Biologiese middels vir rumatoïede artritis inhou nie vroeg risiko van kanker

Behandeling met biologiese reaksie wysigers nie vatbaar pasiënte met rumatoïede artritis (RA) om `n verhoogde risiko van kanker, volgens `n ontleding van kliniese toetse met betrekking tot byna 30,000 pasiënte.

Pasiënte wat behandel is met biologiese agente, hetsy alleen of in kombinasie met metotreksaat, het kanker tariewe soortgelyk aan die 0.66 persent waargeneem onder pasiënte in die kontrole groepe.

Die enigste noemenswaardige variasie was `n nonsignificantly hoër risiko van limfoom in pasiënte wat behandel is met tumor nekrose faktor (TNF) inhibeerders, soos gerapporteer in die 5 September-uitgawe van JAMA.

"In totaal is ons bevindinge ondersteun nie `n verhoogde risiko van maligniteit vir pasiënte met RA ontvang biologiese reaksie wysigers in gerandomiseerde beheerde proewe van ten minste 24 weke," Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, van die Universiteit van Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, en mede-outeurs geskryf in gevolgtrekking.

"Hoewel die bevindings dui daarop dat biologiese reaksie wysigers oor die algemeen veilig met betrekking tot risiko van maligniteit in die kort termyn kan wees, is die risiko van herhaling in pasiënte met RA met geskiedenis van kanker of die risiko van kanker faktore onbekend bly," het hulle bygevoeg.

Gebruik van biologiese reaksie wysigers te behandel RA het dramaties toegeneem sedert die eerste agente in die 1990`s bekend gestel. In `n onlangse ontleding van Amerikaanse en Europese register data voorgestel dat soveel as 56 persent van pasiënte met RA ontvang biologiese agente (Semin Artritis Rheum 2010- 40: 2-14).

Die huidige spektrum van biologiese agente sluit TNF-inhibeerders, `n interleukin (IL) -1 reseptorantagonis, anti-CD20 teenliggaampies, `n T-sel-aktivering inhibeerder, en `n IL-6 inhibeerder. Hoewel die dwelms meganisties en struktureel verskil, hulle in gemeen het die terapeutiese strategie van immuno modulatie, poseer ten minste `n teoretiese risiko van maligniteit.

Studies van maligniteit risiko in pasiënte wat behandel is met TNF-inhibeerders het teenstrydige data opgelewer, die skrywers geskryf in hul inleiding. Waarnemingstudies het relatiewe risiko`s so laag as 0,7 geproduseer tot so hoog as 5.0, afhangende van die tipe van maligniteit geëvalueer.

Byna `n dosyn meta-ontledings het die risiko van kanker onder RA pasiënte wat behandel is met TNF-inhibeerders ondersoek. Suarez-Almazor en kollegas uitgebrei die analise om die risiko van kanker te RA pasiënte wat behandel is met enige van die nege goedgekeur biologiese reaksie wysigers vir `n minimum van 6 maande.

Uit `n oorsig van elektroniese databasisse, konferensieverrigtinge en regulerende-agentskap webtuistes, word geïdentifiseer hulle 63 ewekansig gekontroleerde proewe wat 29.423 pasiënte met RA, van wie 15.989 ontvang biologiese reaksie wysigers.

Die navorsers gedokumenteer 211 maligniteite in die 29.423 pasiënte, wat lei tot `n algehele koers van 0,72 persent. Die maligniteite het bestaan ​​uit 118 vaste gewasse, 48 velkanker (vier gevalle van melanoom), 14 gevalle van limfoom, vyf nonlymphoma hematologische maligniteite, en 26 ongespesifiseerde maligniteite.



Die maligniteite plaasgevind in 23 van 3615 pasiënte wat monoterapie ontvang met `n biologiese reaksie wysiger (0.42 persent), in 123 van 15989 pasiënte wat `n biologiese ontvang as `n komponent van kombinasieterapie (0.77 persent), en in 65 van 9819 pasiënte in beheer groepe (0.66 persent).

Die skrywers bereken die Peto kans verhoudings en kontinuïteit regstelling vir 0-totale-gebeurtenis proewe, bykomend tot die relatiewe risiko van maligniteit, vir elk van die biologiese agente. Hulle fokus op die Peto kans verhoudings, wat hulle beskryf as die mees geskikte vir analise van lae-frekwensie gebeure.

Die enigste statisties beduidende risiko van maligniteit plaasgevind in die vergelyking van pasiënte wat TNF inhibeerder-metotreksaat kombinasieterapie ontvang teenoor kontrole groepe, wat lei tot `n kans verhouding van 2.1. Maar ewekansige effekte verminder die risiko om `n egter nie beduidend vlak.

Geen ander ontledings wat beduidende verskille in maligniteit risiko, insluitend TNF-inhibeerders versus beheer groepe behandel met metotreksaat of nonbiologic toestand verander dwelms, individuele TNF-inhibeerders, en nie-TNF-inhibeerders. Die kombinasie van anakinra (Kineret) en metotreksaat aansienlik verminder die kans van maligniteit in vergelyking met alleen metotreksaat.

Pasiënte wat behandel is met anakinra het ook `n laer kans vir nonmelanoma velkanker teenoor kontrole groepe.

Die risiko van limfoom is verdubbel onder pasiënte wat behandel is met TNF-inhibeerders, maar die verskil was statistiese betekenisvolheid nie bereik.

"Daar was geen statisties beduidende verhoogde risiko van `n tipe van kanker met gebruik van biologiese reaksie wysigers versus beheer," het die skrywers skryf in hul kommentaar oor die bevindinge.

Beperkinge van die studie sluit in: `n gebrek aan data in `n paar studies aan die risiko van vooroordeel, gebruik van proewe net in Engels, Spaans, en die Franse te evalueer, `n gebrek aan verblindende vir data abstraksie, farmaseutiese bedryf befondsing van die meeste van die proewe en `n gebrek aan veralgemeenbaarheid vir data van ewekansige kliniese proewe.

Bron: Biologiese vir RA hou geen Vroeë risiko van kanker

Verder hersien deur Dorothy Caputo, MA

Deel op sosiale netwerke:

Verwante
Behalwe biologiese middels, wat werk vir ra?Behalwe biologiese middels, wat werk vir ra?
Enbrel is die beste koop onder `n sekere tipe van rumatoïede artritis dwelmsEnbrel is die beste koop onder `n sekere tipe van rumatoïede artritis dwelms
Wat crohn`s dwelm is veilig vir limfoom pasiënte?Wat crohn`s dwelm is veilig vir limfoom pasiënte?
Taai besluite oor die behandeling vir ra tesame met MeTaai besluite oor die behandeling vir ra tesame met Me
Twee-geneesmiddelterapie klop Enbrel alleen in raTwee-geneesmiddelterapie klop Enbrel alleen in ra
Anti-TNF dwelms en die risiko van kankerAnti-TNF dwelms en die risiko van kanker
Mondelinge rumatoïede artritis dwelm kry FDA goedkeuringMondelinge rumatoïede artritis dwelm kry FDA goedkeuring
Nuwe denke oor rumatoïede artritis behandelingsNuwe denke oor rumatoïede artritis behandelings
Studie ondersteun wyer gebruik van gordelroos entstofStudie ondersteun wyer gebruik van gordelroos entstof
Risiko van kanker nog opgewek in raRisiko van kanker nog opgewek in ra
» » Biologiese middels vir rumatoïede artritis inhou nie vroeg risiko van kanker