FDA OKS aktuele jel rooi uit couperose te neem

Die FDA het die alfa-2 adrenergiese agonis brimonidine (Mirvaso) te behandel gesig rooi in volwasse couperose pasiënte goedgekeur, aangekondig vervaardiger van die dwelm se.

Die nuwe aanduiding maak Mirvaso 0.33% aktuele jel die eerste topikale behandeling vir die aanhoudende gesig eriteem van couperose spesifiek aangedui, volgens `n verklaring van Galderma.

Die gel is toegepas keer `n dag na die voorkop, ken, neus en wange, en bly effektief vir tot 12 uur. Die dwelm is vermoedelik vergrote gesig bloedvate, wat die rooi in couperose verminder vernou.

Goedkeuring vir die nuwe aanduiding is gebaseer op fase III verhoor data van 550 pasiënte in twee maande lange studies, wat bevind het dat volwasse deelnemers wat brimonidine gel gebruik het aansienlike verbetering van gesig rooi in vergelyking met diegene wat `n placebo voorbereiding gebruik.

Algemene negatiewe reaksies tydens die proewe ingesluit eriteem, spoel, `n brandende sensasie, en kontak dermatitis.

Pasiënte met depressie, serebrale of koronêre ontoereikendheid, Raynaud se verskynsel, ortostatiese hipotensie, Tromboangiitis obliterans, Skleroderma, of sindroom Sjogren se, sowel as diegene met `n ernstige, onstabiele, of onbeheerde kardiovaskulêre siekte moet die dwelm gebruik met omsigtigheid, het die agentskap gesê.

Die gel moet buite bereik van kinders gehou word as toevallige inname het tot gevolg gehad dat ernstige newe-effekte.

Die agent moet nie mondelings geneem word, ophthalmically, of intravaginally.

Mirvaso bemark deur Galderma.