Algemene borskanker gene toets kan gebrekkig

A wyd gebruik borskanker toets kan nie akkuraat in die identifisering van `n geen wat is van kritieke belang wees in die bepaling van watter lewe-besparing behandeling `n vrou moet kry.

Video: Calling All Cars: The Wicked Flea / The Squealing Rat / 26th Wife / The Teardrop Charm

Die Oncotype DX, deur Genomiese Gesondheid bemark, lei tot `n aantal vals-negatiewe vir die HER2 gene, volgens `n studie gepubliseer Oktober 18 in die Journal of Clinical Oncology.

Vroue wat positief toets vir die gene tipies ontvang die geteikende terapie Herceptin (trastuzumab) saam met ander medikasie om hul kanse op herhaling en dood te verminder.

"Vroue kan word om die heeltemal verkeerd behandeling," sê studie hoofskrywer Dr. David J. Dabbs, `n professor en hoof van patologie by Magee-Womens Hospital van die Universiteit van Pittsburgh Mediese Sentrum.

Maar, volgens dr Lori J. Goldstein, direkteur van die bors Evaluering Center by Fox Chase Cancer Center in Philadelphia, die Oncotype DX toets, wat eintlik meet 21 verskillende gene, is nie ontwerp om te toets vir HER2, of is dit bedoel as `n plaasvervanger vir twee ander algemeen gebruikte en aanvaar laboratoriumtoetse.

"Nie een van ons sou Oncotype versoek vir die uitsluitlike doel om HER2," het sy gesê. "Ons is gewoonlik bestel dit vir ander redes en, as deel van daardie toets, kry ons HER2."

Oncotype het getoon betroubare in die identifisering van estrogeen reseptor-positiewe en progesteroon-positiewe gewasse te wees, het sy bygevoeg.

Die enigste twee geldige toetse vir HER2 is immunohistochemie (IHC) en fluorescent in situ hibridisasie (FISH). Beide is goedgekeur deur die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Genomiese se Oncotype diens omgekeerde transkripsie polimerase kettingreaksie (RT-PCR) om te kyk vir HER2.

HER2 is ooraktiewe in 15 persent tot 20 persent van borskanker en seine gewoonlik meer aggressief siekte, volgens agtergrondinligting in die studie.

Om die akkuraatheid van Oncotype DX toets in die beoordeling van HER2 status, het die navorsers in vergelyking resultate van al drie toetse vir 843 pasiënte wat getoets by drie laboratoriums, een in Pittsburgh en twee in Ohio monsters gehad het.

Wanneer uitslae was negatief met IHC en vis, was hulle ook in die algemeen negatief met Oncotype.

Maar al 23 dubbelsinnige resultate soos gerapporteer deur IHC en vis uitgekom negatiewe met Oncotype, die ondersoekbeamptes gevind.

Slegs 28 persent van positiewe IHC en vis resultate het ook opgegaan positief met die Oncotype, terwyl 33 persent het uitgekom as dubbelsinnige en 39 persent as negatief.

"Enigiemand wat hierdie toets gehad uitgevoer behoeftes om seker te maak dat hul hormoon-reseptor ontledings is gedoen deur ander FDA-goedgekeurde metodes en nie alleen op hierdie toets staatmaak," sê Dabbs.

Algehele, alhoewel, net `n klein deel van gewasse onder die 843 vroue was HER2-positiewe, opgemerk Goldstein, wat die resultate kon bevooroordeeld.

En, in `n verklaring aan HealthDay, Genomiese Gesondheid stem nie saam met die bevindings, stel dat die "gevolgtrekkings verskyn eensydige te wees" en addisionele data vereis.

Die discordanties tussen toetse is "nie ongewoon" en as gevolg van die teenstrydighede van die maatskappy begin insluitend RT-PCR meting van HER2 in Oncotype "met die doel van die verskaffing van toegevoegde duidelikheid in gevalle waar HER2 resultate deur IHC en vis is onseker of teenstrydige," volgens om die verklaring.

HER2 status "moet in alle pasiënte by IHC en / of FISH beoordeel," het die maatskappy ook gesê.

A 2010 studie befonds deur Genomiese Gesondheid bevind dat RT-PCR resultate eintlik het dit eens met FISH resultate.