Chirurgiese migraine `cure` snellers twyfel

`N plastiese chirurg se passievolle verdediging van sy baanbrekerswerk maar omstrede behandeling vir migraine versuim het om baie bekeerlinge te wen onder hoofpyn spesialiste hier.

Opsteek van hande deur sowat 500 deelnemers by die Internasionale Hoofpyn Kongres, na `n uur lange debat tussen chirurg Bahman Guyuron, besturende direkteur van die Universiteit Hospitale en Case Mediese Sentrum in Cleveland, en `n Duitse neuroloog wat `n vokale skepties van prosedure Guyuron se is , het voorgestel dat minder as 10 geglo die bewyse ondersteun die ingryping se kliniese waarde.

Guyuron het meer as 950 operasies op migraine pasiënte wat gemik is op die verligting van perifere senuwee kompressie op verskeie plekke aan die buitekant van die skedel uitgevoer. Oorspronklik `n kosmetiese chirurg wat spesialiseer in rhinoplasties en face lifts, het hy gesê hy het gestruikel oor die anti-migraine effek in 1999 na twee vroulike migraine patienten gerapporteer dat hul hoofpyne nadat browlifts afgeskaf.

Sedertdien het hy sy praktyk gewy aan navorsing sogenaamde sneller webwerwe vir migraine wat tydelik kan verlig word deur botulinum toksien A (Botox) inspuitings en permanent via relatief oppervlakkige chirurgie. Sodanige prosedures is nou wat aangebied word deur dekades van chirurgiese sentra landwyd, insluitend een in New York City offer prosedures te eniger tyd van die dag of nag.

Hy het verskyn sowat 30 vraestelle beskryf sy resultate, meestal open-label geval reeks, maar ook insluitend `n ewekansige,-skyn-beheerde verhoor in 2009. Maar hulle is almal gepubliseer in Plastiese en rekonstruktiewe chirurgie, nie in neurologie tydskrifte. Hy het aan kongresgangers dat hy manuskripte aan die laasgenoemde het voorgelê, maar hulle was nog altyd verwerp.

In die beheerde verhoor, Guyuron en kollegas (insluitend `n neuroloog) gerandomiseerde 75 pasiënte met `n geskiedenis van migraine 2: 1 tot die werklike chirurgie of `n skyn proses, waarin net `n snit is gemaak en dan sutured ontvang.

Hulle berig dat 57% van diegene in die aktiewe behandeling groep beweer volledige uitwissing van hoofpyn teenoor 4% (een pasiënt) van die 26 kontroles.

kontrapunt

Hans-Christoph Diener, MD, PhD, van die Universiteit van Essen, is gekies om die "con" kant van die debat verteenwoordig, en hy gefokus sy aanval op die ewekansige verhoor.

Hy het aangevoer dat die studie was metodologies gebrekkig in byna elke opsig, wat wissel van pasiënt seleksie en beskrywing, om hul verblinding, die evaluering en verslagdoening van uitkomste.

Diener was veral krities oor die gebruik om pasiënte vir die verhoor te kies metodes. Begin met 130 pasiënte verslagdoening grootliks episodiese migraine (minder as 15 gematigde-erge hoofpyn dae per maand), Guyuron en kollegas geïdentifiseer die waarskynlike oorsaak punte en ingespuit hulle met Botox. Pasiënte wie se hoofpyn verdwyn is toe gekies vir die operasie verhoor.

"Botox is nie effektief vir episodiese migraine," Diener verklaar, met verwysing na `n meta-analise toon presies dit. In die VSA, is die dwelm goedgekeur vir profilakse van chroniese migraine (pasiënte verslagdoening ten minste 15 gematigde-erge hoofpyn dae per maand), maar nie vir die episodiese vorm.

Hy het gesê dat, in effek, Guyuron het sy monster met bewese placebo-responders verryk, so dit was geen verrassing dat so baie berig hoofpyn vryheid na die prosedure.

Hy het opgemerk studies van ander migraine behandeling het getoon terugvoering tariewe van 50%, en dié antwoorde het tot 1 jaar geduur het. Diener gekenmerk prosedure Guyuron se as niks meer as `n ander placebo, en `n meer gevaarlike een as die ander. Hy het egter nie sê hoe hierdie verduideliking kan rekening vir die baie lae terugvoering koers in die kontrole groep, wat kon gewees het as `n rooi vlag in en van die self.

`N lid van die gehoor opgemerk dat, indien reaksie op `n placebo is baie hoog, dit moet, ongeag van sy meganisme beskou. Diener het geantwoord: "As jy `n placebo gebruik, gebruik akupunktuur. Jy sal nie iemand seer te maak."

Vir sy deel, Guyuron gesê die negatiewe gebeurtenis koers in sy pasiënte was baie laag, met pryse van verskeie chirurgiese komplikasies al minder as 5%, met die uitsondering van uithol by die tempel ( `n effek ook gesien met Botox) wat plaasgevind het in 20% .

Albei mans het erken om vooroordele. Guyuron opgemerk dat hy is `n plastiese chirurg wat sy lewe deur die uitvoer van prosedures verdien, hoewel hy daarop aangedring dat hy inkomste het geoffer by die voortsetting van die sneller-site chirurgie eerder as `n verblyf met kosmetiese prosedures.

"Ek het so `n passie vir wat ek doen, en ek is so verlief met die antwoorde wat ek kry van die pasiënte," het hy gesê.

Diener het `n bekendmaking skyfie aanbieding finansiële verhoudings met 27 dwelm- en toestel maatskappye, en ook gesê hy so sterk gevoel het dat die proses is bogus dat hy suksesvol bepleit Duitse versekeringsmaatskappye om dekking te ontken daarvoor.

Reaksie

Debat moderator David Dodick, MD, van die Mayo Clinic in Scottsdale, Ariz., Het gesê die kwessie van die waarde van die operasie was belangrik, want dit word landwyd bevorder deur `n netwerk van chirurge, sommige, maar nie almal nie, van wie opgelei deur Guyuron .

Sommige van die chirurgiese sentra wat sulke prosedures wetsontwerp dit is `n "genees," het opgemerk Dodick. Die Amerikaanse Hoofpyn Vereniging `n verklaring uitgereik in April 2012 verklaar dat geen behandeling vir migraine `n kuur genoem kan word, en dat die Guyuron prosedure het `n tekort "oortuigende of definitiewe data wat sy langtermyn-waarde te wys."

Guyuron verseker deelnemers hier dat hy nie oorweeg die prosedure om `n geneesmiddel wees, en geredelik erken dat sommige pasiënte teer weg - hoewel hy ook beweer dat "80% tot 90%" aansienlike verligting indien nie volledige afskaffing van simptome verkry.

Gedruk deur Diener om ander chirurge te oorreed om terug te skaal die oordrewe eise, het ingestem Guyuron. "Die webwerf van mense wat ek ken, wat ek opgelei is, sal skoongemaak word," het hy gesê.

Deborah Friedman, besturende direkteur van die Universiteit van Texas Suidwes-Mediese Sentrum in Dallas, het Guyuron tydens die vraag-en-antwoord-sessie wat die behandeling se werklike waarde kan slegs bepaal word deur `n noukeurig ontwerp,-skyn-beheerde verhoor, en dat die regering sou moet dit finansier.

"Die meeste van ons het nie dieselfde luukse nie wat jy doen, in staat is om ons pasiënte in die operasie sentrum bring en hulle geen koste vir skyn chirurgie," het sy gesê. "Dit gaan hê om `n NIH verhoor wees en ek hoop dat dit gedoen word."

Sy bespiegel ook dat, indien die proses nie waarde het, is dit omdat dit een of ander manier pyn pasiënte se "moduleer", soos Botox se veronderstelde effek teen chroniese migraine, eerder as om permanent "genesing van die siekte."

Voor die debat begin, Dodick gevra deelnemers om hul hande in te samel as hulle gedink het die bestaande bewyse ondersteun prosedure Guyuron se. Slegs `n paar opgegaan. Toe hy die oproep aan die einde van die sessie se herhaalde, is dieselfde paar hande omhoog.

Die keuse van sy woorde versigtig, Dodick gesluit die sessie deur te sê: "Dit lyk my dat, nadat dit `n uitstekende debat, die bewyse is nie voldoende volgens die akademiese migraine neurologiese gemeenskap wat, ten minste, ons het in hierdie kamer." Hy het toe onderskryf oproep Friedman se "beter ewekansige,-skyn gekontroleerde proewe."