Studie maak saak vir GARDASIL HPV entstof in jongmanne

Donderdag, Februarie 3, 2011 - Die omstrede menslike papillomavirus (HPV) entstof Gardasil verhoed eksterne geslagsdele letsels in seuns en jong mans - veral genitale vratte - wat verband hou met die vier virusstamme geteiken deur die entstof, navorsers berig.

In `n industrie geborg multinasionale ewekansige kliniese studie wat onder meer as 4000 seuns en jong mans, die entstof voorkom ook besmetting deur die vier HPV stamme, volgens dr Anna Giuliano, van die H. Lee Moffitt Cancer Center en Navorsingsinstituut in Tampa , Fla., en kollegas.

Giuliano en kollegas berig die resultate in die 3 Februarie-uitgawe van die New England Journal of Medicine.

Die entstof is goedgekeur om servikale, vulvêre, en vaginale kanker, asook kanker letsels veroorsaak deur HPV tipes 6, 11, 16, en 18, in meisies en vroue ouderdomme voorkom 9 deur 26.

Dit is ook goedgekeur om genitale vratte veroorsaak deur tipes 6 en 11 in beide mans en vroue te voorkom.

In Desember 2010, op aanbeveling van `n raadgewende paneel, die FDA uitgebrei die aanduiding om anale kanker en anale intra neoplasie (AIN) graad 1, 2, en 3 wat veroorsaak word deur die vier tipes MPV entstof in te sluit.

Buite kundiges begroet die huidige verslag met `n mengsel van entoesiasme en versigtigheid.

In `n meegaande Perspective artikel, dr Jane Kim, van Harvard Skool van Openbare Gesondheid, het gesê die verslag is "oorsaak van die buitengewone potensiaal te vier" van HPV entstof om openbare gesondheid te verbeter.

Maar Kim en ander het bygevoeg dat die koste van die entstof - sowat $ 400 vir die volledige reeks van drie skote - gekombineer met kommer oor die duursaamheid van die immuunrespons gee dit `n onsekere toekoms as `n voorkomende maatreël in seuns en mans.

Giuliano en sy kollegas het 4065 gesonde seuns en mans, ouderdomme 16-26, vanaf 18 lande in `n placebo-beheerde, dubbel-blinde verhoor van die entstof. Die doel primêre doeltreffendheid was om te wys dat die entstof verminder die voorkoms van eksterne geslagsdele letsels wat verband hou met HPV tipes 6, 11, 16, of 18.

Die vrywilligers is ontleed op `n bedoeling om te behandel basis, al die deelnemers wat óf entstof of placebo het, sowel as per-protokol - wat slegs diegene wat entstof of placebo het en was negatief vir 14 stamme van HPV, insluitend die vier ingesluit entstof stamme, by basislyn. Die ontledings is bedoel om die algemene bevolking en seuns naboots voor hul eerste seksuele ontmoeting, onderskeidelik.

Maar `n groot tekortkoming van die studie was die beperkte opvolg, volgens dr Diane Harper, van die Universiteit van Missouri in Kansas City.

In `n e-pos aan ABC News /MedPage Vandag, Harper het gesê "duur van doeltreffendheid word nie aangespreek word nie, wat altyd, altyd, altyd die belangrikste vraag" vir openbare gesondheid doeleindes.

Terwyl die navorsers berig dat die vlakke van anti-HPV teenliggaampies hoogtepunt sewe maande na die laaste skoot, Harper opgemerk hulle het geen inligting oor hoe vinnig dié vlakke stert af. In proewe onder meisies en vroue, het sy gesê, sommige vroue verloor immuniteit teen entstof stamme binne vyf jaar.

Die bottom line, het sy gesê, is dat die entstof is doeltreffend in mans teen genitale vratte, `n nie-lewensbedreigende toestand wat `n tiende so algemeen as abnormale papsmere onder die vroue - maar is nog nie getoon om doeltreffend teen te wees meer ernstige siekte.

Aan die ander kant, is die studie goed gedoen, streng, en voeg belangrike inligting aan die bespreking van die vraag of die huidige permissiewe aanbeveling aan seuns in te ent versterk, het gesê dr William Schaffner, van Vanderbilt University School of Medicine in Nashville, Tenn.

Maar die data deur hulself is nie genoeg om "beweeg die naald" in die rigting van `n aanbeveling vir universele inenting, Schaffner het in `n e-pos aan ABC News /MedPage Vandag.

Soos die meeste kenners bereik deur ABC News /MedPage Vandag, Hy het gesê die koste van die entstof is `n hoë en moet oortref deur sy voordele - `n ontleding wat nog gedoen moet word. "Hoe hoër die koste van die entstof, hoe meer voordeel moet gedemonstreer word," sê Schaffner.

Die studie is deur Merck, die Nasionale Sentrum vir Navorsing Resources, en die NIH. Giuliano berig finansiële bande met Merck, en so ook `n hele paar ander skrywers. Verskeie skrywers ook werknemers van die maatskappy.

Kim het geen konflikte aan te meld.

Hierdie artikel is ontwikkel in samewerking met ABC News.

Hier is meer in die alledaagse Gesondheid Seksuele Gesondheid Sentrum.