FDA OKS kolon te reinig poeier

WASHINGTON - Dinsdag 17 Julie, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA goedgekeur het Prepopik, `n poeier mengsel van natrium picosulfate, magnesiumoksied, en sitroensuur, vir gebruik in kolonoskopie voorbereiding.

Die poeier kom in twee pakkies wat afsonderlik te ontbind in koue water en geneem, verkieslik die vorige aand en oggend van die prosedure. As dit skedule is nie moontlik, kan dit geneem word in die middag en dan later in die aand voor die prosedure.

Pasiënte wat die kolon reiniger moet ekstra vloeistowwe drink voor en na gebruik om die verlies van vloeistowwe en elektrolietwanbalans te verminder, `n FDA verklaring gesê.

Goedkeuring is gebaseer op twee kliniese toetse wat veiligheid en doeltreffendheid gestig. Die proewe ewekansige 1200 volwasse pasiënte geskeduleer vir kolonoskopie te verdeel-dosis, dag-voor, of beheer voorbereiding regimens. Prepopik was beter om te beheer wanneer hulle in `n split-dosis, nag-voor-en-oggend-skedule, en so effektief soos beheer wanneer beide geheel en al op die dag voor gegee.

Algemene newe-effekte met behandeling ingesluit naarheid, hoofpyn, en braking.

Die voorbereiding word nie in pediatriese pasiënte goedgekeur. Vervaardiger Ferring Pharmaceuticals is nodig om studies toets van die veiligheid en doeltreffendheid van die behandeling in die pasiënt bevolking as deel van sy goedkeuring proses uit te voer.

Bron: FDA OKS Colon Cleanse Powder