Sunlamps, looiery beddens kry black box velkanker waarskuwing

Lampe afgee ultraviolet (UV) bestraling vir gebruik as `n sunlamp sal verwag word om `n swart boks waarsku teen die gebruik van persone jonger as 18 en die klem op die risiko van velkanker te voer, die FDA aangekondig Donderdag.

Die finale reël vereis dat die sigbare black box waarskuwing sluit die taal "Persone herhaaldelik blootgestel word aan UV-straling moet gereeld geëvalueer vir velkanker."

"Herhaalde blootstelling aan UV vanaf sunlamp produkte hou `n risiko van velkanker vir alle gebruikers - maar die grootste risiko vir velkanker is in jong persone onder die ouderdom van 18 en mense met `n familiegeskiedenis van velkanker," Jeffrey Shuren, MD, direkteur van die FDA se Sentrum vir toestelle en Radiologiese Gesondheid, het gesê in `n nuusvrystelling.

VERWANTE: Beauty, Mag Nie Gesondheid Tieners om Sunscreen Gebruik Spur

Die laaste reël is soortgelyk aan die voorgestelde reël die FDA aangekondig dat `n jaar gelede- dit in werking tree in die begin van September. Die agentskap is in oorleg met `n paneel van kundiges van buite vir inligting, terugvoer, en rigting op die reël sedert 2010.

In die reël vrystelling, het verwys na die FDA data van die Amerikaanse Akademie van Dermatologie toon dat binnenshuise looiery het die risiko van melanoom deur 59%, met die risiko verhoog met elke besoek aan `n looiery bed.

Tot nou toe, het makers van UV lampe nie aan hersiening voormark. Die nuwe FDA orde vereis vervaardigers om `n voormark kennisgewing in te dien - vorm 510 (k) - aan die FDA, toon dat die UV afgee produk aan prestasie vereistes en ontwerp veranderinge, en wag vir goedkeuring voor die bemarking van die produk.

Die finale bevel van die FDA uitgereik 1 jaar na die voorgestelde aksie oop vir die publiek vir kommentaar was. Die FDA het gesê die kommentaar van die industrie, pasiënt groepe, en professionele verenigings is in die finale bevel aangespreek.