Companion`s nuwe slim insulien pen sal `n pomp na te boots

Wat gebeur as `n insulien pen kan jou help om noodsaaklike dosisse te bereken, en dan hou al jou dosisse en tye, plus die IVB (insulien aan boord), en selfs jou waarskuwings en aanmanings stuur oor gemis dosisse en meer? Wel, dit sou `n pen in teenstelling met enige ander, in baie opsigte naboots die funksies van `n insulien pomp wees.

Dit is presies wat onder ontwikkeling deur San Diego-gebaseerde Companion Mediese, wat `n $ 3 miljoen belegging van EliLilly Mei behaal, op die top van die vorige finansiering van DiamydMedical.

Kodenaam InPen, hierdie nuwe injector pen bevat eintlik rekenaar chip tegnologie gebou reg in die basis, insluitend Bluetooth LE draadlose vermoë.

Dit is `n groot stap verder as die twee bestaande eerste-generasie "slim" insulien penne - Lilly se eie Memoir pen en die nuwer Echo pen van Novo Nordisk - wat net op te spoor `n handvol van die vorige dosisse en kan die data nêrens oordra. Ook nie van diegene kan wiskunde doen of stel dosering.

Die InPen, daarenteen, bied werklik slim tegnologie:

• dit versamel gebruikers data en stuur dit na `n app wat `n dosis sakrekenaar bevat, en ook bereken real-time insulien aan boord (IVB).
• soos `n pomp, die metgesel app laat jou ook toe om `aanmanings vir spesifieke tye soos ontbyt, middagete, aandete, en slaaptyd snack, en as jy nie gedoseer teen die einde van daardie tyd venster, die jeug sal alarm.
• daar is `n temperatuur sensor ingebou in die pen wat stelle af `n app alarm as temp die pen se dips onder vriespunt of hoër liggaamstemperatuur, om te verseker dat jou insulien is ongeskonde.
• dit laat afgeleë monitering - gebruikers kan die jeug stel om outomaties SMS-boodskap hul dosering inligting om tot 5 mense. Dit kan die volgende insluit nie net elke insulien dosis, maar ook BG en carb waardes (as met die hand ingevoer) - almal saamgestel in `n enkele SMS-boodskap.

"Hoekom doen ons dit?" vra Companion Mediese uitvoerende hoof Sean Saint retories. "Daar is `n groot indruk dat die enigste worthwhiletechnology in diabetes is `n insulien pomp plus iets -a CGM of `n algoritme. Wat gefrustreerd my geleer het dat 93 mense kan nie, of weier gebruik apump vir watter rede ook al. As dit waar is, hoe kan ons die voordele van pompe na ander mense? "

Saint is `n veteraan van die diabetes bedryf, havingworked by Dexcom, Medtronic, en mees onlangs as direkteur van ingenieurswese atTandem Diabetes Care. Ironies genoeg, is hy self vyf jaar gelede gediagnoseer met tipe 1-diabetes, na die werk in die bedryf vir sewe jaar.

"Daar was noway om afstand te monitor insulien terapie tot nou toe," sê hy, en voeg by dat `n slim pen is "miskien nie so koel as `n pomp, maar dit het die vermoë om lewens van baie mense improvethe."

Wolk Tech Vennote

Terwyl Companion Mediese produseer sy eie featured app om die stelsel te laat werk, werklik die maatskappy wil nie hê om te kry in die data / sagteware besigheid. Hulle hoop om uiteindelik saam met die hou van Tidepool, Glooko en ander wat fokus op data platforms.

"Vir nou, na die pen te verkoop en het waarde, gebruikers moet `n manier om te kyk na nodig om data -... Jy `n app moet Daar is geen skerm op die pen So maak ons ​​`n app vir thatreason Maar ander sal doen wat beter ... ons wil graag baie vennootskappe haveas as wat ons moontlik kan, ook met Dexcom sodat mense met behulp van beide ons pen en die CGM kon sien everythingin een plek, "Saint vertel ons.

Smart Pen Besonderhede

Om duidelik te wees, ten spyte van die intelligensie in sy basis gebou, die nuwe InPen is suiwer meganiese, wat beteken dat gebruikers sal steeds moet bel in hul dosis.

"As ons dit nie bou dat manier, sal gebruikers moet dit herlaai, stoot `n klomp van die knoppies, ens Ook, FDA is stilluncomfortable met die opstel van dosisse van `n app of telefoon. So ons kan dit nie doen vir regulatoryreasons, "Saint verduidelik.

"As iemand `n smartphone het nie, dan is die gebruikers se ervaring is nie erger thanwith n gereelde pen. Vir diegene wat wel fone, hulle het pretty much altyd by hul kant."

Wanneer die slag, sal `n nuwe gebruiker nodig het om persoonlike verstellings net soos hulle sou met `n pomp te gaan: duur van insulien aksie, korreksie faktor, en totaldaily dosis, sodat die stelsel kan kyk vir maksimum dosering. "Maar ons is `n loteasier," Saint sê. "Ons wil graag glo die meeste gebruikers kan dit doen op hul eie, anders word dit kan altyd gaan sit met hul dokter soos hulle doen wanneer begin op `n pomp."

Hy sê hulle hoop om te hê wat jy `n "Setup Wizard," of die opstel van die skerm wat outomaties oopmaak wanneer die gebruiker die eerste begin van die app kan noem. Die voorkoms en gevoel van die jeug is nog onder ontwikkeling.

Ontwerp-wyse, die InPen self lyk redelik standaard. Dit sal kom in mulitiplecolor opsies: waarskynlik pienk, blou en grys tot manlike, vroulike en geslag-neutrale lyk te dek.

Priming die Pen

Aangesien al insulien penne moet voorbereide voor elke dosis (jy druk `n bietjie insulien in advance elke keer), een van my bekommernisse was: hoe sal die InPen weet watter dosisse eintlik gaan in die gebruiker, vir data dop?

Saint sê hulle dat alles uitgepluis het. Hulle is die ontwikkeling van `n eie patroon erkenning funksie wat outomaties eerste dosisse sal opspoor. Hy sal nie sê presies hoe dit werk, behalwe om te sê dit is `n uiters intelligente algoritme wat kan gaan met `n baie variasie.

"Selfs as mense nie eerste, of is onreëlmatige daaroor, sal ons algoritme getthis reg - dit is baie selde verkeerd Sommige mense prima elke keer, sommige net vir hulle het op `n newneedle, maar hulle selde vervang hulle, en `n paar mense. doen nie eerste nie. Ons stelsel werk vir al daardie dinge! "

So ek aanvaar sou word wat gebaseer is op die hoek van die naald, maar Saint sê dat nie slim wees, aangesien sommige mense hou die naald afwaartse om te spuit in `n been, terwyl ander hou dit opwaarts vir ander liggaamsdele. Hul spesiale funksie sal een of ander manier op te spoor eerste dosisse met geen behoefte aan die gebruiker in die app om te gaan en merk dit as such.Wow!

aksie Info

Op `n manier, die InPen is `n geheue hulp soos Timesulin, sodat jy altyd weet wanneer jy jou laaste dosis en hoeveel het.

"Maar dit is net een gebruik geval," Saint sê. "Ons het probeer om dit te neem sowat 10 treë verder, met `n dosis sakrekenaar, en `n geskiedenis van elke dosis wat jy al ooit geneem. IVB kan ook aangepas word (die verstek sal wees om 4 uur vir veiligheid). En ons app rekeninge vir insulien stapel. "

Met betrekking tot die Memoir en Echo penne op die mark, Saint notas, "Hulle spoor insulien dosering en dit is regtig `n goeie, maar hulle het nie gegee (die data) om jou in `n manier wat aksie. Soos in:" Hoeveel insulien doen ek moet nou? "dit is wat ons streef daarna om te doen. ons dosis sakrekenaar is waar die rubber aan die pad. dit neem al thattracking en vat dit na nuttige inligting."

Gebaseer op die visie, Saint gestig Companion Mediese in Desember 2013. maatskappy nou in diens ses voltydse mense en `n aantal ofconsultants.

Stigter se Story

Anders as die meeste van ons, Saint sayshe het `n "fantastiese ervaring van diagnose." Daar was geen hospitaal, noDKA en in wese geen drama.

"Ek was `n naaswenner. Ek het net hardloop ahalf marathon, en dan een dag Ek het probeer om oor 2 myl loop. Ek wasvery stadig en nie voel reg. Ek het huis toe gegaan, en daardie aand het ek waslaying op couchcompletely moeg. Ek het begin en gesê: my vrou wat ek voel soos Ihaven`t geëet, maar Ihave, soos ek kry geen energie uit kos. Werk in die diabetesindustry, ek het `n meter van die huis af. So ek nagegaan en was 400. Ek wentstraight om die dokter die volgende dag. "

Saint besig was asDirector van Advanced Technology by Tandem op die oomblik, so natuurlik hetold mense by die werk oor sy diagnose.

"Wie has10 mense by die werk wat tipe 1 moet praat met? En diegene wat nie diabetes het nie wil toyou te praat. Hulle sorg en hulle is geïnteresseerd. Ons almal het groep carb tel by die middagete!"

Hy sê hy is baie dankbaar in die besonder aan Jim Berkebile van Tandem(Direkteur van bemarking nuwe produk ontwikkeling) vir sy greatlistening vaardighede en ondersteuning. Binne net drie maande, Saint droppedfrom sy diagnose A1C van 8,7-6,1.

Hy sê hy was op Dexcom sedert die begin af. Hy wil probeer Dexcom SHAREgou so sy vrou kan sy resultate volg. Hy sien daarna uit om thelaunch van Dexcom se komende G5, wanneer gebruikers nie meer sal hê om `n ontvanger carryaround.

Hy is ook `n pen gebruiker. "Maar ek kan nie my eie pen gebruik yet- dit is nie FDA goedgekeur, sodat onwettige sou wees." Natuurlik, Saint is angstig om te probeer om funksies die InPen se self.

Die insulienpen Market

Penne make-up ongeveer 60of die insulien aflewering mark in die VSA, terwyl dit in Europa dit is meer like80 +.

Metgesel Mediese verwag nie "Tik `n insulien pomper" belangstel in hierdie produk te wees nie, maar selfs `n paar bestaande pomper is op soek analternative om geklee in `n toestel geheg aan hul lyf, sê Saint. En die penmay meer aantreklik nou dat dit baie van die funksies andbenefits van `n pomp sal bied.

Saint debunks ook die mite dat penne nie as spuite is asaccurate. "Trialsshow dis nie waar nie. Jy hoef nie te bekommer oor wat verlede bietjie drop youmight sien op die naald na `n pen inspuiting. "

voordele andReimbursement

Die twee potensiële kliniese voordele van die newInPen is natuurlik: vermindering van A1C en van Hypoglycemic gebeure. Hierdie arecritical in die stryd vir versekering vergoeding, natuurlik.

"Die grootste ding wat jy dekking kry isif jy `n verhoor klem op vermindering in Hypos. Versekeringsmaatskappye is kort sighted.They nie omgee A1C vermindering -. Hulle omgee koste vandag, want binneste gevalle pasiënte sal wees van hul versekering in ongeveer drie jaar "In otherwords, is dit belangrik om payors oortuig hulle kan geld te spaar in DAAR besoeke Dueto Hypos.

Die maatskappy wil graag twee studies for3-6 maande loop, kyk na beide hipo- en A1C vermindering met behulp van die InPen teenoor `n tradisionele pen withno bygevoeg dosis sakrekenaar.

En in die tussentyd, hoeveel kan `n patientexpect om te betaal vir die InPen? Saint sê hulle het nog nie begin om dit uit te prys, maar die werklikheid is dat baie pasiënte kry hul meter en penne vir gratis fromtheir dokters. Big vervaardigers voorsiening te maak vir hierdie wete dat hulle sal lockingin kliënte vir hul toetsstrokies of insulien cartridges. Dit is waar!

"Tog, sal slim penne `n premie overother penne kos, maar nie naastenby die koste van `n pomp," Saint sê.

menslike faktore

Metgesel is in `n laat stadium ontwikkeling van theInPen nou, bestel vorm vir die vervaardiging. Hul onmiddellike doelwit is natuurlik 510K klaring, maar hulle het nog nie aan FDA ingedien word. Tog, hopeto hulle bring die InPen te bemark binne 2017 of selfs voor.

Deesdae, insulienpompies en penne don`trequire kliniese toetse voor 510K goedkeuring, solank hulle functionalityis standaard.

So Companion sal slegs fokus op humanfactors studies in die volgende maande - en dit kan nie eens nodig voorskyn pen self, maar net vir die jeug.

Lilly se Investment

Drie miljoen dollar mag lyk soos `n baie tous leke, maar in die farmaseutiese wêreld, dit is `n klein-ish belegging.

Lilly ondersteun Companion Mediale throughthe nuwe Lilly InnovationCenter in Cambridge, MA. "Maar ons is notco-ontwikkeling of die gebruik van die fasiliteite, eerder meestal net met interaksies met thecenter se direkteur Davakir (Ramakrishnan)," Sainttells ons.

Hy sê dat Lilly lyk na developingits eie weergawe van `n gevorderde, data-staat insulienpen wees, en dit is unclearwhose sal eers gereed vir die mark wees. In daardie sin, Lilly belê vir safety`ssake sodat hulle betrokke is in een. "Ons glo daar is geen manier `n groot companycan doen dit so gou as ons," Saint sê.

Maar hy voeg by: "Dis wat so `n groot oor Lilly.They`re belê in allerhande nuwighede. Hulle is baie vooruitdenkende nou. "

Kudos aan beide, sê ons. Ons sien uit daarna om hierdie goeie toevoeging tot die diabetes toolbox.