Elektroniese sigaret makers moet veiligheid van produkte te bewys

`N Nuwe verslag besonderhede presies watter soort wetenskaplike bewys die Amerikaanse Food and Drug Administration benodig vanaf die makers van elektroniese sigarette en tabak ruite om te wys dat dit wat hulle verkoop is nie skadelik vir die algehele gesondheid.

Video: General Agreement on Tariffs and Trade (GATT) and North American Free Trade Agreement (NAFTA)

Hierdie "gemodifiseerde risiko" produkte daarop aanspraak maak dat individue nikotien sonder die gesondheidsrisiko`s, naamlik long kanker en hartsiektes, wat verband hou met die gebruik van tradisionele tabak produkte soos sigarette aanbied.

"Hierdie produkte is diegene wat `n eis dat hulle minder risiko aan die gebruiker as `n tradisionele tabakproduk te dra," sê dr Jane Henney, `n professor van medisyne en openbare gesondheidswetenskappe aan die Universiteit van Cincinnati en voorsitter van die Instituut van medisyne (IOM) komitee wat die verslag geskryf. "Ons glo dat as dié eise is deur die FDA goedgekeur moet word, sal die borg het `n reeks van data om die agentskap te bring aan dié eis te ondersteun."

Hierdie produkte word verkoop as deel van `n strategie om tabakverwante sterftes en siektes te verlaag, veral onder rokers wat moeilikheid ophou gehad het, maar nie veel is bekend oor die algemene gesondheid risiko`s van hierdie produkte, volgens die komitee.

Om dit te bepaal, die verslag IOM dui daarop dat die FDA vereis toets in die laboratorium en in diere, kliniese toetse met mense, en post-bemarking studies om te sien of enige gesondheidsprobleme opdaag nadat die produkte is in algemene gebruik.

Gegewe die "tabakbedryf se goed gedokumenteer geskiedenis van onbehoorlike gedrag," het die komitee is van mening hierdie studies moet gedoen word deur `n onafhanklike derde partye.

Die gesag vir hierdie soort van toesig is ingesluit in die 2009 Family Rook Voorkoming en Tabak Wet op die Beheer, wat vereis dat gemodifiseerde risiko tabakprodukte ondergaan `n goedkeuring proses soortgelyk aan dwelms en mediese toestelle.

Verskeie groepe toegejuig die verslag se aanbevelings IOM.

"Die Amerikaanse Long Vereniging prys die IOM vir sy erkenning dat indien `n tabakproduk toegelaat as om bemark `n veiliger `dat die produk eintlik veiliger moet wees," Charles Connor, president en uitvoerende hoof van die Amerikaanse Long Vereniging, het gesê in verklaring gesê.

"Dekades gelede, die tabakbedryf ontwikkel lig en `n lae tabakprodukte wat nie minder skadelik as dié wat reeds op die mark was. Miljoene Amerikaners, wat aan dié sogenaamde" lig "en" lae-teer "produkte in plaas van ophou aangeskakel, gesterf het as gevolg van hierdie eise. die wetenskaplike standaarde aanbeveel deur hierdie paneel deskundiges is ontwerp om `n herhaling van soortgelyke pogings om die Amerikaanse publiek te mislei te voorkom. Ons moedig die FDA om hierdie lesse luister en nooit uit die oog verloor van die misleiding en bedrog gepleeg vir dekades deur Big Tobacco, "Connor gesê in die verklaring gesê.

"Hierdie verslag lê `n omvattende wetenskaplike padkaart vir die FDA om te volg in die hersiening van aansoeke vir gemodifiseerde risiko tabakprodukte," Matthew Myers, president van die veldtog vir tabak-Free Kids, het gesê in `n verklaring gesê.

"Dit dui op die behoefte aan streng wetenskap, gedoen en geëvalueer onafhanklik van die tabakbedryf, voordat die bedryf is toegelaat om enige gewysigde risiko produkte te bemark," het hy bygevoeg. "Dit beklemtoon die belangrikheid van die FDA oorweging van die breë impak openbare gesondheid van die bekendstelling van sulke produkte, en nie net die impak op individuele tabak gebruikers. En dit behoorlik sit die las op tabak vervaardigers om voldoende wetenskaplike bewyse te produseer voordat hulle om te beweer dat `n tabakproduk verminder die risiko van siekte. "

David Abrams, uitvoerende direkteur van die Schroeder Instituut vir Tobacco Research and Policy Studies by die Legacy Foundation, het gesê hy glo die verslag IOM is reg op die teiken.

"Hierdie produkte is die moeite werd, op voorwaarde dat die algehele openbare gesondheid boodskap nagekom word," het hy gesê. "Dit kan veroorsaak, algehele, langtermyn openbare gesondheid skade. Byvoorbeeld, as dit was meer aantreklik vir die jeug en jong volwassenes is dit dalk `n bietjie minder skade het, maar `n baie meer mense sal dit gebruik en dit sou die openbare gesondheid skend standaard. "

Volgens die verslag, onder die dinge studies moet kyk na is of die produk is verslawend en of die komponente van die produk is skadelik vir die gesondheid. Daarbenewens moet hierdie produkte word getoets op huidige en voormalige rokers, nuwe rokers, adolessente en groepe teen `n hoë risiko vir die gebruik van tabak.

Toetse moet ook "evalueer of hierdie produk mense om die gebruik van hierdie produk wat nou nie rook, of wat dalk ophou rook en sal weer in hierdie gewoonte en daarom word getrek verhoog hul risiko sou trek," het Henney. "Hierdie produkte moet slegs gerig is op individue wat absoluut nie in staat is om op te hou rook gewees het."

Die proses moet ook deursigtig wees, lui die verslag, met die maatskappye en die FDA maak al die data aan die publiek beskikbaar.

Dit beteken egter Ray Story, uitvoerende hoof van die Tobacco Vapor Elektroniese Sigaret Association, nie sien veiligheid en openbare gesondheid as die swaai faktore agter die aanbevelings IOM, maar dink eerder dit is `n sameswering deur tabakmaatskappye, farmaseutiese maatskappye en die federale regering te hou hierdie produkte uit die mark.

"Ek het al die bekamping van hierdie kwessie vir `n geruime tyd, maar jy veg veel groter groepe," het hy gesê en daarop gewys dat elektroniese sigarette lewer nikotien sonder die risiko van `n brand. "Dit doen dieselfde ding as `n sigaret, sonder die 7000 skadelike chemikalieë en 65 karsinogene."