Wat `s met diabetes stamselnavorsing firma viacyte

Ons was vertroud met die maatskappy ViaCyte deur sy voormalige identiteit as NovoCell, wanneer ons gerapporteer dat hulle sou daarin geslaag om suksesvol diabetes in muise te beheer die gebruik van embrioniese stamselle terug in 2008.

DM) Ander maatskappye is besig om met betaselle om diabetes te genees, te. Wat presies het ViaCyte bereik in die laaste jaar of so dis so opwindend?

AR) ViaCyte is besig met embrioniese stamselle wat is afgelei in `n etiese manier. Hulle het afgelei in `n skoon kamer, so hulle is in ooreenstemming met die FDA kliniese proef standaarde as `n produk. Oor die afgelope paar jaar, het ons twee groot dinge gedoen: ons het geleer hoe om embrioniese stamselle (EGKS) groei in groot hoeveelhede, en ons het hulle gebruik om die glukose diere te beheer. Ons het dit gedoen in meer as 2000 diere, so ons is baie vol vertroue dat hierdie werk.

Een groot ding is dat vir alle tegniese doeleindes, die selle is onsterflik. Jy kan groei ESC in groot hoeveelhede en hulle kan verander in elke tipe sel in die menslike liggaam - insluitend al die hormoon selle in die pankreas, in die besonder die insulien-produserende beta selle.

Het jy loop in enige beduidende hindernisse?

Gegee dat ESC kan verander in 200 soorte selle, het ons om uit te vind hoe om dit te coax sodat hulle net draai in die selle wat ons wil. Jy wil dit om `n homogene groep wees. Jy wil nie hê hulle om te draai in ander seltipes, soos velselle of neurale selle. Dit het ons `n geruime tyd om die regte omstandighede vir die selle te vind en maak seker dat hulle almal dieselfde was.

Doen letterlik tienduisende eksperimente en vertrou op ontwikkelings biologie, het die maatskappy `n proses wat menslike embrioniese stamselle wat nog nie volwasse geskep ontwikkel, sodat hulle nie spreek insulien, maar wanneer jy hulle sit in vivo in `n dier, hulle volwasse, en uiteindelik kan glycemia beheer.

Kan jy ons vertel oor jou resultate tot dusver in verband met die beskerming van die nuwe selle?

Wanneer jy praat oor die behandeling van tipe 1-diabetes, jy praat oor iemand wat `n aktiewe auto-immuun toestand het. Dit is gewoonlik hanteer deur immuno-onderdrukking dwelms, wat ernstige newe-effekte kan hê. Ons wou `n inkapseling proses probeer. Ons het `n proses wat die gasheer (die mens) selle te beskerm teen aanvalle van die betaselle tot stilstand kom. In dié proewe, ontwikkel hulle op gepaste wyse in hierdie toestelle, en hulle produseer insulien in `n baie gereguleerde mode.

Hoe is navorsing ViaCyte se verskillende of beter as dié van Cerco Mediese, wat iets soortgelyks doen en word tans verfilm vir die nuwe dokumentêre Pasiënt 13?

In die eerste plek, is hierdie mense praat oor die gebruik van `n tegnologie vir menslike eilandjies te beskerm. Die enigste stroombron is kadawers, sodat hulle is baie beperk in vraag en nie regtig `n behandeling vir die massas. In die tweede plek, die laag is alginaat. Dit is afgelei van verskillende seewiere en het al die gepaardgaande probleme met iets biologiese met betrekking tot joernaal te bondel variasie. Ons beskermende versperring is afgelei van teflon en het min of geen joernaal te bondel veranderlikheid en sal nie in die liggaam te breek met verloop van tyd, wat alginaat sal doen.

Hoe werk jou toestel omsluit en beskerm die betaselle? Soos wat lyk dit?

Ons is nie seker wat dit sal lyk, maar dit sal kleiner as `n kredietkaart en soepel wees. Die toestel is geplaas in onderhuids, al is ons nie heeltemal gevestig op `n site. Ons dink iewers op die lae rug. Hierdie toestelle word ingeplant in `n buitepasiënt proses. Dit neem `n geruime tyd vir die selle om volwasse in die toestel, sodat jy sal voortgaan monitering. Na `n ruk, sou behoefte van die pasiënt se vir insulien af ​​te gaan, net soos met die Edmonton protokol, wat eiland sel oorplantings gebruik. Hoewel daar nie, want daar is nie `n toestel wat betrokke is, moet jy lewenslange dwelms immuno-onderdrukking. Plus, die selle kom uit kadawers, so daar is `n tekort.

Hoe word die insulien kan uit jou toestel te kry sonder die immuunstelsel om in?

Dit is `n plat plaat toestel. Die selle gaan tussen twee velle wat min of meer `n teflon membraan, wat is poreus. Dit kan molekules in en uit, insluitend insulien, glukagon en glukose laat. Maar hulle is klein genoeg dat die hele selle nie in kan kry. Die selle binne is beskerm teen selle van die immuunstelsel. Daar is verskeie toestelle soos hierdie het in die verlede, maar niemand het die toepaslike selle in die toestel te sit het. Die selle sou sit in die pasiënt se rug, en dit sal 2-3 maande neem vir die stelsel om behoorlik ryp.

So die selle wat jy ontwikkel is beter?

As jy nie die regte selle in die toestel te sit het, is dit nie gaan werk nie. Jy kan dink dat dit as `n versperring wat die gasheer en die selle beskerm, maar dit kan vrye vloei van al die belangrike hormone wat deur endokriene stelsel. As jy ons produk oorplanting in vivo, dit maak al die selle van die endokriene stelsel, metastatin, gyrelin, insulien. Dit is merkwaardig soortgelyk aan `n eiland. En so sal jy counter-regulering aangaan as well. In diere met glukose, jy nooit kry Hypoglycemic overschrijdingen. Hipoglukemie is iets wat insulien-afhanklike diabete bekommer oor `n baie. Hierdie selle toepaslik te reguleer omdat hulle optree soos `n gereelde pankreas eiland. Hulle voel en gepas reageer, beide deur die vrystelling van insulien en deur die vrystelling van glukagon.

Sodra die toestel ingeplant, wat die proses vir die pasiënt? Hoeveel monitering en aandag nodig sou wees?

Die toestel sal potensieel elke 2-5 jaar verander. Ons is nog nie seker nie. `N Pasiënt sal voortgaan om hul bloedsuiker te monitor, maar ons weet nie hoe lank die selle sal duur in die pasiënt. Ons weet hulle kan die lewe van `n muis, wat sowat `n jaar duur, maar dit is die langste studies kan ons nou doen. Ons hoop die selle sal verskeie jare duur, maar hulle kan selfs langer. Op hierdie punt in tyd, ons het eenvoudig nie hoe lank ken. Maar as `n pasiënt af insulien was en monitering van bloedglukose twee keer `n week, eerder as 4-6 keer per dag, en nie hoef te insulien gee of bekommerd wees oor wat hulle eet of oefening, is dit beslis gaan `n groot voordeel vir die pasiënt wees !

Wat is planne ViaCyte se vir 2012?

Ons het 2011 die ontwikkeling van die skaal. Tot dusver het dit al gedoen by `n laboratorium skaal. Nou is ons fokus op hoe om die werklik groot sel nommers wat nodig is om die punt van dat hulle gereed is vir menslike kliniese toetse te kry bereik.

As jy menslike ESC gebruik, moet jy die FDA dat jou selle nie gewasse in dierestudies vorm wys. So in 2012, sal ons werk op definitiewe per-kliniese studies op diere effektiwiteit en veiligheid, sodat ons `n data pakket aan die FDA kan stuur. Hopelik sal ons kry om Fase 1 van kliniese toetse in die eerste helfte van 2013.

Wat beteken jou verhouding met JDRF lyk?

JDRF speel `n rol by verskeie vlakke. Deel daarvan is die befondsing van oor die volgende 3 jaar, meestal op die toestel kant van die projek. Die befondsing is mylpaal-afhanklike, wat beteken dat ons `n sekere mylpale wat ons moet bereik.

JDRF is die grootste pasiënt voorspraak groep in die wêreld. Ons hoop om `n hegte verhouding met hulle te bou sodat hulle kan help om te verwoord ons produk te voorsieners van gesondheidsorg te verseker dat dit sal gedek word deur versekeringsmaatskappye. Ons hoop ook die verhouding sal ons help in gesprekke met die FDA, die bou van ons geval dat ons metode is veilig en doeltreffend, sodat ons kan beweeg in menslike kliniese toetse.

werk ViaCyte se klanke beslis baanbrekerswerk.

Dit is beslis iets om `n rewolusie die behandeling van diabetes. Ons doel is om die oorsaak van die siekte te behandel, eerder as om die simptome. Hierdie produk, met al die hormoon-produserende selle, maak `n groot verskil. Dit sal meer sin as monoterapie maak.