Belowende malaria-entstof kan kinders se lewens te red

In `n belangrike eerste, het `n nuwe entstof reeds gewys dat die risiko van malaria in jong Afrikaanse kinders sny deur sowat die helfte, volgens navorsing Dinsdag aangekondig.

Hoewel die bedrag wat in hierdie Fase 3 verhoor doeltreffendheid is veel minder as die naby-100 persent doeltreffendheid dikwels gesien in die kinderjare entstowwe vir ander siektes in die Weste, die bevindings is belowend, gegewe dat malaria dood `n paar 800,000 mense in sub-Sahara-Afrika alleen elke jaar.

"Dit kom neer potensieel in [die voorkoming van] miljoene gevalle van malaria in kinders," sê dr Tsiri Agbenyega, `n hoofnavorser van die verhoor.

Ander kenners saamgestem.

"Dit is regtig belangrik, want dit is `n lewensvatbare strategie teen `n groot moordenaar van kinders in die wêreld," het dr Kenneth Bromberg, voorsitter van kindergeneeskunde en direkteur van die entstof Navorsingsentrum by die Brooklyn-hospitaal Center, New York City.

Dit is ook die eerste entstof wat suksesvol is teen `n parasiet, in hierdie geval Plasmodium falciparum, wat veroorsaak dat muskiet oorgedra malaria.

Die resultate - die eerste van die Fase 3 verhoor - aangekondig Dinsdag by die Malaria Forum aangebied deur die Bill Melinda Gates-stigting in Seattle, en gelyktydig gepubliseer aanlyn in die New England Journal of Medicine.

Die verhoor is befonds deur GlaxoSmithKline (GSK) Biologiese en die pad Malaria-entstof-inisiatief, wat die entstof saam ontwikkel met Afrikaanse navorsing sentrums.

Hy het op `n nuuskonferensie Dinsdag Andrew Skerp sin vir humor, uitvoerende hoof van GSK, het gesê hy is "hoopvol ons gaan in staat wees om die entstof om kinders in Afrika dalk so vroeg as 2015 bring"

Die verhoor wat ingeskryf is meer as 15400 kinders van sewe lande in sub-Sahara Afrika in twee ouderdomsgroepe: 6-12 weke oud en 5-17 maande.

Kinders is aan een van twee groepe, een ontvangs van die entstof (genoem RTS, S / AS01) en die ander ontvang `n placebo. Vyf en sewentig persent van beide groepe ook gevolg konvensionele voorkomende maatreëls, naamlik die gebruik van insekdoder behandel bed nette in die huis.

Dinsdag se aankondiging aangespreek net die resultate van 6000 kinders in die ouer ouderdomsgroep wat gevolg word vir `n jaar na inenting.

Vir babas 5-17 maande oud, drie dosisse van die entstof verminder die tempo van ernstige malaria met 47 persent en minder-ernstige gevalle, gekenmerk deur koors en kouekoors, met 56 persent. Ernstige malaria kan invloed op die bloed, brein, of niere en kan dodelik wees.

Die minder indrukwekkende resultate met betrekking tot die meer ernstige malaria gevalle was nie `n verrassing gegee dat soortgelyke resultate gesien is in die Fase 2 verhoor, het gesê Agbenyega, wat ook voorsitter van die Kliniese Proewe Vennootskap Komitee, `n samewerking van wetenskaplikes, akademiese vennote en ander wat betrokke is in malaria voorkoming.

"Dit is duidelik dat, sou `n mens wil `n hoër doeltreffendheid [doeltreffendheid] het wanneer dit kom by ernstige siekte, maar ons hoop ons kan nog verbeter op die entstof as ons saam gaan," het hy bygevoeg.

In beide groepe saam, die entstof sny die tempo van malaria met sowat 35 persent.

"Vir my is dit beteken dat dit minder doeltreffend in jonger kinders," sê Bromberg.

Babas, in die besonder, is vatbaar vir `n hele leër van aansteeklike siektes, insluitend malaria.

"Kinders het `n relatiewe immuniteitsgebrek tussen die tyd wat hulle hul teenliggaampies van hul ma verloor totdat hulle eie immuunstelsel skop in op 6-9 maande," verduidelik dr Bruce Hirsch, behandelende geneesheer in aansteeklike siektes by North Shore Universiteit Hospitaal in Manhasset, NY " `n entstof soos hierdie kan help oorbrug die gaping."

Terwyl daarop te let dat die resultate was "verblydend," Hirsch ook gewaarsku dat "die doeltreffendheid koers is nie 100 persent en ... dit is die voorlopige resultate."

Newe-effekte was omtrent dieselfde in beide groepe en "was wat jy tipies kan sien met ander kinderjare entstowwe - laegraadse koors en `n paar swelsel by punt van inspuiting," sê Agbenyega.

Aanvalle in deelnemers toegeskryf word aan malaria.

Data op die 6- tot 12-week ouderdomsgroep moet beskikbaar wees teen die einde van 2012, het gesê Agbenyega. Die skrywers is ook wag 30 maande opvolg veiligheid en doeltreffendheid data teen die einde van 2014.

Roep die proefresultate n "belowende vooraf," die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention gesê die entstof bou voort op reeds suksesvolle pogings om terug te klop malaria in armer lande.

"Die entstof verskaf hierdie beskerming in instellings waar daar voortdurende gebruik van ander doeltreffende malaria voorkoming en behandeling ingrypings: bed nette, malaria dwelms, binnenshuise residuele insekdoder gespuit om muskiet-oordraagbare infeksie te voorkom, en dwelms aan swanger vroue te beskerm en hul fetusse van malaria se nadelige gevolge, "het die CDC gesê in `n nuusvrystelling.

Pogings om te help malaria in hierdie maniere voorkom werk, het die agentskap gesê, en "baie lande het dalings van tot 50 persent gesien in sterftes van kinders jonger as 5 jaar."

Die finale uitslae van die entstof verhoor sal uiteindelik vir die gesondheid reguleerders in Europa ingedien en elders vir goedkeuring. Daar is geen planne om te dien vir goedkeuring van die Amerikaanse Food and Drug Administration op hierdie punt.

Volgens Skerp sin vir humor, GSK beplan om die entstof beskikbaar te stel "teen die laagste prys moontlik," met slegs `n 5 persent winsgrens, wat in navorsing sal herbelê in malaria en "ander verwaarloosde tropiese siektes."