FDA verleen goedkeuring aan nuwe impotensie dwelms stendra

Die Amerikaanse Food and Drug Administration Vrydag aangekondig dat hy Stendra, `n nuwe medikasie vir erektiele disfunksie het goedgekeur.

Stendra (avanafil) sluit aan by Viagra, Cialis en Levitra, almal van `n klas van dwelms bekend as tipe phosphodiesterase 5 inhibeerders wat hupstoot bloedvloei na die penis te help.

Volgens die FDA, is vinnig optree Stendra ontwerp moet word 30 minute voor seksuele aktiwiteit en teen die laagste effektiewe dosis.

Of die nuwe dwelm voeg enige waarde aan die bestaande reeks van impotensie medikasie is onduidelik, een kenner gesê.

Dr. Bruce Kava, waarnemende voorsitter van urologie aan die Universiteit van Miami School of Medicine, het gesê dat "die enigste voordeel Stendra kan hê is `n vinniger aanvang van werking oor die ander dwelms. Die vraag is of daar enige voordele aan `n meer vinnige aanvang. "

Hy het opgemerk dat baie pasiënte nie reageer op die een of ander van hierdie middels. Maar daar is geen manier op die oomblik van vertel wat sal reageer op wat dwelms. "Soms is dit getref of mis," het hy verduidelik.

Mans sal hê om te probeer hierdie middels om die een wat die beste by hul leefstyl te vind, het gesê Kava. Byvoorbeeld, vir `n paar manne Cialis werk die beste omdat die gevolge daarvan blyk te veel langer as dié van die ander middels duur, het hy gesê.

Die FDA het gesê Stendra se goedkeuring beteken nog `n opsie vir pasiënte.

"Dit goedkeuring vergroot die beskikbare behandeling opsies om mense ervaar erektiele disfunksie, en in staat stel om pasiënte, in oorleg met hul dokter, om die mees geskikte behandeling te kies vir hul behoeftes," het dr Victoria Kusiak, adjunk-direkteur van die Kantoor van Drug Evaluasie III in die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing, het gesê in `n verklaring gesê.

Stendra kom met dieselfde waarskuwings as sy metgeselle in hierdie dwelm klas. Dit moet nie gesien word deur mense wat nitrate neem - dwelms wat gebruik word om te behandel borspyn (angina). Hierdie kombinasie kan `n skielike daling in bloeddruk veroorsaak, die FDA waarsku.

Die agentskap het ook gewaarsku dat hierdie dwelms kan, in uitsonderlike gevalle, veroorsaak kleurvisie veranderinge en in seldsame gevalle, het die mense ook berig `n skielike verlies van visie in een of albei oë. Skielike verlies of afname in verhoor is ook aangemeld in pasiënte wat hierdie middels. "Pasiënte wat `n skielike verlies van visie of verhoor ervaar moet ophou om FDE5 inhibeerders, insluitend Stendra, en ontbied `n geneesheer dadelik," sê die FDA.

Die mees algemene newe-effekte gerapporteer met Stendra sluit hoofpyn, rooiheid van die gesig en ander gebiede, neusverstopping, koue-agtige simptome en rugpyn.

In seldsame gevalle kan pasiënte wat hierdie middels `n ereksie blywende vier uur of langer wat nie wil weggaan nie. "As dit gebeur, moet pasiënte onmiddellike mediese sorg te soek," sê die agentskap.

Erektiele disfunksie vind plaas wanneer `n mens sukkel om of die handhawing van `n ereksie het. `N geskatte 30 miljoen Amerikaanse mans in geraak word deur erektiele disfunksie, volgens die FDA.

veiligheid en doeltreffendheid Stendra se gevestig in drie dubbel-blinde, placebo-beheerde kliniese studies. `N Totaal van 1267 pasiënte is ewekansig toegewys aan Stendra neem vir tot 12 weke by dosisse van 50 mg (mg), 100 mg of 200 mg, of `n placebo as wat nodig is sowat 30 minute voor seksuele aktiwiteit.

Stendra bemark deur Mountain View, Calif.-gebaseerde Vivus Inc.