Rituxan vir veelvuldige sklerose - positiewe kliniese proefresultate

Rituxan (rituximab) is `n biologiese medikasie wat reeds deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van limfoom beide nie-Hodgkin se (NHL) en rumatoïede artritis (RA). Dit word nou bestudeer as `n potensiële behandeling vir veelvuldige sklerose, en die resultate van `n vroeë-stadium kliniese proef, wat onlangs in die gesogte New England Journal of Medicine, toon dat dit `n groot potensiaal kan hê in die behandeling van hierdie chroniese siekte. Dit is nie die eerste keer dat `n kankermiddel (Rituxan oorspronklik goedgekeur vir NHL, `n tipe van bloed sel kanker) het later bestudeer in MS. Novantrone (mitoxantrone) is een so `n kankermiddel, wat oorspronklik goedgekeur vir die behandeling van sekere leukemieën en dan later vir gevorderde prostaatkanker, wat ook uiteindelik deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van MS.

In die huidige fase II navorsing, pasiënte, 18-55 jaar oud met herhalende-kwytskelding MS, is ewekansige óf Rituxan of placebo te ontvang. Sestig nege pasiënte ontvang een "Natuurlik" van Rituxan, wat bestaan ​​uit `n binneaarse infusie op dae een en 15 van die studie ( `n totaal van twee infusies, met twee weke in tussen die eerste en tweede). Vyf en dertig pasiënte ontvang soortgelyke infusies van `n onaktiewe placebo. Alle pasiënte het MRI om hul MS letsels tel voor die ontvangs van enige dwelm en dan weer by weke 4, 12, 16, 20, 24, 36 en 48. Pasiënte wat ontvang Rituxan het `n 91 persent relatiewe afname in letsels (genoem-gadolinium verbetering van letsels ) by week 24 (ses maande) met betrekking tot die pasiënte wat placebo ontvang. Die vermindering in letsels begin deur week 12 en het dwarsdeur die ses maande studie. `N Belangrike sekondêre eindpunt van die studie het bevind dat daar `n 58 persent relatiewe afname in die aantal kliniese terugvalle deur die pasiënte gely in die Rituxan groep was in vergelyking met die pasiënte in die placebo groep. Die positiewe resultate is in stand gehou toe die meeste van die pasiënte weer by week 48 (maand 11) was geondersoekte.

Die mees algemene newe-effek was ligte tot matige-infusie verwante newe-effekte. Dit was minder algemeen met die tweede infusie as die eerste. Die simptome sluit in koors, kouekoors, pogings, naarheid, jeuk, swakheid en hoë bloeddruk. Hierdie simptome is soortgelyk aan dié gesien in pasiënte met RA wat Rituxan ontvang.

Rituxan inhibeer die aksie van sekere bloedselle genoem B limfosiete. Dit is die rede waarom dit gebruik word om B sel limfoom behandel. Dit is ook die rede waarom dit gebruik word vir die behandeling van RA, omdat B selle is bekend dat `n rol in die bevordering van inflammasie speel. Rumatoïede artritis en MS is bekend dat siektes in wat die immuunstelsel, om watter redes, is ooraktiewe en die meeste van die behandelings vir hierdie versteurings te onderdruk die aktiwiteit van die immuunstelsel in een of ander manier (dit is waarom steroïedes algemeen gebruik word in wees beide toestande). Huidige behandelings vir MS is óf algemene immuunonderdrukkers of hulle aan te val ander bloedselle genoem T limfosiete.

As Rituxan voort om doeltreffendheid in groter Fase III kliniese toetse wys, sal dit `n nuwe metode voeg vir die aanval op die immuunstelsel (wat tans beskikbaar behandelings nie spesifiek aan te val B selle). So, kan dit gebruik word óf in samewerking met of onafhanklik van ander MS dwelms. Verder het die resultate van die huidige studie toon dat net een kursus van behandeling ( `n totaal van twee infusies meer as twee weke) met dien verstande beduidende doeltreffendheid vir byna `n jaar (moontlik selfs langer, wat met verloop van tyd kan bepaal word as die studie pasiënte voortgaan om te wees geëvalueer). Verder, hierdie studie open `n heel nuwe arena vir ander navorsing oor die rol van B-selle in MS asook die potensiaal vir ander B-sel inhiberende dwelms óf te bestudeer of ontwikkel.

Dit moet beklemtoon word dat Rituxan nie deur die FDA goedgekeur vir gebruik in die behandeling van MS. Die huidige studie was relatief klein en was `n fase II studie, wat beteken dat dit voorlopige maar gee rede om voort te gaan met verdere toetse wat groter en meer definitiewe en meer versigtig ontwerp om te kyk vir `n moontlike langtermyn newe-effekte sal wees. Dit is reg vir dokters om Rituxan vir MS voorskryf, maar dit is onwettig vir Genentech, die vervaardiger, of Biogen (sy bemarking vennoot) te bevorder of adverteer Rituxan vir MS (nie Genentech nie Biogen het enige betrokkenheid by die plasing - ek persoonlik vorendag gekom met die idee en het dit self, want baie HealthTalk lede ly aan MS en ek het gedink dat hulle dalk belangstel in hierdie navorsing word). Rituxan is `n duur medikasie en sy gebrek aan FDA goedkeuring sou waarskynlik maak dekking of ander vergoeding moeilik. Die gebrek aan Fase III data sal ook baie geneeshere huiwerig om dit te skryf, maar dit sal `n persoonlike besluit, tussen individuele pasiënte en individuele dokters wees. As jy hierdie navorsing om van belang wees, bespreek dit gerus met jou persoonlike geneesheer.

verwysing:
New England Journal of Medicine, "B-Cell uitputting met Rituximab in terugvalle-kwytskelding veelvuldige sklerose"