Nuwe nie-indringende deurlopende glukose monitor sal tot jou smartphone praat

Hier is `n beskrywing van die produk vir jou: `n akkurate, nie-indringende deurlopende glukose monitor wat praat met jou iPhone, en sal iemand bel indien die CGM alarms en jy hoef nie te reageer. Klink soos iets kan jy oor het gehoor in ons jaarlikse DiabetesMine Design Contest, is dit nie? Wel, dink weer! Dit is `n produk eintlik onder produksie deur die mense by C8 MediSensors, `n San Jose-gebaseerde maatskappy. As jy wonder hoekom jy nooit van hulle gehoor het, het C8 MediSensors is in "stealth mode" sedert 2003, besig met `n toestel wat bloedsuiker monitor met behulp van `n sensor wat nooit die vel pap.

Klink te goed om waar te wees, weet ons. Maar ná `n gesprek met Doug Raymond, vise-president van bemarking en verkope, ons is werklik optimisties.

Die toestel, genaamd die HG1-c (wat ons erken is nie `n baie catchy naam), is `n klein eenheid weeg 5 onse wat pas in die palm van jou hand. Dit is gedra op `n gordel om die middellyf. Eerder as om gate daarin te maak die vel, die sensor sit naby teen die vel, en `n klein druppel gel help om enige lug gapings verseël.

Die tegnologie agter die HG1-c is ingewikkeld, maar in `n neutedop: `n spesiale kamera, bekend as `n Raman spektrometer, binne die sensor gebruik lig om glukose molekules onder die vel te identifiseer en te ontleed, via interstisiële vloeistof. Elke glukose molekuul het `n spesiale "handtekening" die sensor identifiseer, en van daar af, ontleed en extrapolates n glukose waarde, wat via Bluetooth oorgedra na `n handheld, soos `n iPhone of Android, of om `n rekenaar.

Hier is `n oorsig video wat C8 MediSensors gedeel by die onlangse EASD konferensie in Portugal:

Voordat ons in die nitty-gritty besonderhede van waarom hierdie toestel is so cool, ons het duidelik te maak dat dit nog nie vir gebruik goedgekeur word, selfs nie in Europa. Dit is nog steeds `n "navorsingsmedikasie" toestel, en hopelik sal die Europese ontvang CE Mark later hierdie val. Sodra dit gebeur, C8 MediSensors beplan om aansoek te doen met die FDA. So, nodeloos om te sê, dit is bloot `n kykie in die toekoms ... maar `n mooi freakin `n koel toekoms.

Die HG1-c is soortgelyk aan ander huidige CGMs in wat dit lees interstisiële vloeistof, so dit het dieselfde lag-time, maar dit is anders in verskeie belangrike maniere. Hier is wat ons graag daaroor:

- Dit maak nie kalibrasie of warm-up nodig. Omdat die sensor lees glukose molekule, dit is pre-gekalibreer in die laboratorium. Alle glukose molekules is dieselfde, maak nie saak wie se liggaam waarvan jy praat, sodat dit nie warm-up tyd om aan te pas by jou spesifieke liggaam nodig het, "net soos jy `n digitale termometer wat jy gekoop het van die nie sou kalibreer stoor, "volgens Doug.

Soos vir akkuraatheid, kliniese data tot dusver dui daarop dat die HG1-c is op gelyke voet met DexCom en Medtronic, en dalk selfs `n bietjie beter ... "Ons loop in die middel van fingerstick akkuraatheid," sê Doug.

- Dit hoef nie te verander. Met tradisionele CGMs, moet die sensors te vervang elke paar dae. Maar hierdie sensor, wat woonagtig buite die liggaam, kan hergebruik word oor en oor weer. "Die liggaam voortdurend rokke `n interne sensor met ensieme en dat sy prestasie verander," sê Doug, wat ook die rede waarom interne sensors konstante re-kalibrasie nodig. "Die chemiese reaksie in dié sensors kry gedemp en uiteindelik ondoeltreffend."

- Dit is `n alles-in-een toestel. In tradisionele CGMs, die sensor stuur data na `n toestel vir analise, wat dan vertoon die glukose lees. Met die HG1-c, al die monitering en berekeninge is binne-in die sensor. Dan lesings oorgedra na `n vertoning apparaat, soos `n smartphone of `n rekenaar. Pasiënte sal hul eie vertoning apparaat nodig, want C8 MediSensors nie een voorsien. Dit klink vreemd op die eerste - geen manier om werklik te weet wat die sensor doen? - maar Doug sê dis opsetlike:

"Ons voel dat `n klomp mense het vyf of ses toestelle wat hulle het om rond te dra. Deur die stuur van die inligting om `n app wat loop op `n iPhone, dit hul lewe vergemaklik. Hulle het albei `n selfoon en hul glukose lesings."

"Een van die dinge wat ons voel baie sterk oor is dat dit het pynloos, deurlopende, strategies en nie-indringende te wees. Byvoorbeeld, in `n omgewing wanneer die kliënt is in `n vergadering, hulle kan hul selfone te monitor. Niemand weet wat hulle doen. "

Minder toestelle te hanteer? Ja asseblief!

Dit beteken ook dat jy kan loop weg van jou selfoon - of in die ongelukkige geval dat dit sterf - en jy hoef nie te verloor jou glukose lesings. Die sensor hou tot 120 dae lesings, en sal so gou as dit heraansluit na watter vertoning apparaat wat jy gebruik op te laai. Jou selfoon sal ook optree as die alarm stelsel, sodat jy die tipe alarm en die volume, wat perfek is vir diegene van ons wat kan snooze deur `n aardbewing te pas.

- Dit praat met ouers (of gades, dokters, 911 ...). "As jy nie reageer op `n lae vlak alarm, sal `n SMS-boodskap of `n pre-aangeteken oproep gestuur word," Doug verduidelik. "Dit is die skoonheid daarvan om die telefoon as die vertoning apparaat. Ons dink dit is redelik opwindend." Plus, die GPS in jou selfoon kan eintlik waar om te vind vertel die paramedici.

Vir ouers, ons dink dit sal `n lewe-saver wees. Bluetooth-tegnologie kan data tot 600 voet weg te stuur, so ouers die vertoning apparaat in hul kamer in die nag kan hou. Of hulle kan die huis telefoon te stel om te bel as die kind is laag en nie reageer. `N Vriend of familielid kan ook in kennis gestel word per telefoon as `n alarm geen reaksie, wat `n lewe-saver vir die kollege studente of kinders op slaap-overs kan wees ontvang.

Maar soos met enige nuwe toestel, daar is potensiële slaggate:

- Dit het `n baie kort battery lewe. Hierdie dinge eet batterye vir ontbyt. As jy die sensor te monitor elke 3 minute gehad het, sou die battery dood in 10 uur. Monitering elke 10 minute? battery 20 uur. Elke 15 minute? 30 uur. A DexCom of Medtronic CGM monitor bloedsuiker elke 5 minute, en het `n gemiddelde battery lewe van `n paar dae. C8 MediSensors stuur kliënte twee batterye, maar wat as jy links een by die huis te hef en dan was uit en oor langer as wat verwag is? Nie goed nie.

- Dit is ongemaklik gedra. Hierdie meer veronderstelling as werklike ervaring. Maar `n fanny pack gordel gedra onder die hemp? `N bietjie vreemd en ongemaklik in my boek. Dit is vier duim breed, en Doug sweer dit is gemaklik, sê dat hy dit gedra met geen probleme nie. Nog ... in terme van "nie-indringende" Ek is nie seker dit pas by die wetsontwerp ...

Doug voeg by dat hulle nog steeds verfyn die gordel, met die hoop om dit kleiner deur die tyd wat dit lanseer maak, en dat daar `n opsie om dit te dra op die heup as goed kan gaan.

- Geen data-analise sagteware. Ten tyde van die bekendstelling, het C8 MediSensors nie van plan is om enige bykomende gereedskap om tendense te analiseer. "Ons gaan produseer en verskaf `n aansoek by die toestel wat sal gebruikers toelaat om 120 dae van glukose metings vertoon op hul selfone," sê Doug. Maar bykomende gereedskap vir die ontleding van tendense sal ontwikkel moet word deur `n derde party te hê - miskien selfs `n vindingryke pasiënt, Doug stel!

- Dit is `n duur up-front belegging. Dit kom met `n $ 4,000 prys-tag. Maar volgens Doug, dit is nog steeds `n groot waarde, want daar is geen deurlopende voorrade aan te koop. Onthou, die sensor is herbruikbare! En aangesien die meeste versekering draers nou dek CGM stelsels, dit kan maklik gedek. As jy nie versekering het nie, of as dit dekking nie dadelik kry nie, wil jy dalk om te begin nou spaar ... Die enigste verbruikbare gebruik is die bottel jel vir die kamera, wat kos sowat $ 8 en duur vir `n jaar.

Ons is baie opgewonde oor hierdie nuwe en verbeterde weergawe van die CGM, want ons is lief vir die visie en glo dat hierdie maatskappy uiteindelik kan kraak die kode op nie-indringende monitering wat werk.

Doug bespiegel dat omdat die HG1-c die vel nie lek, kan dit kry deur die FDA vinniger. Maar met sy afhanklikheid van draadlose tegnologie vir bruikbaarheid, daar kon nog huiwering van die FDA. Doug sê die feit dat die sensor nie staatmaak op `n selfoon vir data berekeninge `n seën kan wees, maar met die FDA, daar is regtig geen vertel ... steek jou pokdalig vingers, ons PWD Vriende.