarder weeg as die klein absolute risiko vir die ontwikkeling van diabetes," het hulle tot die gevolgtrekking gekom.

Hoewel die presiese meganisme koppel statins met diabetes in nie ten volle verstaan, die skrywers voorgestel dit kan iets te doen met hoe statins beïnvloed spiere of insulien aksie het.

Bron: Statin Review: Geen risiko van kanker, geheueverlies