Visie van die diabetes toekoms: kontaklense wat insulien te lewer!

Spesiaal vir die "My deur Amanda Cedrone

Voordat ek jou vertel oor hierdie nuwe tegnologie wat nog in die konseptuele fase, daar is een belangrike feit dat die InsuLenz span was versigtig om daarop te wys: die kontak lens is nie bedoel om vervanging terapie wees. Met ander woorde, is dit nie bedoel om die plek van `n insulien pomp, inspuitings, of enige van die ander primêre manier waarop `n diabeet kry hul insulien neem. Daarbenewens, dit is nie `n plaasvervanger vir bloed glukose toets of CGMs. In plaas daarvan, is dit bedoel om `n "redding metode," veral vir PWDs wees by `n hoër risiko van gaan in diabetiese ketoasidose (DKA) - diegene wat nie rigtings hul dokter hoef te volg en nie aktief hul diabetes te bestuur.

"Dit is net vir jou as jou glukose vlakke te kry super hoog en jy nie weet nie," sê Karen. "Dit is vir die mense wat net nie `voldoen, en wat nie besef dat nie die neem van hul insulien is `n slegte idee nie."

Wat dalk moeilik om te peil vir ons PWDs wat voortdurend kyk ons ​​bloed suiker en het `n goeie sin van hoe ons doen nie, maar diegene PWDs blykbaar bestaan. So jammer vir almal wat visioene gehad ( `n ander woordspeling!) Van die gooi van hul insulien pomp by die venster uit vir iets kleiner, minder opvallend en dat doen nie laat `n spoor. Tog, sou enige vorm van insulien aflewering van `n kontak lens nogal die innovasie!

Ons het al gehoor oor oog navorsing wat verband hou met beide insulien en-eiland produserende selle vir `n rukkie nou ... van bloedglukose monitering deur skandering van die oog (Iets wat onlangs het FDA goedkeuring!), Om te spuit insulien in jou oogkaste en inplanting insulien-produserende selle in jou oogbal. Maar dit is die eerste wat ons gehoor het van `n kontak lens wat die truuk kan doen.

Hoe dit werk

Nou, die contact lens nie meet bloedsuiker die sin dat dit gee die PWD `n aantal. Nee, dit kan net voel uiters hoë glukosevlakke en reageer met insulien te danke aan `n lae pH-vlakke in die liggaam - wat deur `n hoë bloedsuiker gebring.

Die InsuLenz span begin met `n normale kontak lens - een wat gebruik kan word met of sonder `n voorskrif. Dan, die span neem die lens en voeg hul "slim polimeer," wat kan reageer op bloedglukosevlakke in die liggaam.

Soos jy dalk weet, wanneer DKA plaasvind, pH-vlakke in die liggaam druppel. Insulien vlakke is laag, en die liggaam kan die glukose wat is saturating ons bloed nie gebruik. So, die liggaam begin brand oortollige hoeveelhede vet en wat veroorsaak dat die bloed om soos `n suur, want dit maak meer ketone as gevolg daarvan. Selfs al is die bloed pH wat net suur meet laat val `n bietjie, hierdie klein dip is genoeg om ensieme wat afhanklik is van `n presiese suur-balans te bedryf deaktiveer.

Hierdie slim polimeer wat die InsuLenz span ontwikkel is pH-reageer. Dink maar aan die slim polimeer as netting - wanneer glukose gemetaboliseer in die vlakke liggaam en pH daal, die slim polimeer in staat is om te registreer wat en reageer deur uit te brei, wat insulien vrystel.

So, wanneer die pasiënt dra die kontak en hul bloedsuiker styg tot `n sekere vlak, `n ring rondom die oog van die pasiënt se kleur verander (jy kan dit sien net wanneer jy soek in `n spieël) om jou te waarsku van bloedsuiker bereik gevaarlike vlakke. Die span is nog rondspeel met die drumpel wat die lens by sal aktiveer, maar op die oomblik is dit êrens rondom `n bloedglukosevlak van 500 mg / dL.

Wanneer die BG vlak treffers wat drumpel, sal die lens insulien wat bedoel is om die bloedglukose af na `n veiliger vlak bring vry te stel.

Hierdie 27-sekonde animasie video (sonder klank) toon die basiese beginsels van hoe hierdie kontak lens sal werk:

Terug in 2005, `n span van diabetes navorsers in Oos-Sentraal-Texas bestudeer alternatiewe insulien aflewering metodes en bepaal die okulêre insulien opname kon werk (volgens rot studies) by hierdie hoë bloedsuiker en pH-vlakke. Endo David McClellan, wat is nou besig met die Texas AM Health Science Center, was `n deel van daardie span wat ook gevind sekere oogdruppels kon help verbeter die opname te maak dit nog beter werk.

So, in teorie, blyk die InsuLenz idee moontlik. Nie almal is entoesiasties, egter.

Versigtige optimisme?

diabetes kenner Dr. Barry Ginsberg, wie se internasionaal bekend as `n go-to bron van glukose monitering tegnologie, wonder oor die haalbaarheid en werklike behoefte aan hierdie konsep. Hy het gesê dat slim polimere rond vir meer as `n dekade gewees het, maar die navorsing het nie regtig enige plek heen weens die voortslepende kommer oor hoe insulien reageer in verskillende PWDs. Ginsberg is bekommerd dat hierdie variasie in hoe insulien werk anders in verskillende PWDs, gekombineer met die feit dat dit `n gevaarlike medikasie wat maklik hipoglukemie kan veroorsaak, maak presisie meer belangrik op die BG monitering voor - iets wat die kontaklense lyk nie te bied.

Erken dat hy nie weet of die insulien opname in die oog sal werk of nie, aangesien dit buite sy kundigheid val, Ginsberg het gesê hy is skepties oor die baie hoë BGS en DKA vlakke die lense is gemik op. Regtig, hy is nie seker hoeveel risiko PWDs bereid of in staat is om te betaal vir so `n nie-presiese instrument sou wees.

"Ek gaan nie om te sê dit is nie moontlik nie, maar ..." mymer hy. "Tog, wil jy dit nie te hard afkom op hierdie, want dit lyk asof dit moet bestudeer en meer nagevors."

Laai die Insulien

Karen sê `n individu kontak lens kan waarskynlik hou oor `n week se waarde van insulien. Die span het egter net beplan om sowat 25 eenhede aan elke kontak by te voeg - wat hulle het gedink genoeg vir een DKA episode is.

Terwyl hierdie gelyktydig mag lyk soos `n baie insulien, het studies getoon dat as gevolg van dinge soos traan vloeistof in jou oog, net sowat 20 persent van die insulien vrygestel word geabsorbeer en het `n uitwerking op bloedglukosevlak, so die span is vergoed vir daardie feit.

Want een kontak in staat hou so veel insulien is, die pasiënt moet net een "slim kontak" gebruik op `n slag. Hulle kan `n gereelde voorskrif kontak in die ander oog te gebruik.

Ons het gewonder ook oor hoe die heck alles wat insulien kry in `n enkele kontak lens - na alles, ons PWDs weet wat 20 of 25 eenhede lyk in `n insulien pen, spuit, of skaal. Hoe kan `n bietjie kontak te hou so baie? Karen sê dit is moontlik as gevolg van hoe hulle die "slim polimeer." Dit begin as `n klein molekule, en dan gaan deur `n proses wat kettings sommige van dié klein molekules saam, al die terwyl hulle blootgestel is aan insulien sodat dit basies is opgeneem in die polimeer netwerk.

Die span is tans beplan om die bestaande vinnig bedryfstelsel insulines gebruik op die mark, soos Novolog of Humalog, in plaas van `n toekoms "slim insulien" wat kan kom in die pad af. Seker, daar is `n handjie vol weergawes in die vroeë stadiums van ontwikkeling, maar Nick sê dit "net sou nie sin maak om base op ons projek op `n insulien wat mag of nie mag FDA goedkeuring nie bereik nie."

Maar hy wys daarop dat InsuLenz is oop vir die benutting van nuwe soorte insulien in die toekoms indien toepaslik.

Met inagneming van die InsuLenz konsep is oor `n dekade uit die slaan van die mark, is dit moeilik om te dink dat ons `n glukose-reageer of vinniger bedryfstelsel insuline nie sal teen daardie tyd. Maar, dit is `n heel ander debat vir `n ander post.

Die span net ontvang `n voorlopige aansoek om die produk te patenteer, en binne `n jaar, moet hulle aansoek doen vir die werklike patent. Hulle is ook besig om die eerste prototipe in daardie tyd te skep. Volgende kom dier studies oor die produk, en een keer dit is volledige, kan hulle aansoek doen vir goedkeuring van die FDA. Op `n stadium tydens die proses of na goedkeuring van die FDA, hulle hoop om die tegnologie te lisensieer om `n groot farmaseutiese maatskappy soos Novo Nordisk. Die span is van mening dat as alles goed gaan, sal dit sowat 10 jaar neem tussen nou en toe die produk is gereed en in staat te wees bemark.

"Ons het beslis `n tydlyn en mylpale beplan," sê Karen.

markpotensiaal

Moenie vergeet dat hierdie produk is ontwerp vir gevalle wanneer jy weet ... die PWD nie hul bloedsuiker gereeld op `n meter of gebruik `n CGM - wat hulle kan nie, want dit is `n hoë-risiko PWDs wat sondaars `t met behulp van die gereedskap veel of glad nie.

So watter soort potensiaal het InsuLenz het hier werklik? Die span sê hulle het `n mark van sowat 3,3 miljoen PWDs, wat `n hoë-risiko pasiënte wat die hulp (behalwe kommentaar Ginsberg se hierbo) moet insluit sien. Hulle glo ook die produk kan `n beroep op ouers van jong tipe 1s en om die groeiende aantal mense met pre-diabetes.

Natuurlik, met `n nuwe produk kom kommer oor funksies en veiligheid, en die span erken daar is `n baie wat gedoen moet word getoets - byvoorbeeld, die akkuraatheid van die produk in die bepaling van `n hoë bloedsuiker.

"Doen navorsing nie daar nie blyk te wees te veel maniere daar `n valse reaksie sou wees, maar jy weet nie eintlik totdat jy dit toets," sê Karen.

Sy het bygevoeg dat die smart polimeer is so veilig as die gebruik van `n gereelde kontak - `n gemeenskaplike kommer uitgespreek dat die span is genader oor.

O ja, en blykbaar die insulien-aflewering sal nie beïnvloed word indien u visie veranderinge of jy `n scary diabeet komplikasie soos retinopatie te ontwikkel.

Die kontakte is bedoel om gebruik te word as weeklikse kontakte. Vir die lewering `n jaar se Karen en Nick skat dat dit ongeveer $ 654 per jaar sal kos - sonder versekering. Met gesondheid versekering, hulle skat dat dit sal kos sowat $ 164 per jaar. Natuurlik, is hierdie pryse wat gebaseer is op die huidige ekonomie en kan verander deur die tyd die produk is uiteindelik op die mark.

Die InsuLenz span is van mening dat versekeringsmaatskappye aansporing om te betaal vir die kontakte vir pasiënte `n hoë risiko sal hê, want volgens Nick en Karen, dit kos `n versekeringsmaatskappy ongeveer $ 17,000 te betaal vir `n reis na die hospitaal te behandel DKA.

"Ons wil hê dit moet gedek word onder versekering, dink ek nie sy haalbaar as dit nie," sê Karen.

Die InsuLenz groep is nie in staat om aansoek te doen vir nog befondsing nie. Want die span het met die idee as studente in `n klas, moet hulle hul universiteit afteken dat die idee behoort uitsluitlik aan die groep van vier. Sodra dit gebeur, sal hulle begin aansoek doen vir toelaes. Die span is oop vir die idee van lisensiëring dit om `n maatskappy op enige tydstip gedurende die proses.

In die tussentyd, fondse vir die patent proses kom van die plaas by verskeie kompetisies regoor die toestand van Washington.

Die span het deelgeneem aan die Universiteit van Washington Wetenskap en Tegnologie Showcase en het die groot prys. Hulle het deelgeneem ook aan die Universiteit van Washington Besigheidsplan-kompetisie waar hulle het die toekenning vir beste innovasie idee. In Junie, sal die meeding in die EMBA sakeplan-kompetisie.

"Dit is `n dwelm aflewering toestel dat mense nie te doen het met," sê Karen. "Daar is geen maklike manier om diabetes te bestuur."