Pa-seun-span te ontwikkel nano vir `n beter insulien terapie

Nie net is Bob Geho `n mede-tipe 1-diabetes, maar hy hou daarvan om te verwys na homself as `n "lewer evangelis" wanneer dit kom by hoe glukose en insulien werk binne die liggaam.

Of meer akkuraat, hoe hulle nie op die oomblik saam te werk die manier waarop hulle moet in mense met diabetes.

Bob is `n 46-jaar-oue van Cleveland, Ohio, wat met tipe 1 gediagnoseer as `n jong volwassene in die vroeë 90s, `n lewensveranderende oomblik dat verskuif nie net hoe hy gedink het oor sy eie gesondheid en daaglikse roetine, maar ook verander sy loopbaan trajek, om hom op `n pad van sy vader voor hom gebaan.

Vandag, Bob staan ​​bekend as `n diabetes advokaat en leier in die D-tegnologie wêreld-hy is CEO van die Cleveland-gebaseerde opstart maatskappy genaamd Diasome Pharmaceuticals, wat die ontwikkeling van nanotegnologie bekend as HDV Insulien, sou dit in wese verander hoe glukose werke in ons-pancreatically uitgedaag liggame deur toe te laat om dit te word in die lewer gestoor vir langer periodes van tyd. Die HDV saamgestelde sou word ingespuit of ingesluk as `n pil waar dit sou heg aan insulien, wat veroorsaak dat die insulien om beter geabsorbeer word in metaboliese selle die lewer se voordat dit weer in die bloedstroom vrygestel.

In kort, kan dit `n insulien aflewering spel-wisselaar wees - want terwyl insulien natuurlik red lewens, om die dosering reg is `n groot uitdaging, belaai met raaiskoot-werk en risiko`s.

"Die rewolusie wat moet gebeur, en die een wat ek sien ons die voorhoede van, is `n behoefte aan hierdie soort (meer akkuraat en voorspelbare) insulien terapie," sê Bob. "Dit is oor die algemeen nie goed verstaan ​​nie óf in die farmaseutiese bedryf of in roetine kliniese praktyk waarom insulien werk nie in die lewer soos dit hoort, en ons dink dit sou dramaties die dag-tot-dag van insulien terapie verander. Ons wil om te draai hierdie hele ding onderstebo. "

Soos Vader, Uiteindelik Like Seun

Bob nooit gedroom hy in die voetspore van sy beroemde mediese navorser pa, dr W. Blair Geho sou volg. Sy pa geloop mediese skool in die vroeë 60s en is onder die vlerk van die groot farmakoloog Dr. Earl Sutherland Jr., wat `n Nobelprys in 1971 gewen vir sy werk op proteïen chemie en was deel van die span wat geïdentifiseer "die geheim proteïen van glukagon"In die 70s.

Studeer onder leiding Sutherland se, die oudste Geho geleer die fondament van kennis wat hy op wil gaan om te gebruik in die ontwikkeling van die lewer-spesifieke insulien baie jare later. Geho by Procter Gamble in die 60s en ontwikkel die maatskappy se farmaseutiese navorsing afdeling, wat sy seun sê vir hom meer insig in die liggaam se chemiese proses as diegene wat in Pharma as gevolg van navorsing PG se Crest tandepasta, wat gedelf in botmetabolisme. Terwyl hy aan PG, Blair Geho gelei ook die ontwikkeling van Didronel, die eerste bisphosphonate dwelm goedgekeur vir menslike gebruik, en Osteoscan, die eerste been beelding agent.

Sy pa het nie enige persoonlike verbinding met diabetes, behalwe familielede met tipe 2, maar sy navorsing gelei het hom langs die pad van die lewer-spesifieke insulien. In die vroeë 90s, sou hy op na bevind die tegnologie-opstart SDG Inc. in Cleveland as `n manier om sy werk voort te sit ontwikkeling tegnieke vir die verbetering van insulien aflewering vir diabete.

Reg rondom daardie tyd in die vroeë 90s, was Bob studeer musiek en beplan om `n orkes dirigent geword. Maar `n roetine fisiese gelei tot `n tipe 1 diagnose (tydens sy jare in nagraadse bestuurskool, wat Hy in as `n "nood" as musiek het nie gerealiseer nie), en die eerste oproep na die sien van sy eie doc was om sy pa. En van daardie punt, diabetes het sy wêreld - persoonlik en professioneel.

"My pa was net die begin van SDG en voortgaan met sy odyssee van die skep van `n insulien terapie toestel, en so het ek daar en het my voete nat ... die res, soos hulle sê, is geskiedenis," sê Bob. "Ek het opgespring skip van die musiek wêreld en het baie gefassineer deur (my pa se) ingesteldheid en dat die soort van diabetes navorsing."

Die twee het op `n gesamentlike pad was sedertdien, aan die stuur van verskeie maatskappye al met die oog op die dieselfde doel voor oë: om hierdie HDV mondelinge en spuit insulien terapie deur middel van die navorsing fases en op die mark te kry. Die 1994-geskep SDG hou tegnologie maatskappy is nou in sy 20ste jaar, en die vader-seun-span ook gestig Diasome Pharmaceuticals, nou in sy 10de jaar. Na `n down-tydperk `n paar jaar gelede, Bob tree terug in as uitvoerende hoof en direkteur van Diasome sowat twee jaar gelede en sy vader dien as hoof wetenskap beampte.

Hul missie het nie verander nie, en Bob vertel ons hulle kry nader as ooit tevore.

Die wetenskap agter dit

Regtig, die idee agter die wetenskap van HDV tegnologie (hepatocyte Directed vesikels) is redelik maklik om te verstaan: die maak van insulien werk in jou liggaam die manier waarop dit moet, as dit die geval is in dié sonder diabetes.

Hier is die vraag, as Bob inhou dit: "Hoekom kan ons twee keer spuit soveel insulien as `n gesonde, nie-diabeet, maar nog steeds het `n hoë bloedglukosevlakke?" En die antwoord is eenvoudig, sê hy: "Insulien nie die manier waarop dit moet in die liggaam werk."

Dit dui aan dat daar `n behoefte aan terapie verder as net om die insulien in die liggaam.

In dié sonder diabetes, kos snellers insulien uit die pankreas, maar dit eerste gaan in die lewer, waar sowat 65 van die glukose gestoor. Maar vir ons PWDs, die onderhuidse insulien ons neem is die eerste keer gebruik deur vet en spierselle en nie die lewer. So wanneer ons neem insulien ten tyde van `n maaltyd, in plaas van die lewer stoor soveel as twee-derdes van die glukose wat ons eet, byna almal van hulle gaan deur die lewer en in die bloed. slegs die hepatosiete in die lewer kan beide slaan en dan die glukose vry te stel, maar dit is nie wat gebeur met die insulien ons gebruik.

"Op `n sekere vlak, moet mense woedend wees, want die insulien maatskappye ons nie hierdie storie vertel," sê Bob. "Elke hoërskool student leer dat die lewer winkels glukose, maar vir een of ander rede die Pharma insulien-makers lyk nie te besef dat. Dis verwarrend."

Hy gaan voort om te sê:. "Nou, ek is lief vir om te kan tot 15 minute te spuit voor `n maaltyd, eerder as om langer tye voor dit, en ek waardeer dit en hou van wat hierdie maatskappye gee ons om dit te doen, maar dit is `n verskriklike produk van `n dag-tot-dag-aspek. Jy moet regtig kan nie `n erger produk te ontwerp. dit is die rede waarom ons bestaan, om dit te verander en ontwikkel `n tegnologie wat dit moontlik maak ons ​​insulien om glukose metabolisme te verstaan. "

Bob sê selfs dat nuwe, vinniger insulines ontwikkel sal dieselfde uitdaging in die gesig staar omdat hulle die kwessie van gaan in die lewer nie sal los.

Hul HDV tegnologie is in `n laat stadium kliniese toetse, en so ver as `n prototipe Bob het wel `n visie in gedagte wat `n produk kan lyk.

Dit kan `n pen of flessie waar die PWD sou spuit 20 nanometer in die skaal van alles wat insulien wat hulle gebruik (nie in hul liggaam direk). Dat HDV nano sou heg aan die insulien en toelaat dat `n sekere gedeelte daarvan, toe ingespuit in die liggaam, in lewer die PWD se om te gaan. Niks oor die insulien struktuur sou verander, so dit is net `n add-on vir die lewensonderhoudende meds ons elke dag reeds gebruik.

Die HDV oplossing verkoop kan word in samewerking met insulien, of dit kan bygevoeg word in die penne, skale of pomp patrone op `n sekere punt, sê Bob. Maar dit is meer geneig om te verkoop as `n aparte byvoeging produk, aangesien insulien ontwikkelaars nie gretig om dit koppel met hul produkte kan wees, sê Bob. Hulle is ook die ontwikkeling van `n mondelinge kapsule vorm, wat so min as vyf eenhede van hierdie HDV insulien molekules bevat.

"Dit is amper `n skrikwekkend eenvoudige idee," sê Bob, "en die FDA het ons vertel in daardie hulle is lief vir die idee as dit is `n goedkoop en veilige manier om al goedgekeur soorte insulien gebruik."

Volgende aan die beurt?

Van nou af, die navorsing voort.

Bob vertel ons Diasome gegee die groen lig vir Fase 3 menslike proewe, die opvolg op verlede navorsing in die mens wat gewys HDV tegnologie baie effektief in die verlaging van bloedglukosevlakke in beide tipe 1 en tipe 2 PWDs wat klein hoeveelhede gebruik word insulien.

As alles goed gaan soos beplan, sal hulle kyk na die vroeë 2015 vir Fase 3 menslike proewe wat kon neem 12-16 maande na die 500 pasiënte vir `n ses maande navorsingsproses sluit. `N Voorlopige tydlyn: Miskien sien regulatoriese goedkeuring teen die einde van 2016 met moontlike FDA goedkeuring in 2017.

"Ons het `n baie lae-sleutel oor die afgelope paar jaar Uiteindelik was, en is beperk op wat ons in die openbaar kan sê. Maar as `n bord en maatskappy, het ons besluit dat dit `n storie wat pasiënte en dokters nodig het om te hoor. ons hoop Pharma sal begin reageer op hierdie. "

Meer onlangs, as Diasome is die ontwikkeling van hierdie nano, Bob is versterking meer in die kollig in die diabetes voorspraak wêreld. Sowat `n jaar gelede, het hy by die Diabetes Hands Foundation as `n raadslid, en kom op 22 Mei, sal hy doen `n lewendige onderhoud op TuDiabetes. Hy is baie gefassineer deur die diabetes blog wêreld en sien uit na help om die Diasome storie meer in die algemeen vertel, terwyl pleit vir die gemeenskap.

Die wetenskap en konsep is baie interessant, iets vir ons almal kan seker waardeer wanneer ons dink oor ons post-ete hoë bloedsuiker en diegene laagtepunte ons soms voel asof die insulien vinniger werk as die kos. Dit sal interessant wees om te sien Diasome wees en hierdie HDV terapie beweeg vorentoe.

O ja, en maak Bob het nog geen musiek in sy lewe?

Hy lag en sê vir ons al vier van sy kinders speel die klavier, maar vir die grootste deel musiek is nou `n streng persoonlike manier om te help skoon sy kop wanneer dit nodig is. Die belangrikste orkes hy die uitvoer van hierdie dae is alles oor insulien terapie, en die hoop is dat dit blyk te wees vir die diabetes gemeenskap wat Mozart was om die musiek wêreld.