H1N1-entstof gevind veilig

Monovalente influensa A H1N1 entstowwe bevat bymiddels is nie verband hou met geboortedefekte, hoewel hulle geassosieer is met `n effense toename in die risiko van Guillain-Barré-sindroom, twee studies gevind.

Nederlandse swanger vroue gegee `n geïnaktiveerde-AS03 adjuvanted split virion entstof (Pandemrix) tydens die H1N1-pandemie is nie meer geneig om geboorte te vroeg te gee of om `n kind met `n groot geboortedefekte of `n klein grootte vir gestasie-ouderdom het, volgens `n studie deur Björn Pasternak, MD, PhD, van die Statens Serum Institute in Kopenhagen, en kollegas.

En `n ander studie deur Philippe De Wals, MD, PhD, van Laval Universiteit in Quebec City, en kollegas het getoon dat tydens `n inentingsveldtog in Quebec tydens die pandemie, inenting - meestal met `n geïnaktiveerde monovalente-AS03 adjuvanted entstof (Arepanrix) - is wat verband hou met `n oormaat van twee gevalle van Guillain-Barré-sindroom vir elke miljoen dosisse toegedien word.

Die twee studies, gepubliseer in die 11 Julie-uitgawe van die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging, "Gedeeltelik sus kommer oor veiligheid van adjuvanted grieppandemie entstowwe tydens swangerskap," volgens Markus Steinhoff, MD, van Cincinnati Children`s Hospital Medical Center, en Noni MacDonald, MD, van Dalhousie Universiteit in Halifax, Nova Scotia.

"Maar," het hulle geskryf in `n meegaande redaksionele, "meer studies is nodig ondersoek ander vorme van entstof bymiddels."

Griep geassosieer met `n verhoogde morbiditeit en mortaliteit in swangerskap en swanger vroue is gelys onder hoërisiko-groepe vir seisoenale griep-entstof, Steinhoff en MacDonald opgemerk in hul redaksionele. Vorige studies te kyk na die fetale veiligheid van die monovalente pandemie entstowwe het nie enige probleme aan die lig gebring, maar niemand het direk in vergelyking uitkomste van-entstof blootgestel en entstof-vrye swangerskappe.

Die gebruik van nasionale registers, Pasternak en kollegas ondersoek data van al liveborn single gelewer in Denemarke van 2 November 2009, deur September 30, 2010, vergelyk pryse van groot geboortedefekte, premature geboorte, en fetale groei beperking onder babas wat blootgestel is aan die pandemie entstof in utero en diegene wat nie.

Van die 53.432 babas gebore tydens die studietydperk, was 13,1 persent blootgestel aan die entstof, meestal in die tweede of derde trimester.

Om die vergelykings te maak, het die navorsers gebruik geneigdheid telling te ontbloot en Bedekte babas te pas.

Hoewel ongeëwenaard ontleding het getoon hoër pryse van groot geboortedefekte en premature geboorte onder babas blootgestel aan die entstof gedurende die eerste trimester, is die verskille uitgeskakel nadat geneigdheid-telling ooreenstem.

Die koers van groot geboortedefekte was 5,5 persent onder die blootgestel babas en 4,5 persent onder die Bedekte babas.

Premature geboorte plaasgevind het in 9.4 persent van diegene wat blootgestel in die eerste trimester en 7.3 persent van diegene unexposed. Daar was ook geen verskille tussen die twee groepe in die pryse van lae geboortegewig of klein grootte vir gestasie-ouderdom.

Blootstelling tydens die tweede en derde trimesters is nie verband hou met `n verhoogde tariewe van enige van die uitkomste, selfs in die ongeëwenaard ontledings.

Die skrywers erken dat hulle die moontlikheid dat die vroue wat ingeënt verskil van die ingeënt vroue in een of ander manier wat nie vasgevang word in die studie nie kan uitsluit. Daarbenewens het die studie sluit nie aborsies of stilgeboortes as uitkomste, hoewel `n vorige studie deur Pasternak en kollegas het geen verbintenis met die pandemie entstof.

Die studie deur De Wals en kollegas aangepak die kwessie van Guillain-Barré-sindroom, wat verband hou met die monovalente entstof gelewer tydens die 1976 varkgriep-pandemie. Studies van seisoenale griep entstowwe sedertdien klein getoon of nie `n groter risiko van die siekte, en ondersoeke van die onlangse H1N1-pandemie entstof - beide adjuvanted en unadjuvanted weergawes - het gemengde resultate opgelewer.

Die meeste data bronne van die Amerikaanse - wat nie enige adjuvanted entstowwe gebruik het nie - het nie `n groter risiko, hoewel data van die Opkomende Infeksies Program het `n effense toename in risiko dat gelykstaande aan sowat 0,8 bykomende gevalle per miljoen inentings.

De Wals en kollegas ondersoek data op vermeende en bevestigde gevalle van Guillain-Barré-sindroom verkry deur aktiewe waarneming vanaf Oktober 2009 tot Maart 2010 in Quebec. In die laaste kwartaal van 2009, het 57 persent van die bevolking van Quebec (sowat 4,4 miljoen mense) die entstof ontvang.

Gedurende die 6-maand studietydperk, daar was 83 bevestig nuwe gevalle van Guillain-Barré-sindroom. Van diegene, 25 is wat verband hou met die ontvangs van die pandemie entstof binne 8 weke voor die siekte begin.

Dit werk uit op ongeveer twee ekstra gevalle per miljoen dosisse, `n risiko beperk in die analise om mense 50 jaar en ouer.

Die navorsers die gevolgtrekking gekom dat die klein toename in risiko waarskynlik sou word oortref deur die voordele van inenting, insluitend laer pryse van infeksies en komplikasies.

Bron: H1N1-entstof gevind Safe