FDA verhore oor bloedglukose meter - `n advocate`s perspektief

Baie van julle kan weet dat die FDA het `n twee-dag Openbare verhoor oor die kwessie van glukose meter Akkuraatheid laat verlede week. Dekades van kundiges wat versamel is by die Washington DC Hilton / Gaithersburg Hotel om getuienis te leen.

Die probleem op hande, volgens FDA state, is dat:

"Glukose meter word toenemend gebruik om stywe glukemiese beheer ten spyte van die feit dat hierdie toestelle is nie goedgekeur vir hierdie gebruik te bereik. Daar is tans geen konsensus dat bloedglukose meter tans op die mark is akkuraat genoeg om gebruik te word op hierdie manier. Tog, ander belanghebbendes glo die huidige analitiese prestasie van glukose meter is voldoende en dat daar geen bewyse is om die behoefte te ondersteun vir hoër standaarde ..."

Kenners is altyd verdeel oor hierdie kwessies blyk dit, so ek is seker jy is so nuuskierig soos ek oor wat kom uit hierdie groot debat. Ek was bevoorreg om `n geruime tyd te spandeer op die telefoon met Ellen Ullman, `n pasiënt advokaat en navorsingsgenoot by Close Kommer - wat was die eerste en enigste PASIËNT VERTEENWOORDIGER uitgenooi na hierdie FDA verhore te praat. (Ellen se volwasse seun is gediagnoseer met tipe 1 op 15 maande.)

Die titel van Ellen se 20-minute gesprek was, "Hoe meters word gebruik by die huis en hoe Verbruikers Kies Meters."Hier is haar perspektief op hoe die hele ding het afgegaan:

Editor`s Notes Re: Wat pasiënte-at-large kan doen om uit te spreek oor hierdie kwessie -

Sien blogger / advokaat Scott Strumello se wekroep tot aksie

Rapporteer enige probleme met bloedglukose meter pr CGM stelsels hier

En / of jou sentimente aan die FDA se Kommentaar dossier deur hier te klik