FDA verleen goedkeuring vel pleister te bestry migraine

A vel pleister vir die behandeling van migraine, en die intense golwe van naarheid wat dikwels vergesel hierdie verlammende hoofpyn, goedgekeur is deur die Amerikaanse Food and Drug Administration.

Genoem Zecuity, die kol bevat sumatriptan, een van die mees wyd voorgeskryf medikasie vir migraine.

Volgens dr Fawad Khan, `n neuroloog met Ochsner Neuroscience Instituut in New Orleans, is min dwelms goedgekeur vir die behandeling van akute, simptomaties migraine. Om sake te kompliseer, kan baie migraine-lyers ook ervaar ernstige aanvalle van naarheid en braking.

Nog `n kenner beskryf die probleem op hierdie manier.

"Ek het `n paar pasiënte waar die naarheid en braking was so erg dat hulle nie kon selfs `n pil sluk gehad," sê Nancy Waltman, `n verpleegster praktisyn by die Universiteit van Nebraska Medical Center Kollege van Verpleging, Lincoln Afdeling.

`N neussproei is beskikbaar, soos `n inspuiting, maar baie pasiënte is nie gemaklik met hierdie opsies, Khan en Waltman opgemerk.

Khan het gesê die Zecuity kol is "n eenvoudige, doeltreffende en kan die presiese bedrag van die dosis te lewer met `n minimale variasie."

Die pleister is om die bo-arm of heup geheg, en wanneer die pasiënt stoot `n knoppie die dwelm is gelewer deur die vel. Zecuity, wat is battery-aangedrewe, lewer 6.5 mg sumatriptan in die loop van ongeveer vyf ure en kan naarheid te verlig, asook sensitiwiteit te verminder tot lig en klank.

NuPathe Inc., wat Zecuity maak, hoop om die kol op die mark het later vanjaar.

Navorsing met betrekking tot 800 pasiënte uiteindelik gelei het tot die goedkeuring van Zecuity. Een studie het bevind dat 18 persent van pasiënte met behulp van die kol was hoofpyn-vry ná twee uur, in vergelyking met 9 persent van diegene met `n onaktiewe placebo. Ongeveer die helfte behaal `n vermindering in hul hoofpyn ná twee uur, in vergelyking met 29 persent van diegene wat met behulp van die placebo.

En 84 persent van pasiënte met behulp van die kol is onthef van hul naarheid, in vergelyking met 63 persent van diegene in die placebo groep, volgens `n maatskappy nuusvrystelling.

Die mees algemene newe-effekte was pyn op die terrein van aansoek saam met jeuk, jeuk, warmte en ongemak.

Pasiënte met hartsiekte of wat met behulp van antidepressante bekend as selektiewe serotonien heropname inhibeerders moet ook versigtig wees wanneer die neem van sumatriptans, het gesê Waltman, wat het bygevoeg dat sy gedink het die kolle "is wonderlik."

Een bekommernis is egter koste, Waltman gewaarsku.

Dit is nie duidelik hoeveel die kolle sal kos, maar die klas van medikasie bekend as triptans kan duur wees, so veel as $ 300 per maand (alhoewel sumatriptan het nou `n generiese weergawe), het gesê Waltman.

In die algemeen, al is, "die meer opsies wat beskikbaar is vir migraine pasiënte is, hoe beter," sê Waltman. "Migraine pasiënte is geneig om underdiagnosed en undertreated en onvanpas behandel."

NuPathe CEO Armando Anido vertel Bloomberg News, "Ons verwag dat die produk sal beskikbaar wees vir verkope in die vierde kwartaal van vanjaar."