Johnson & Johnson trek histerektomie instrument wat gekoppel is aan die risiko van kanker van die mark

Die grootste vervaardiger van `n chirurgiese instrument wat `n verhoogde risiko van die verspreiding van ongemerk kanker in vroue het getoon het gesê dit sal sy toestel uit die mark onttrek.

In `n brief was dat aan al sy kliënte Donderdag Johnson gestuur word Johnson het gevra dat sy laparoskopiese krag morcellators teruggestuur word aan die maatskappy, die Wall Street Journal berig.

Verkope van nuwe morcellators geskors is in April na die Amerikaanse Food and Drug Administration gewaarsku dat dokters nie die instrument moet gebruik as gevolg van die potensiële risiko van die verspreiding van kanker gedurende minimaal invasieve chirurgie aan baarmoeder fibroids, noncancerous groeisels verwyder op die baarmoeder, of die baarmoeder self.

Die morcellator gebruik `n spin krag snyer aan baarmoeder weefsel sny in kleiner stukkies. Diegene fragmente is dan verwyder deur klein insnydings in die maag deur `n buis of laparoscope.

Kenners het gesê die maatskappy se besluit stuur `n sterk boodskap.

"Die bottom line is dat dit lyk asof die [kanker] risiko veel hoër is as wat ons aanvanklik gedink," Dr. Steven McCarus, hoof van ginekologiese chirurgie by Florida Hospitaal Celebration Gesondheid, wat een van die hoof Johnson was Johnson opleiding terreine vir die morcellator toestel, het die WSJ. Die hospitaal geskors die gebruik van krag morcellators na die April FDA adviserende, het die koerant berig.

McCarus het bygevoeg dat hy deel van `n komitee van die maatskappy gestig om bestaande navorsing te hersien op die verhoogde risiko van kanker was, en dat hy die maatskappy wat die risiko te hoog was aangeraai.

Nog `n dokter het aan die WSJ dat die maatskappy se besluit dui daarop dat dit eens die risiko is te groot om te ignoreer.

"Wat dit vir my sê is dat hulle tereg so bekommerd met gevolge van die verspreiding van kanker dat hulle net nie enige deel van hierdie mark wil," James Barter, direkteur van gynecologic onkologie navorsing by Holy Cross-hospitaal in Silver Spring, MD. , aan die koerant gesê. "Die boodskap is baie, baie goeie, baie duidelik. Die boodskap is dat dit net nie die moeite werd."

VERWANTE: Kanker Uteriene en jou seks lewe

Kommer oor `n verhoogde risiko van kanker met morcellators is Koffiezetmachine sedert die FDA eerste sy waarskuwing in April uitgereik.

Vroeër hierdie maand, `n FDA adviespaneel het gesê daar is geen manier om te verseker daar is geen risiko van die verspreiding ongemerk kanker na `n ander deel van die liggaam van `n vrou, en hulle het aanbeveel dat vroue wat prosedures wat die morcellator gebruik ondergaan `n skriftelike toestemming wat verklaar hulle moet teken verstaan ​​die potensiële risiko`s. Die agentskap is nie verplig om die advies of aanbevelings van sy advieskomitees volg, maar nie gewoonlik so.

Die FDA het beraam dat ongeveer een uit elke 350 vroue ondergaan `n histerektomie of fibroid verwydering het `n ongekende tipe kanker genaamd baarmoeder sarkoom. Oor 60,000 soos chirurgiese prosedures word jaarliks ​​uitgevoer, volgens dr William Maisel, adjunk-direkteur vir wetenskap en hoof wetenskaplike by die FDA se Sentrum vir toestelle en Radiologiese Gesondheid.

`N studie gepubliseer net verlede week in die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging duideliker is vasgestel wat die risiko van die verspreiding van kanker as morcellation is gebruik om die baarmoeder in `n laparoskopiese histerektomie te verwyder. Die navorsers het opgemerk dat die risiko is hoër vir ouer vroue.

Vroue wat reeds krag morcellation ondergaan het nie nodig om `n kanker te kry, want sommige van die weefsel verwyder word tydens die prosedure is vir patologiese ontleding sou gestuur het, het gesê Maisel. As kanker is opgespoor, sou hulle in kennis gestel is, het hy bygevoeg.

"Ons dink dat die meeste vroue wat hierdie prosedures ondergaan vereis roetine sorg," het hy gesê. "As hulle nie enige deurlopende of herhalende simptome het, moet hulle goed wees."

Vroue wat `n histerektomie of fibroid verwydering nodig kan nog ondergaan tradisionele of laparoskopiese chirurgie, net sonder die gebruik van `n krag morcellator, sê Maisel.

Die FDA goedgekeur die eerste krag morcellator vir gebruik in 1995, het gesê Maisel.

Die mediese gemeenskap het bewus van die risiko van kanker versprei tydens krag morcellation sedert die toestelle het op die mark, Maisel gesê, maar "die grootte van die risiko blyk hoër as wat waardeer word in die kliniese gemeenskap wees."