FDA verleen goedkeuring brein golf toets vir AGS

Die eerste brein golf toets wat kan help om te diagnoseer kinders en tieners met aandag-tekort / hiperaktiwiteit versteuring (ADHD) goedgekeur is deur die Amerikaanse Food and Drug Administration.

Die toestel kan in pasiënte tussen die ouderdomme van 6 en 17 gebruik word as deel van `n volledige sielkundige ondersoek na óf help bevestig `n ADHD diagnose of versterk besluit `n dokter se dat meer toetse vir ADHD of ander versteurings nodig, die FDA het gesê in `n nuus vrylating Maandag.

Bekend as die NEBA stelsel, die 20-minuut belastende toets gebruik van `n elektriese (EEG) om die verhouding van twee brein golf frekwensies, genoem theta en beta, wat studies het getoon is hoër in kinders en tieners met ADHD te bereken.

`N deskundige aangebied om `n woord van waarskuwing oor die toestel.

"Vir dokters en navorsers wat belangstel in ADHD, het `n objektiewe diagnostiese toets wat akkuraat, sensitief en spesifiek een van die" heilige grails `wat reeds lank gesoek het, "sê dr Andrew Adesman, hoof van ontwikkelings gedrags- kindergeneeskunde by Steven Alexandra Cohen Children`s Mediese Sentrum van New York, in New Hyde Park, N.Y.

Hy het egter bygevoeg: "Dit is onwaarskynlik dat hierdie EEG toets nuut goedgekeur deur die FDA so akkuraat en betroubaar as dokters en families ideaal sou wil sal wees.

"Gegewe kommer onder die publiek en `n paar professionele oor die bestendige toename in die aantal kinders en adolessente gediagnoseer met ADHD, sal dit wonderlik wees as dokters het `n objektiewe toets om te help in die diagnose proses," sê Adesman. "Alhoewel hierdie nuwe EEG toets nuttig om klinici kan beproef, nie ouers nie professionele mense sal in staat wees om te vertrou op dit as `n selfstandige" lakmoes toets `vir of `n kind het ADHD. "

Adesman het ook opgemerk dat die FDA ander "objektiewe" diagnostiese toetse vir ADHD wat nie `n algemene deel van die diagnose van die siekte geword het goedgekeur, en die lot van die NEBA stelsel moet nog gesien word.

Die toestel, wat deur NEBA Gesondheid van Augusta, Ga., Is reeds gebruik om te slaap kwessies te evalueer, te meet bewusteloosheid, diagnoseer newe-effekte van kopbeserings en monitor die brein tydens chirurgie, volgens CBS News.

Die FDA se goedkeuring van die toestel is gebaseer op `n maatskappy befonds studie van 275 kinders en tieners met aandag of gedragsprobleme. Die studie het getoon dat die toets, wanneer dit gebruik word met standaard diagnostiese kriteria, gehelp dokters die siekte meer akkuraat te diagnoseer in vergelyking met eksamen `n dokter se alleen, het die agentskap gesê in sy verklaring gesê.

"Diagnose ADHD is `n multi-proses wat gebaseer is op `n volledige mediese en psigiatriese eksamen," Christy Foreman, direkteur van die Kantoor van apparaat Evaluering by die FDA se Sentrum vir toestelle en Radiologiese Gesondheid, het gesê in die nuusvrystelling. "Die NEBA System saam met ander kliniese inligting kan help verskaffers van gesondheidsorg meer akkuraat te bepaal of ADHD is die oorsaak van `n gedragsprobleem."

ADHD is `n algemene kindersiektes siekte. Nege persent van Amerikaanse tieners het ADHD en die gemiddelde ouderdom van diagnose is 7, volgens die Amerikaanse Psigiatriese Vereniging. Simptome van ADHD sluit onoplettend, hiperaktiwiteit, impulsiwiteit en gedragsprobleme. Behandelings vir ADHD sluit medikasie, gedrags- veranderinge en terapie.