Psych`s geen hoër met Chantix, FDA sê

WASHINGTON - Maandag 24 Oktober, 2011 (MedPage Vandag) - Rokers wat die rook-staking dwelm varenicline (Chantix) neem is nie meer geneig om in die hospitaal vir psigiatriese gebeure as diegene wat met behulp van `n nikotien pleister om op te hou, volgens data van twee groot regering studies vrygestel Maandag deur die FDA.

Maar dit beteken nie dat dat die ophou rook dwelms dalk nie te blameer vir buierigheid insluitend vyandigheid, geroer, depressief bui, en selfmoord gedagtes of aksies wat nie die einde nie in hospitalisasie, die FDA waarsku in `n veiligheid dwelm kommunikasie gepos word aan sy webwerf.

Varenicline werk deur die blokkering effek nikotien se op die brein, en is getoon om te help rokers te vermy sigarette vir so lank as `n jaar in vergelyking met placebo.

Kort nadat die dwelm in 2006 goedgekeur is, sommige pasiënte wat varenicline berig veranderinge in gedrag kort nadat hulle begin die dwelm, insluitend depressie en selfmoord gedrag. Die FDA het bevestig dekades van selfmoord onder mense wat met die varenicline, en honderde gevalle van buierigheid.

Nie een van die studies gerapporteer Maandag - een van wat gedoen is deur die Departement van Veterane Sake (VA) en die ander deur die Departement van Verdediging (DoD) - het `n verskil in die risiko van neuropsigiatriese hospitalisasies tussen pasiënte wat varenicline of die gebruik van nikotien patches te help ophou rook.

Die VA studie was `n terugwerkende cohort studie van meer as 14.000 varenicline gebruikers en dieselfde aantal kol gebruikers. Navorsers vergelyk die voorkoms van psigiatriese hospitaal - vir dwelm-geïnduseerde geestesiektes, skisofreniese versteurings, ander psigotiese versteurings, depressie, selfmoordpogings, en ander gemoedsversteurings - onder die twee groepe, en het geen verskil aan 30 dae na aanvang van behandeling.

Die DoD studie was ook `n terugwerkende cohort studie vergelyk pryse van hospitalisasies vir neuropsigiatriese newe-effekte onder byna 20,00 varenicline gebruikers en byna 16.000 kol gebruikers wat aktief militêre personeel, militêre afgetredenes en afhanklikes was. Weer, was daar geen statisties beduidende verskil in neuropsigiatriese gebeure tussen diegene wat varenicline gebruik word om op te hou rook en diegene wat `n nikotien pleister gebruik.

Maar beide studies het `n aantal van ontwerp foute, die FDA het gesê, insluitende toets net vir neuropsigiatriese gebeure wat gelei het tot `n pasiënt wat gehospitaliseer.

"Fokus op psigiatriese hospitalisasies is `n nuttige benadering vir die beoordeling van die risiko van ernstige neuro newe-effekte, maar dit beteken nie `n aanslag van minder ernstige neuro gebeure wat nie lei tot `n psigiatriese hospitaal toe te laat ..." die FDA het.

Die FDA het gesê die studie het nie uit `n verhoogde risiko vir ander neuropsigiatriese gebeure, insluitend dié wat nie die einde nie in hospitalisasies.

A 2009 studie het bevind dat mense met `n geskiedenis van depressie was nie meer geneig as ander om nuwe of verslegtende depressiewe simptome rapporteer toe hulle varenicline.

Varenicline sal sy black box waarskuwing waarskuwing pasiënte en dokters om bewus te wees van veranderinge in gedrag, vyandigheid, geroer, depressief bui, en selfmoord gedagtes of optrede in pasiënte wat varenicline hou.

Selfs met dié waarskuwing, die voordele van varenicline voortgaan om die risiko`s swaarder as, sê die FDA.

Pfizer is wat `n groter studie oor neuro risiko`s van die dwelm se en die resultate sal na verwagting in 2017.

Afgesien van potensiële risiko`s vir die brein, is daar ook het sy kommer uitgespreek oor die manier waarop varenicline invloed op die hart nie.

In Junie, etiket die FDA opgedateer varenicline se om te waarsku dat rokers met `n geskiedenis van `n hartaanval of beroerte wat varenicline gebruik hul risiko van `n tweede hartaanval of `n nuwe begin perifere vaskulêre diseaseThe volgende maand verhoog, die FDA waarsku oor die potensiaal vir `n klein , `n verhoogde risiko van sekere kardiovaskulêre newe-effekte in pasiënte met kardiovaskulêre siekte of chroniese obstruktiewe longsiekte (COPD).

Byna 9 miljoen mense het `n voorskrif vir varenicline, wat nie nikotien bevat, te help ophou rook in die afgelope vyf jaar ontvang, volgens die FDA.