Antibiotika pyplyn loop droog

Ten spyte van die toenemende voorkoms van dwelm-weerstandige bakterieë, vordering na nuwe antibiotika is "skrikwekkend stadig," volgens `n nuwe verslag oor die dwelm pyplyn.

Slegs twee nuwe sistemiese middels goedgekeur sedert 2009, volgens die ontledings wat uitgevoer is deur die Infeksiesiektes Society of America (IDSA).

En net sewe nuwes is in die gevorderde stadiums van die toets, volgens die navorsers onder leiding van Helen Boucher, MD, van Tufts Universiteit in Boston. Die verslag verskyn aanlyn in Kliniese Infeksiesiektes.

As gevolg van weerstand teen antibiotika, "ons het `n krisis in die VS en wêreldwyd bereik," Boucher het MedPage Vandag, en bygevoeg dat veranderinge nodig "vinnig sodat ons in staat is om voort te gaan om ons pasiënte met die beste sorg wat ons kan en die sorg wat hulle gewoond is aan."

"Ons het die geleentheid" om veranderinge aan te bring, het sy gesê, "maar dit is ook `n morele verpligting wat ons doen en wat ons uit te vind `n oplossing vir hierdie probleem. Nou."

In 2009, die FDA goedgekeur telavancin (Vibativ) en `n jaar later die IDSA begin met haar 10 x `20 veldtog, `n beroep vir farmaseutiese maatskappye en regerings om padblokkades te bowe te kom en te ontwikkel 10 nuwe antibiotika in 2020.

In daardie jaar het die agentskap het die deurslag vir die laaste nuwe sistemiese antibiotika aan regulatoriese goedkeuring in die VSA, ceftaroline fosamil (Teflaro) kry, die verslag IDSA gesê, hoewel twee nie-sistemiese middels - rifaximin (Xifaxan) en fidaxomicin (Dificid) - is ook okayed.

Met net sewe dwelms in fase II en III proewe, die doel van 10 nuwe dwelms voor 2020 lyk byna onmoontlik om te bereik, die verslag opgemerk.

"In die verlede, die 10 x `20 doel sou gewees beskeie beskou, maar vandag is die hindernisse tot goedkeuring van nege bykomende antibiotika teen 2020 lyk onoorkombaar," het Henry Chambers, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco, wat ook voorsitter van antimikrobiese weerstand komitee die samelewing se.

Video: Young Love: The Dean Gets Married / Jimmy and Janet Get Jobs / Maudine the Beauty Queen

"Sommige vordering gemaak is in die ontwikkeling van nuwe antibiotika," Chambers het gesê in `n verklaring gesê, "maar dit is nie naastenby genoeg nie, en ons moet absoluut ons pogings versnel."

Onder die nodige stappe, Boucher gesê MedPage Vandag, veranderinge wat sy naam "duidelikheid" aan die goedkeuring proses sodat vervaardigers sal weet wat nodig is om FDA standaarde vir antibiotika ontmoet om te bring.

Die IDSA is ook aandring op die FDA `n beperkte bevolking goedkeuring proses, waarin antibiotika kan getoets word in spesifieke groepe van die pasiënte en dan goedgekeur is vir gebruik slegs in soortgelyke pasiënte te neem, onder die leiding van spesialiste.

Die verslag fokus op die behoefte om die dwelm-bestand gram-negatiewe basille, en spesifiek die sogenaamde ESKAPE patogene te beheer - Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, en die Enterobacter spesies.

"Hierdie patogene verteenwoordig die mees dringende mediese behoeftes," volgens die verslag, hoewel nuwe dwelms ook nodig om te bestry methicillinresistente S. aureus, vankomisien-weerstandige enterokokke, en dwelm-weerstandige gonokokke.

Van die sewe dwelms in `n laat stadium kliniese proewe, het die verslag gesê, niemand is aktief teen al klinies relevante vorme van weerstand gram-negatiewe patogene.

In die besonder, is daar `n "naby afwesigheid" van β-laktam middels wat patogene met metallo-β-laktamase weerstand meganismes kan verslaan, het die verslag gesê. Sulke patogene is veral kommerwekkend omdat hulle dikwels ander meganismes wat hulle weerstand teen feitlik alle antibiotika klasse maak.

Baie van die pyplyn dwelms kombineer `n β-laktam antibiotika met `n β-laktamase inhibitor. Slegs een - brilacidin, `n peptied mimetiese dat bakteriële membrane ontwrig - het `n nuwe meganisme van aksie, het die verslag gesê.

Maar die toekoms van daardie dwelm is in vraag, Boucher opgemerk - die maatskappy wat dit ontwikkel, PolyMedix, verklaar bankrotskap vroeër vandeesmaand.

Ook kommerwekkend, het sy opgemerk, is dat twee van die sewe dwelms op die lys word ontwikkel deur AstraZeneca, wat gesê het hy wil uit antibiotika terug te trek.

"Ons hoop hulle gaan nie om op te gee op hierdie verbindings, maar dit is moontlik," het sy gesê.

Die aantal nuwe antibiotika goedkeurings is dalende stadig maar seker, het die verslag gesê.

Oor die tydperk van 5 jaar vanaf 1983 deur middel van 1987, 16 dwelms het die FDA se OK. Wat val op 14 in 1988-1992, 10 in 1993-1997, en net vyf in 2003-2007.

Die probleem word vererger, het die verslag gesê, deur die onttrekking van baie groot farmaseutiese maatskappye van navorsing en ontwikkeling op antibiotika, met net vier nog steeds aktief in antibakteriese ontdekking en ontwikkeling.

"In 2013, antibakteriese ontwikkeling dwelm grootliks lê in die hande van `n klein farmaseutiese of biotegnologie maatskappye, sowel as `n paar groot maatskappye in Japan," lui die verslag opgemerk.

Bron: Antibiotikum pyplyn Running Dry