Tabak firma streef `safer` sigaret

`N Groot tabakmaatskappy verskyn ernstig is oor die ontwikkeling van `n laer-risiko sigaret, borg kliniese toetse met prototipes wat laer vlakke van giftige komponente te wees.

Londen-gebaseerde British American Tobacco (BAT) het Maandag gesê dat dit `n 6-maande-beheerde studie van "verminder gifstof" sigarette waarin uitwerking op respiratoriese funksie in die huidige rokers sal geëvalueer sal van stapel te stuur.

Dit volg op `n vroeëre, korter verhoor verlede maand gepubliseer wat die prototipes geëvalueer vir effekte op bloed biomerkers van blootstelling gifstof.

Die in daardie studie beskryf prototipes vervat teer en nikotien op vlakke soortgelyk aan konvensionele sigarette maar met laer vlakke van `n verskeidenheid van nitrosamines, aromatiese amiene, karboniele, en PAK aromatiese koolwaterstowwe.

Die nuwe studie, die protokol vir wat aanlyn gepubliseer in BioMed Central Openbare Gesondheid, sal nie naastenby bevredig FDA vereistes vir die bemarking van `n verlaagde risiko sigaret. Die agentskap het gesê in `n leiding dokument uitgereik verlede jaar dat dit studies evalueer talle aspekte van so `n algehele impak van `n produk se nodig sou wees op openbare gesondheid, behalwe direkte impak die produk se gesondheid gebruikers. Dit sluit in:

• Effekte van tweedehandse rook van die produk
• Uitwerking op die gebruikers se algehele rookgewoontes soos frekwensie van rook en intensiteit van inaseming
• Uitwerking op die verbruik van ander tabakprodukte gebruikers
• Waarskynlikheid dat gebruikers sal voldoen aan enige spesifieke instruksies vir die gebruik
• Waarskynlikheid dat gebruikers later sal oorskakel na ander, hoër-risiko tabakprodukte
• Of beskikbaarheid van die produk se beïnvloed rokers of ex-rokers te gaan rook of weerhou huidige rokers van ophou tabak heeltemal
• Of bemarking van die produk se mag beïnvloed "begrip en persepsies verbruiker"

Die regulasies toelaat dat maatskappye mark sigarette as net blootstelling aan skadelike chemikalieë te verminder, vermy die behoefte om `n beter kliniese gesondheid uitkomste demonstreer in gebruikers met betrekking tot rook konvensionele sigarette.

Maar maatskappye moet nog wys dat die verminderde blootstelling "is redelik waarskynlik [te produseer] meetbare en aansienlike vermindering in morbiditeit en mortaliteit" wanneer geëvalueer in later studies.

Hierdie vereistes vlees uit die wetgewing 2009 dat die FDA gesag om tabakprodukte te reguleer het. Dat wet verbied die agentskap van die verbod op sigarette in die geheel of bestel wat nikotien vlakke verminder word tot nul. Maar dit het magtig die FDA bewys vereis vir enige eise wat `n nuwe tabakproduk dra minder risiko vir die gesondheid as bestaande.

Die agentskap het sedert gestig twee bane vir nuwe tabakprodukte aan die mark te bereik. Een laat vervaardigers eenvoudig te dokumenteer dat `n produk is "aansienlik ekwivalent" om kinders reeds verkoop. Wat weg ingewy verlede maand met formele goedkeuring van twee Newport merk produkte verkoop deur Lorillard Tabak die FDA se, maar die agentskap het opgemerk dat duisende ander is bekend gestel via voorlopige aansoeke.

Die tweede roete is soortgelyk aan die FDA se voormark goedkeuring proses vir mediese toerusting, wat streng kliniese studies vereis. Enige tabakprodukte waarvoor eise van `n verminderde risiko vir die gesondheid gemaak moet word goedgekeur deur hierdie proses. Geen aansoeke is nog geneem het, sê agentskap amptenare.

Maar BAT - outeur van die Kent, Lucky Strike en Pall Mall sigaret handelsmerke, asook sigare, los tabak, en rooklose tabakprodukte - blyk te wees, gereed om stywe vereistes van die FDA se behoeftes te voorsien. Die nuwe kliniese studie, uitgevoer word in Duitsland, sal inskryf 260 gesonde vrywilligers, insluitend 140 huidige rokers, 60 ex-rokers, en 60 nooit-rokers.

Die huidige rokers sal ewekansige konvensionele maar sonder etiket Lucky Strike Silver sigarette of `n verminderde-gifstof produk en aangesê om vrylik te rook vir 6 maande. Bloed en urine monsters sal afgehaal word vir ontleding van sistemiese blootstelling aan die gifstowwe, sowel as vir maatreëls van kreatinien vlakke in die serum en kreatinienopruiming in urine.

Gepruttel gedrag (deel van die FDA vereistes vir analise) word gemeet in `n laboratorium.

Video: Jeffrey Wigand-The Insider (based on true story) hungarian lang.

Die sigarette sal kom met filters, wat die ondersoekbeamptes sal versamel om rook frekwensie te meet. Deelnemers sal dagboeke in stand te hou.

Daarbenewens sal spirometrie uitgevoer word by basislyn en na 6 maande na geforseerde ekspiratoriese vloei te meet, geforseerde ekspiratoriese volume in 1 sekonde, en piek ekspiratoriese vloei.

Video: Zeitgeist: Moving Forward #DocumentaryFilms spread

Rokers sal nie sigarette gebruik in die studie, maar sal die biomerker en spirometrie studies ondergaan vir `n vergelyking doeleindes.

Stanton Glantz, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco en `n prominente anti-tabak aktivis, het MedPage Vandag in `n e-pos wat die studie blyk `n belangrike kategorie van direkte gevolge vir die gesondheid afskeep.

"[Dit] ignoreer belangrik kardiovaskulêre effekte wat beide kort- en langtermyn-risiko`s op hartsiektes, veral veranderinge in plaatjie, endoteel, en vaskulêre funksie kan hê," sê Glantz.

Hy bevraagteken ook die besluit om teer vlakke aan te pas in die verlaagde gifstof prototipe aan diegene in die konvensionele produk.

Video: Gotti (1996) - Multi-sub

"Teer maatreëls baie van die slegte dinge in [sigaret] rook en so bypassende kan biologies belangrike veranderinge verduister," het hy gesê.